Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandeltilskud ved mild til moderat acne

25. februar 2022 opdateret af: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekten af ​​mandeltilskud på mild til moderat acne

Denne undersøgelse vil vurdere effekten af ​​mandeltilskud på acne og på tarmens sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 15 år til 45 år.
  • Tilstedeværelsen af ​​mild til moderat acne baseret på investigator global vurdering.
  • Personer, der har været stabile på deres aktuelle eller orale acne-kur i mindst 4 uger, undtagen hvis medicinen er en bemærket udelukkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​svær acne som bemærket af efterforskerens globale vurdering.
  • Dem med nøddeallergi.
  • De, der ikke er villige til at afbryde oralt probiotisk-baseret tilskud for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • De, der ikke er villige til at afbryde aktuelle antibiotika og topisk benzoylperoxid for at opfylde udvaskningskriterierne før tilmelding.
  • Personer, der ikke er villige til at stoppe med E-vitaminholdige kosttilskud under udvaskningen og interventionen.
  • Personer, der har været på et oralt antibiotikum mod acne inden for den foregående 1 måned.
  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Oral kosttilskud, der har nødder i sig.
  • Brug af isotretinoin inden for de tre måneder før tilslutning til undersøgelsen.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mandler
Dagligt forbrug af mandler.
Andet: Mad: hele mandler
60 g hele mandler vil blive indtaget dagligt.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol Snack
Daglig ikke-nødde snack vil blive indtaget.
Andet: Mad: snack uden nødder
En ikke-nødde snack vil blive indtaget dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal læsioner
Tidsramme: 20 uger
Antal inflammatoriske læsioner og åbne og lukkede komedoner
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 12 uger
Antal inflammatoriske læsioner
12 uger
Antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 20 uger
Antal inflammatoriske læsioner
20 uger
Antal ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 12 uger
Antal åbne og lukkede komedoner
12 uger
Antal ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: 20 uger
Antal åbne og lukkede komedoner
20 uger
Investigator global assessment (IGA) af acne
Tidsramme: 12 uger
Valideret skala til global vurdering af acne. Skala fra 0-4, 4 indikerer større sværhedsgrad.
12 uger
Investigator global assessment (IGA) af acne
Tidsramme: 20 uger
Valideret skala til global vurdering af acne. Skala fra 0-4, 4 indikerer større sværhedsgrad.
20 uger
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeksundersøgelsesvurdering (DQLI). Skalaen er 0 til 30, jo højere score jo større forringelse af livskvaliteten.
12 uger
Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 20 uger
Dermatologisk livskvalitetsindeksundersøgelsesvurdering (DQLI). Skalaen er 0 til 30, jo højere score jo større forringelse af livskvaliteten.
20 uger
Sebum udskillelse
Tidsramme: 12 uger
Måling af hudtalg via talgmåler.
12 uger
Sebum udskillelse
Tidsramme: 20 uger
Måling af hudtalg via talgmåler
20 uger
Vurdering af tarmmikrobiom
Tidsramme: 12 uger
Tarmmikrobiomskift for kortkædede fedtsyreproducerende bakterier via afføringsprøve
12 uger
Vurdering af tarmmikrobiom
Tidsramme: 20 uger
Tarmmikrobiomskift for kortkædede fedtsyreproducerende bakterier via afføringsprøve
20 uger
Hudmikrobiom mangfoldighed
Tidsramme: 12 uger
Skift i Shannon-diversiteten af ​​hudmikrobiomet gennem klæbende strimler og samling af vatpinde.
12 uger
Hudmikrobiom mangfoldighed
Tidsramme: 20 uger
Skift i Shannon-diversiteten af ​​hudmikrobiomet gennem klæbende strimler og samling af vatpinde.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Almond Board of California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AlmondAcne_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Mad: hele mandler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner