Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja migdałów na łagodny do umiarkowanego trądzik

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Wpływ suplementacji migdałami na łagodny do umiarkowanego trądzik

To badanie oceni wpływ suplementacji migdałami na trądzik i zdrowie jelit.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 15 do 45 lat.
  • Obecność łagodnego do umiarkowanego trądziku na podstawie ogólnej oceny badacza.
  • Osoby, u których leczenie trądziku stosowane miejscowo lub doustnie było stabilne przez co najmniej 4 tygodnie, z wyjątkiem przypadków, gdy lek jest odnotowanym wykluczeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiego trądziku zauważona przez badacza w ogólnej ocenie.
  • Osoby z alergią na orzechy.
  • Ci, którzy nie chcą przerwać doustnej suplementacji opartej na probiotykach, aby spełnić kryteria wypłukiwania przed zapisaniem się.
  • Ci, którzy nie chcą odstawić miejscowych antybiotyków i miejscowego nadtlenku benzoilu, aby spełnić kryteria wymywania przed włączeniem.
  • Osoby, które nie chcą odstawić suplementów zawierających witaminę E podczas wymywania i interwencji.
  • Osoby, które przyjmowały doustny antybiotyk na trądzik w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Doustna suplementacja zawierająca orzechy.
  • Stosowanie izotretynoiny w ciągu trzech miesięcy przed przystąpieniem do badania.
  • Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Migdały
Codzienne spożycie migdałów.
Inny: Jedzenie: całe migdały
Codziennie spożywa się 60 g całych migdałów.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolna przekąska
Codzienna przekąska bez orzechów będzie spożywana.
Inny: Jedzenie: przekąska bez orzechów
Codziennie spożywana będzie przekąska bez orzechów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba zmian
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba zmian zapalnych oraz zaskórników otwartych i zamkniętych
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian zapalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba zmian zapalnych
12 tygodni
Liczba zmian zapalnych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba zmian zapalnych
20 tygodni
Liczba zmian niezapalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba zaskórników otwartych i zamkniętych
12 tygodni
Liczba zmian niezapalnych
Ramy czasowe: 20 tygodni
Liczba zaskórników otwartych i zamkniętych
20 tygodni
Globalna ocena badacza (IGA) trądziku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zatwierdzona skala do globalnej oceny trądziku. Skala 0-4, 4 oznacza większe nasilenie.
12 tygodni
Globalna ocena badacza (IGA) trądziku
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zatwierdzona skala do globalnej oceny trądziku. Skala 0-4, 4 oznacza większe nasilenie.
20 tygodni
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dermatologiczna ocena wskaźnika jakości życia (DQLI). Skala wynosi od 0 do 30, im wyższy wynik, tym większe upośledzenie jakości życia.
12 tygodni
Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 20 tygodni
Dermatologiczna ocena wskaźnika jakości życia (DQLI). Skala wynosi od 0 do 30, im wyższy wynik, tym większe upośledzenie jakości życia.
20 tygodni
Wydalanie sebum
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pomiar łoju skórnego za pomocą sebumetru.
12 tygodni
Wydalanie sebum
Ramy czasowe: 20 tygodni
Pomiar łoju skórnego za pomocą sebumetru
20 tygodni
Ocena mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana mikrobiomu jelitowego dla bakterii wytwarzających krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe poprzez próbkę kału
12 tygodni
Ocena mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana mikrobiomu jelitowego dla bakterii wytwarzających krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe poprzez próbkę kału
20 tygodni
Różnorodność mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana różnorodności Shannona mikrobiomu skóry poprzez pasek samoprzylepny i pobieranie wymazów.
12 tygodni
Różnorodność mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmiana różnorodności Shannona mikrobiomu skóry poprzez pasek samoprzylepny i pobieranie wymazów.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Współpracownicy

Almond Board of California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlmondAcne_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj