Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amandelsuppletie bij milde tot matige acne

25 februari 2022 bijgewerkt door: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Het effect van amandelsuppletie op milde tot matige acne

Deze studie zal het effect van amandelsuppletie op acne en op de darmgezondheid beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 15 jaar tot 45 jaar.
  • De aanwezigheid van milde tot matige acne op basis van globale beoordeling door de onderzoeker.
  • Personen die gedurende ten minste 4 weken stabiel zijn gebleven op hun lokale of orale acneregime, behalve als de medicatie een bekende uitsluiting is.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van ernstige acne zoals opgemerkt door de globale beoordeling van de onderzoeker.
  • Mensen met een notenallergie.
  • Degenen die niet bereid zijn om te stoppen met orale suppletie op basis van probiotica om te voldoen aan de wash-out-criteria voordat ze zich inschrijven.
  • Degenen die niet bereid zijn om te stoppen met lokale antibiotica en lokale benzoylperoxide om te voldoen aan de uitwascriteria voordat ze zich inschrijven.
  • Personen die niet bereid zijn te stoppen met vitamine E-bevattende supplementen tijdens de wash-out en interventie.
  • Personen die in de afgelopen 1 maand een oraal antibioticum voor acne hebben gebruikt.
  • Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben veranderd.
  • Orale suppletie met noten erin.
  • Gebruik van isotretinoïne binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Huidige tabaksroker of een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Amandelen
Dagelijkse consumptie van amandelen.
Ander: Voedsel: hele amandelen
Dagelijks wordt 60 g hele amandelen geconsumeerd.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle Tussendoortje
Er wordt dagelijks een niet-notensnack genuttigd.
Ander: Voedsel: niet-notensnack
Er wordt dagelijks een niet-notensnack genuttigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal laesies
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal inflammatoire laesies en open en gesloten comedonen
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontstekingslaesies
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal inflammatoire laesies
12 weken
Aantal ontstekingslaesies
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal inflammatoire laesies
20 weken
Aantal niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal open en gesloten comedonen
12 weken
Aantal niet-inflammatoire laesies
Tijdsspanne: 20 weken
Aantal open en gesloten comedonen
20 weken
Investigator global assessment (IGA) van acne
Tijdsspanne: 12 weken
Gevalideerde schaal voor globale beoordeling van acne. Schaal van 0-4, waarbij 4 een grotere ernst aangeeft.
12 weken
Investigator global assessment (IGA) van acne
Tijdsspanne: 20 weken
Gevalideerde schaal voor globale beoordeling van acne. Schaal van 0-4, waarbij 4 een grotere ernst aangeeft.
20 weken
Onderzoek naar kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Dermatology Quality of Life Index Survey Assessment (DQLI). De schaal loopt van 0 tot 30, hoe hoger de score, hoe groter de verslechtering van de kwaliteit van leven.
12 weken
Onderzoek naar kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 weken
Dermatology Quality of Life Index Survey Assessment (DQLI). De schaal loopt van 0 tot 30, hoe hoger de score, hoe groter de verslechtering van de kwaliteit van leven.
20 weken
Uitscheiding van talg
Tijdsspanne: 12 weken
Meten van huidtalg via talgmeter.
12 weken
Uitscheiding van talg
Tijdsspanne: 20 weken
Meten van huidtalg via talgmeter
20 weken
Beoordeling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
Verschuiving van het darmmicrobioom voor bacteriën met een korte vetzuurketen via ontlastingsmonster
12 weken
Beoordeling van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 20 weken
Verschuiving van het darmmicrobioom voor bacteriën met een korte vetzuurketen via ontlastingsmonster
20 weken
Diversiteit van het huidmicrobioom
Tijdsspanne: 12 weken
Verschuiving in de Shannon-diversiteit van het huidmicrobioom door verzameling van plakstrips en wattenstaafjes.
12 weken
Diversiteit van het huidmicrobioom
Tijdsspanne: 20 weken
Verschuiving in de Shannon-diversiteit van het huidmicrobioom door verzameling van plakstrips en wattenstaafjes.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Medewerkers

Almond Board of California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AlmondAcne_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren