Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mandlový doplněk na mírné až středně těžké akné

25. února 2022 aktualizováno: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Vliv suplementace mandlí na mírné až středně těžké akné

Tato studie posoudí účinek suplementace mandlí na akné a na zdraví střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 15 let až 45 let.
  • Přítomnost mírného až středně těžkého akné na základě celkového hodnocení výzkumníka.
  • Jedinci, kteří zůstali stabilní na svém topickém nebo orálním režimu akné po dobu alespoň 4 týdnů, s výjimkou případů, kdy je lék označený jako vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažného akné, jak bylo zaznamenáno v globálním hodnocení výzkumníka.
  • Ti s alergií na ořechy.
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit perorální suplementaci na bázi probiotik, aby splnili kritéria vymývání před zařazením.
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit topická antibiotika a topický benzoylperoxid, aby splnili kritéria pro vymývání před zařazením.
  • Jedinci, kteří nejsou ochotni vysadit doplňky obsahující vitamín E během vymývání a intervence.
  • Jedinci, kteří během předchozího 1 měsíce užívali perorální antibiotika na akné.
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Jedinci, kteří během 3 měsíců před vstupem do studie změnili některou ze svých hormonálních antikoncepcí.
  • Orální suplementace, která obsahuje ořechy.
  • Použití isotretinoinu během tří měsíců před vstupem do studie.
  • Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandle
Denní spotřeba mandlí.
Jiný: Jídlo: celé mandle
Denně se spotřebuje 60 g celých mandlí.
PLACEBO_COMPARATOR: Control Snack
Denně se bude konzumovat neoříšková svačina.
Jiný: Jídlo: svačinka bez ořechů
Denně se bude konzumovat neoříšková svačina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet lézí
Časové okno: 20 týdnů
Počet zánětlivých lézí a otevřených a uzavřených komedonů
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zánětlivých lézí
Časové okno: 12 týdnů
Počet zánětlivých lézí
12 týdnů
Počet zánětlivých lézí
Časové okno: 20 týdnů
Počet zánětlivých lézí
20 týdnů
Počet nezánětlivých lézí
Časové okno: 12 týdnů
Počet otevřených a uzavřených komedonů
12 týdnů
Počet nezánětlivých lézí
Časové okno: 20 týdnů
Počet otevřených a uzavřených komedonů
20 týdnů
Zkoušející globální hodnocení (IGA) akné
Časové okno: 12 týdnů
Validovaná stupnice pro globální hodnocení akné. Stupnice 0-4, 4 značí větší závažnost.
12 týdnů
Zkoušející globální hodnocení (IGA) akné
Časové okno: 20 týdnů
Validovaná stupnice pro globální hodnocení akné. Stupnice 0-4, 4 značí větší závažnost.
20 týdnů
Průzkum kvality života
Časové okno: 12 týdnů
Dermatologické hodnocení indexu kvality života (DQLI). Stupnice je 0 až 30, čím vyšší skóre, tím větší zhoršení kvality života.
12 týdnů
Průzkum kvality života
Časové okno: 20 týdnů
Dermatologické hodnocení indexu kvality života (DQLI). Stupnice je 0 až 30, čím vyšší skóre, tím větší zhoršení kvality života.
20 týdnů
Vylučování mazu
Časové okno: 12 týdnů
Měření kožního mazu pomocí sebumetru.
12 týdnů
Vylučování mazu
Časové okno: 20 týdnů
Měření kožního mazu pomocí sebumetru
20 týdnů
Hodnocení střevního mikrobiomu
Časové okno: 12 týdnů
Posun střevního mikrobiomu pro bakterie produkující mastné kyseliny s krátkým řetězcem prostřednictvím vzorku stolice
12 týdnů
Hodnocení střevního mikrobiomu
Časové okno: 20 týdnů
Posun střevního mikrobiomu pro bakterie produkující mastné kyseliny s krátkým řetězcem prostřednictvím vzorku stolice
20 týdnů
Diverzita kožního mikrobiomu
Časové okno: 12 týdnů
Posun v Shannonově diverzitě kožního mikrobiomu díky odběru lepicích proužků a tamponů.
12 týdnů
Diverzita kožního mikrobiomu
Časové okno: 20 týdnů
Posun v Shannonově diverzitě kožního mikrobiomu díky odběru lepicích proužků a tamponů.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Almond Board of California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

28. února 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlmondAcne_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Jídlo: celé mandle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit