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Supplemento di mandorle su acne da lieve a moderata

25 febbraio 2022 aggiornato da: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

L'effetto della supplementazione di mandorle sull'acne da lieve a moderata

Questo studio valuterà l'effetto dell'integrazione di mandorle sull'acne e sulla salute dell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
        • Reclutamento
        • Integrative Skin Science and Research
        • Investigatore principale:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 15 e 45 anni.
  • La presenza di acne da lieve a moderata basata sulla valutazione globale dello sperimentatore.
  • Individui che sono rimasti stabili sul loro regime di acne topica o orale per almeno 4 settimane, tranne se il farmaco è un'esclusione nota.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di acne grave come rilevato dalla valutazione globale dello sperimentatore.
  • Quelli con un'allergia alle noci.
  • Coloro che non sono disposti a interrompere l'integrazione orale a base di probiotici per soddisfare i criteri di eliminazione prima dell'iscrizione.
  • Coloro che non sono disposti a interrompere gli antibiotici topici e il perossido di benzoile topico per soddisfare i criteri di eliminazione prima dell'arruolamento.
  • Individui che non sono disposti a interrompere gli integratori contenenti vitamina E durante il washout e l'intervento.
  • Individui che hanno assunto un antibiotico orale per l'acne nel mese precedente.
  • Individui in gravidanza o allattamento.
  • Individui che hanno cambiato uno qualsiasi dei loro contraccettivi a base ormonale entro 3 mesi prima dell'adesione allo studio.
  • Integrazione orale che contiene noci.
  • Uso di isotretinoina entro i tre mesi precedenti l'adesione allo studio.
  • Fumatore di tabacco attuale o una storia di fumo di tabacco superiore a 10 pacchetti-anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mandorle
Consumo giornaliero di mandorle.
Altro: Cibo: mandorle intere
Giornalmente verranno consumati 60 g di mandorle intere.
PLACEBO_COMPARATORE: Spuntino di controllo
Verrà consumato uno spuntino giornaliero senza noci.
Altro: Cibo: spuntino senza noci
Ogni giorno verrà consumato uno spuntino senza noci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: 20 settimane
Numero di lesioni infiammatorie e comedoni aperti e chiusi
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di lesioni infiammatorie
12 settimane
Conta delle lesioni infiammatorie
Lasso di tempo: 20 settimane
Numero di lesioni infiammatorie
20 settimane
Conta delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di comedoni aperti e chiusi
12 settimane
Conta delle lesioni non infiammatorie
Lasso di tempo: 20 settimane
Numero di comedoni aperti e chiusi
20 settimane
Investigator global assessment (IGA) dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala validata per la valutazione globale dell'acne. Scala da 0 a 4, dove 4 indica maggiore gravità.
12 settimane
Investigator global assessment (IGA) dell'acne
Lasso di tempo: 20 settimane
Scala validata per la valutazione globale dell'acne. Scala da 0 a 4, dove 4 indica maggiore gravità.
20 settimane
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione dell'indagine dermatologica sulla qualità della vita (DQLI). La scala va da 0 a 30, più alto è il punteggio, maggiore è la compromissione della qualità della vita.
12 settimane
Indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 20 settimane
Valutazione dell'indagine dermatologica sulla qualità della vita (DQLI). La scala va da 0 a 30, più alto è il punteggio, maggiore è la compromissione della qualità della vita.
20 settimane
Escrezione di sebo
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura del sebo cutaneo tramite sebometro.
12 settimane
Escrezione di sebo
Lasso di tempo: 20 settimane
Misura del sebo cutaneo tramite sebometro
20 settimane
Valutazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane
Spostamento del microbioma intestinale per batteri produttori di acidi grassi a catena corta tramite campione di feci
12 settimane
Valutazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 20 settimane
Spostamento del microbioma intestinale per batteri produttori di acidi grassi a catena corta tramite campione di feci
20 settimane
Diversità del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: 12 settimane
Spostamento nella diversità di Shannon del microbioma cutaneo attraverso strisce adesive e raccolta di tamponi.
12 settimane
Diversità del microbioma cutaneo
Lasso di tempo: 20 settimane
Spostamento nella diversità di Shannon del microbioma cutaneo attraverso strisce adesive e raccolta di tamponi.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Collaboratori

Almond Board of California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlmondAcne_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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