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Suplementos de almendras para el acné leve a moderado

25 de febrero de 2022 actualizado por: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

El efecto de la suplementación con almendras en el acné leve a moderado

Este estudio evaluará el efecto de la suplementación con almendras sobre el acné y la salud intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Reclutamiento
        • Integrative Skin Science and Research
        • Investigador principal:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 15 años de edad hasta los 45 años de edad.
  • La presencia de acné de leve a moderado según la evaluación global del investigador.
  • Individuos que han permanecido estables con su régimen tópico u oral para el acné durante al menos 4 semanas, excepto si el medicamento es una exclusión anotada.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de acné grave según lo observado por la evaluación global del investigador.
  • Aquellos con alergia a las nueces.
  • Aquellos que no estén dispuestos a descontinuar la suplementación basada en probióticos orales para cumplir con los criterios de lavado antes de inscribirse.
  • Aquellos que no estén dispuestos a suspender los antibióticos tópicos y el peróxido de benzoilo tópico para cumplir con los criterios de lavado antes de inscribirse.
  • Individuos que no están dispuestos a descontinuar los suplementos que contienen vitamina E durante el lavado y la intervención.
  • Individuos que han estado tomando un antibiótico oral para el acné en el mes anterior.
  • Las personas que están embarazadas o amamantando.
  • Individuos que hayan cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de los 3 meses anteriores a unirse al estudio.
  • Suplementos orales que contienen nueces.
  • Uso de isotretinoína en los tres meses anteriores a la incorporación al estudio.
  • Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Almendras
Consumo diario de almendras.
Otro: Comida: almendras enteras
Se consumirán diariamente 60g de almendras enteras.
PLACEBO_COMPARADOR: Merienda de control
Se consumirá un refrigerio diario que no sea de nueces.
Otro: Comida: bocadillo sin nueces
Diariamente se consumirá un snack sin frutos secos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de lesiones inflamatorias y comedones abiertos y cerrados
20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de lesiones inflamatorias
12 semanas
Recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de lesiones inflamatorias
20 semanas
Recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de comedones abiertos y cerrados
12 semanas
Recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: 20 semanas
Número de comedones abiertos y cerrados
20 semanas
Evaluación global del investigador (IGA) del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala validada para la valoración global del acné. Escala de 0-4, indicando 4 mayor gravedad.
12 semanas
Evaluación global del investigador (IGA) del acné
Periodo de tiempo: 20 semanas
Escala validada para la valoración global del acné. Escala de 0-4, indicando 4 mayor gravedad.
20 semanas
Encuesta de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación de la encuesta del índice de calidad de vida dermatológica (DQLI). La escala es de 0 a 30, a mayor puntuación mayor deterioro de la calidad de vida.
12 semanas
Encuesta de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 20 semanas
Evaluación de la encuesta del índice de calidad de vida dermatológica (DQLI). La escala es de 0 a 30, a mayor puntuación mayor deterioro de la calidad de vida.
20 semanas
Excreción de sebo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medición del sebo de la piel a través del sebómetro.
12 semanas
Excreción de sebo
Periodo de tiempo: 20 semanas
Medición del sebo de la piel a través del sebómetro
20 semanas
Evaluación del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio del microbioma intestinal para bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta a través de una muestra de heces
12 semanas
Evaluación del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cambio del microbioma intestinal para bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta a través de una muestra de heces
20 semanas
Diversidad del microbioma de la piel
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la diversidad de Shannon del microbioma de la piel a través de tiras adhesivas y recolección de hisopos.
12 semanas
Diversidad del microbioma de la piel
Periodo de tiempo: 20 semanas
Cambio en la diversidad de Shannon del microbioma de la piel a través de tiras adhesivas y recolección de hisopos.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Almond Board of California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AlmondAcne_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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