Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mandelergänzung bei leichter bis mittelschwerer Akne

25. Februar 2022 aktualisiert von: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Die Wirkung einer Mandelergänzung auf leichte bis mittelschwere Akne

Diese Studie wird die Wirkung einer Mandelergänzung auf Akne und auf die Darmgesundheit bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 15 Jahren bis 45 Jahren.
  • Das Vorhandensein von leichter bis mittelschwerer Akne basierend auf der globalen Beurteilung des Prüfarztes.
  • Personen, die bei ihrer topischen oder oralen Aknebehandlung für mindestens 4 Wochen stabil geblieben sind, es sei denn, das Medikament ist ein bekannter Ausschluss.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von schwerer Akne, wie in der globalen Beurteilung des Prüfarztes festgestellt.
  • Diejenigen mit einer Nussallergie.
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, die orale Nahrungsergänzung auf Probiotikabasis einzustellen, um die Auswaschkriterien vor der Anmeldung zu erfüllen.
  • Diejenigen, die nicht bereit sind, topische Antibiotika und topisches Benzoylperoxid abzusetzen, um die Auswaschkriterien vor der Registrierung zu erfüllen.
  • Personen, die nicht bereit sind, Vitamin-E-haltige Nahrungsergänzungsmittel während der Auswaschung und Intervention abzusetzen.
  • Personen, die innerhalb des letzten 1 Monats ein orales Antibiotikum gegen Akne erhalten haben.
  • Personen, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen, die ihre hormonelle Verhütung innerhalb von 3 Monaten vor Teilnahme an der Studie geändert haben.
  • Orale Nahrungsergänzung mit Nüssen.
  • Verwendung von Isotretinoin innerhalb der drei Monate vor Studienbeginn.
  • Aktueller Tabakraucher oder eine Tabakrauchgeschichte von mehr als 10 Packungsjahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mandeln
Täglicher Verzehr von Mandeln.
Sonstiges: Lebensmittel: ganze Mandeln
Täglich werden 60 g ganze Mandeln verzehrt.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll-Snack
Täglicher Nicht-Nuss-Snack wird verzehrt.
Sonstiges: Essen: Nicht-Nuss-Snack
Täglich wird ein Nicht-Nuss-Snack verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl der Läsionen
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl entzündlicher Läsionen sowie offener und geschlossener Komedonen
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der entzündlichen Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der entzündlichen Läsionen
12 Wochen
Anzahl der entzündlichen Läsionen
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl der entzündlichen Läsionen
20 Wochen
Anzahl nicht entzündlicher Läsionen
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl offener und geschlossener Komedonen
12 Wochen
Anzahl nicht entzündlicher Läsionen
Zeitfenster: 20 Wochen
Anzahl offener und geschlossener Komedonen
20 Wochen
Investigator Global Assessment (IGA) von Akne
Zeitfenster: 12 Wochen
Validierte Skala zur globalen Beurteilung von Akne. Skala von 0-4, wobei 4 einen größeren Schweregrad anzeigt.
12 Wochen
Investigator Global Assessment (IGA) von Akne
Zeitfenster: 20 Wochen
Validierte Skala zur globalen Beurteilung von Akne. Skala von 0-4, wobei 4 einen größeren Schweregrad anzeigt.
20 Wochen
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Dermatology Quality of Life Index Survey Assessment (DQLI). Skala von 0 bis 30, je höher der Score, desto stärker die Beeinträchtigung der Lebensqualität.
12 Wochen
Umfrage zur Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
Dermatology Quality of Life Index Survey Assessment (DQLI). Skala von 0 bis 30, je höher der Score, desto stärker die Beeinträchtigung der Lebensqualität.
20 Wochen
Talgausscheidung
Zeitfenster: 12 Wochen
Messung des Hauttalgs mittels Sebumeter.
12 Wochen
Talgausscheidung
Zeitfenster: 20 Wochen
Messung des Hauttalgs mittels Sebumeter
20 Wochen
Beurteilung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 12 Wochen
Verschiebung des Darmmikrobioms für Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren produzieren, über eine Stuhlprobe
12 Wochen
Beurteilung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 20 Wochen
Verschiebung des Darmmikrobioms für Bakterien, die kurzkettige Fettsäuren produzieren, über eine Stuhlprobe
20 Wochen
Diversität des Hautmikrobioms
Zeitfenster: 12 Wochen
Verschiebung der Shannon-Vielfalt des Hautmikrobioms durch Klebestreifen und Abstrichentnahme.
12 Wochen
Diversität des Hautmikrobioms
Zeitfenster: 20 Wochen
Verschiebung der Shannon-Vielfalt des Hautmikrobioms durch Klebestreifen und Abstrichentnahme.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Almond Board of California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlmondAcne_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur Lebensmittel: ganze Mandeln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren