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기관 절개술에서 이유

2022년 2월 28일 업데이트: Pierachille Santus, MD, PhD, University of Milan

기관절개로부터의 이탈: 멀티센터, 절차 및 프로토콜의 관찰 검토 및 QSQ 점수 시스템의 회귀적 검증

기관절개술은 중환자에서 침습적 기계적 환기를 통해 수행되는 매우 일반적인 수술 절차이며, 일반적으로 젖을 떼기 어려운 환자와 장기간 기계적 환기가 필요한 경우에 수행됩니다.

기관절개 캐뉼라(즉, Decannulation)은 이러한 환자의 급성기 이후 호흡기 관리에서 중요한 단계 중 하나를 나타냅니다. Tracheostomy 문헌은 주로 이 절차의 시기와 기술에 초점을 맞추고 있지만 Decannulation에 대한 연구는 부족하며 현재 우리의 지식은 주로 전문가 의견에 기반합니다. COVID-19 팬데믹은 장기 기계적 인공호흡에 노출된 환자 수가 급격히 증가함에 따라 기관절개술에서 젖 떼기를 수행하기 위한 객관적인 매개변수와 공유된 표준화된 프로토콜의 필요성을 강조했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 두 가지 공동 주요 목표가 있습니다.

  1. 다기관 수준에서 제거를 위해 채택된 표준 운영 절차를 검토하고 비교합니다.
  2. 기관 절개술(정량적-반정량적 - QSQ)에서 이유에 대한 임상 점수를 후향적으로 검증하기 위해 2차 목표는 다음과 같습니다. 2) decannulation의 타이밍이 tracheostomy weaning 프로세스의 결과에 영향을 줄 수 있는지 조사하고 3) decannulation에 대한 새로운 임상 점수와 공유 프로토콜을 도출할 수 있습니다.

2017년 1월부터 2021년 11월까지 입원 기간 동안 기관절개술 및 탈관술을 시행한 환자를 대상으로 후향적으로 데이터를 수집할 예정이다.

디지털 데이터 세트는 참여 센터와 공유됩니다. 다음 변수가 수집됩니다: 연령, 성별, 합병증, 기관절개 이유 및 날짜, 사용된 기술, 캐뉼라 유형, 이유 과정과 관련된 변수(구경 감소의 시기 및 유형, 튜브 캡핑, 섬유광 기관지경, 기침 및 삼킴의 효과, 호흡 지원의 변화 유형 및 시기), 의식 수준, 활력 징후, 동맥혈 가스 분석 및 제거 전후의 혈액 검사, 제거 실패 및 관련 합병증. 데이터 세트는 또한 2개의 주요 기준(또는 정량적 매개변수)과 8개의 보조 기준(또는 반정량적 매개변수)을 기반으로 하는 QsQ 점수를 소급적으로 검증하도록 설계됩니다.

포함 기준

  1. 18세 이상의 환자
  2. 어떠한 이유로든 경피적 기관절개술을 시행함
  3. 입원 기간 중 최소 1회 이상 탈관 시도. 제외 기준

1. 외과적/영구적 기관절개술을 받은 환자(예: 장기간 침습적 기계적 환기를 필요로 하는 신경근계 질환) 2. 목의 종괴 또는 종양으로 인해 외과적 접근의 관점에서 선택적 기관절개술을 시행받은 환자 3. 기관절개술을 1회 이상 시행한 환자

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2017년 1월부터 2021년 11월까지 입원 기간 동안 기관절개술 및 탈관술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 어떠한 이유로든 경피적 기관절개술을 시행함
  3. 입원 기간 중 최소 1회 이상 탈관 시도.

제외 기준:

1. 외과적/영구적 기관절개술을 받은 환자(예: 장기간 침습적 기계적 환기를 필요로 하는 신경근계 질환) 2. 목의 종괴 또는 종양으로 인해 외과적 접근의 관점에서 선택적 기관절개술을 시행받은 환자 3. 기관절개술을 1회 이상 시행한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관절개 환자
어떤 이유로든 경피적 기관절개술을 시행한 환자
decannulation의 소급 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation의 표준 절차
기간: 5 년
다기관 수준에서 제거를 위해 채택된 표준 운영 절차를 검토하고 비교합니다.
5 년
QSQ 점수
기간: 5 년
기관절개술(정량적-반정량적 - QSQ)에서 이유에 대한 임상 점수를 후향적으로 검증하기 위해
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Decannulation 실패의 예측
기간: 5 년
Decannulation 실패의 예측 인자의 존재 평가
5 년
Decannulation의 시간과 weaning 프로세스에 미치는 영향
기간: 5 년
Decannulation의 타이밍이 tracheostomy weaning 프로세스의 결과에 영향을 줄 수 있는지 조사
5 년
공유 프로토콜 및 임상 점수
기간: 5 년
새로운 임상 점수의 가능한 파생 및 decannulation을 위한 공유 프로토콜
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OR022022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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Decannulation에 대한 임상 시험

3
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