DESTETE DE LA TRAQUEOSTOMÍA
DESTETE DE LA TRAQUEOSTOMÍA: UNA REVISIÓN OBSERVACIONAL MULTICENTRICA DE PROCEDIMIENTOS Y PROTOCOLOS Y UNA VALIDACIÓN RETROSPECTIVA DEL SISTEMA DE PUNTUACIÓN QSQ
La traqueotomía es un procedimiento quirúrgico muy común que se realiza en pacientes en estado crítico con ventilación mecánica invasiva, y generalmente se realiza en pacientes difíciles de destetar y que requieren ventilación mecánica prolongada.
Destete de la cánula de traqueotomía (es decir, decanulación) representa uno de los pasos cruciales en el manejo respiratorio post-agudo de estos pacientes. La literatura sobre traqueostomía se centra principalmente en el momento y la técnica de este procedimiento, pero faltan estudios sobre la decanulación y, actualmente, nuestro conocimiento se basa principalmente en la opinión de expertos. La pandemia de COVID-19, debido al rápido aumento en el número de pacientes expuestos a ventilación mecánica prolongada, ha enfatizado la necesidad de parámetros objetivos y protocolos estandarizados compartidos para realizar el destete de la traqueotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tendrá dos objetivos co-principales:
- Revisar y comparar los procedimientos operativos estándar adoptados para la decanulación a nivel multicéntrico.
- Validar retrospectivamente un puntaje clínico para el destete de la traqueotomía (Cuantitativo-Semi Cuantitativo - QSQ) Los objetivos secundarios serán: 1) evaluar la presencia de predictores de falla en la decanulación; 2) investigar si el momento de la decanulación puede influir en el resultado del proceso de destete de la traqueotomía, y 3) posiblemente derivar una puntuación clínica novedosa y un protocolo compartido para la decanulación.
Recopilaremos retrospectivamente datos de pacientes que se sometieron a un procedimiento de traqueotomía y decanulación durante su estancia hospitalaria desde enero de 2017 hasta noviembre de 2021.
Se compartirá un conjunto de datos digitales con los centros participantes. Se recogerán las siguientes variables: edad, sexo, comorbilidades, motivo y fecha de la traqueotomía, técnica utilizada, tipo de cánula, variables asociadas al proceso de destete (momento y tipo de reducción de calibre, taponamiento de la sonda, valoración de la permeabilidad de la vía aérea mediante broncoscopia de fibra óptica, efectividad de la tos y la deglución, tipo y momento del cambio en el soporte respiratorio), nivel de conciencia, signos vitales, análisis de gases en sangre arterial y análisis de sangre antes y después de la decanulación, fracaso de la decanulación y complicaciones relacionadas. El conjunto de datos también se diseñará para validar retrospectivamente la puntuación QsQ, que se basa en dos criterios principales (o parámetros cuantitativos) y ocho criterios menores (o parámetros semicuantitativos).
Criterios de inclusión
- Pacientes >18 años
- Traqueotomía percutánea realizada por cualquier motivo
- Al menos un intento de decanulación durante el período de hospitalización. Criterio de exclusión
1. Pacientes con traqueotomía quirúrgica/permanente (p. trastornos neuromusculares que necesitan ventilación mecánica invasiva a largo plazo) 2. Pacientes que se sometieron a traqueostomía electiva debido a masas o tumores en el cuello, en vista de un abordaje quirúrgico 3. Pacientes traqueostomizados más de una vez
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20157
- L. Sacco Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Traqueotomía percutánea realizada por cualquier motivo
- Al menos un intento de decanulación durante el período de hospitalización.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con traqueotomía quirúrgica/permanente (p. trastornos neuromusculares que necesitan ventilación mecánica invasiva a largo plazo) 2. Pacientes que se sometieron a traqueostomía electiva debido a masas o tumores en el cuello, en vista de un abordaje quirúrgico 3. Pacientes traqueostomizados más de una vez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes traqueostomizados
Pacientes a los que se les realizó traqueostomía percutánea por cualquier motivo
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evaluación retrospectiva de la decanulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimientos estándar de decanulación
Periodo de tiempo: 5 años
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Revisar y comparar los procedimientos operativos estándar adoptados para la decanulación a nivel multicéntrico.
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5 años
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Puntuación QSQ
Periodo de tiempo: 5 años
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Validar retrospectivamente una puntuación clínica para el destete de la traqueotomía (cuantitativo-semicuantitativo - QSQ)
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de fracaso de la decanulación
Periodo de tiempo: 5 años
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Valoración de la presencia de predictores de fracaso de la decanulación
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5 años
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Momento de la decanulación y su influencia en el proceso de destete
Periodo de tiempo: 5 años
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Investigación si el momento de la decanulación puede influir en el resultado del proceso de destete de la traqueotomía
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5 años
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Protocolo compartido y puntuación clínica
Periodo de tiempo: 5 años
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Posible derivación de una puntuación clínica novedosa y un protocolo compartido para la decanulación
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OR022022
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