Entwöhnung von der Tracheostomie
WEANING VOM TRACHEOSTOMIE: EINE MULTIZENTRISCHE, BEOBACHTUNGSÜBERPRÜFUNG VON VERFAHREN UND PROTOKOLLEN UND EINE RETROSPEKTIVE VALIDIERUNG DES QSQ-BEWERTUNGSSYSTEMS
Die Tracheostomie ist ein sehr häufiger chirurgischer Eingriff, der bei kritisch kranken Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung durchgeführt wird und normalerweise bei Patienten durchgeführt wird, die schwer zu entwöhnen sind und wenn eine längere mechanische Beatmung erforderlich ist.
Entwöhnung von der Trachealkanüle (d.h. Dekanülierung) ist einer der entscheidenden Schritte im postakuten Beatmungsmanagement dieser Patienten. Die Tracheostomie-Literatur konzentriert sich hauptsächlich auf den Zeitpunkt und die Technik dieses Verfahrens, aber es gibt einen Mangel an Studien zur Dekanülierung, und derzeit basiert unser Wissen hauptsächlich auf Expertenmeinungen. Die COVID-19-Pandemie hat aufgrund des raschen Anstiegs der Zahl der Patienten, die einer längeren mechanischen Beatmung ausgesetzt waren, die Notwendigkeit objektiver Parameter und gemeinsamer standardisierter Protokolle zur Durchführung der Entwöhnung von der Tracheotomie betont.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat zwei Hauptziele:
- Überprüfung und Vergleich der Standardarbeitsanweisungen für die Dekanülierung auf multizentrischer Ebene.
- Retrospektive Validierung eines klinischen Scores für die Entwöhnung von der Tracheotomie (quantitativ-semiquantitativ – QSQ). Sekundäre Ziele sind: 1) die Beurteilung des Vorhandenseins von Prädiktoren für ein Dekanülierungsversagen; 2) um zu untersuchen, ob der Zeitpunkt der Dekanülierung das Ergebnis des Tracheostomie-Entwöhnungsprozesses beeinflussen kann, und 3) um möglicherweise einen neuen klinischen Score und ein gemeinsames Protokoll für die Dekanülierung abzuleiten.
Wir werden retrospektiv Daten von Patienten erheben, die sich während ihres Krankenhausaufenthalts von Januar 2017 bis November 2021 einer Tracheotomie unterzogen und dekanüliert wurden.
Ein digitaler Datensatz wird mit den teilnehmenden Zentren geteilt. Folgende Variablen werden erhoben: Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, Grund und Datum der Tracheotomie, angewandte Technik, Art der Kanüle, Variablen im Zusammenhang mit dem Weaning-Prozess (Zeitpunkt und Art der Kaliberreduktion, Tubuskappen, Beurteilung der Atemwegsdurchgängigkeit mittels Fiberoptische Bronchoskopie, Wirksamkeit von Husten und Schlucken, Art und Zeitpunkt der Änderung der Atemunterstützung), Bewusstseinszustand, Vitalfunktionen, arterielle Blutgasanalyse und Blutuntersuchungen vor und nach Dekanülierung, Dekanülierungsversagen und damit verbundene Komplikationen. Der Datensatz soll auch rückwirkend den QsQ-Score validieren, der auf zwei Hauptkriterien (oder quantitativen Parametern) und acht Nebenkriterien (oder halbquantitativen Parametern) basiert.
Einschlusskriterien
- Patienten > 18 Jahre
- Aus irgendeinem Grund durchgeführte perkutane Tracheotomie
- Mindestens ein Dekanülierungsversuch während des Krankenhausaufenthalts. Ausschlusskriterien
1. Patienten mit chirurgischer/permanenter Tracheotomie (z. B. neuromuskuläre Erkrankungen, die eine langfristige invasive mechanische Beatmung erfordern) 2. Patienten, die sich einer elektiven Tracheotomie aufgrund von Raumforderungen im Nacken oder Tumoren im Hinblick auf einen chirurgischen Zugang unterzogen haben. 3. Patienten, die mehr als einmal tracheotomiert wurden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20157
- L. Sacco Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Aus irgendeinem Grund durchgeführte perkutane Tracheotomie
- Mindestens ein Dekanülierungsversuch während des Krankenhausaufenthalts.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit chirurgischer/permanenter Tracheotomie (z. B. neuromuskuläre Erkrankungen, die eine langfristige invasive mechanische Beatmung erfordern) 2. Patienten, die sich einer elektiven Tracheotomie aufgrund von Raumforderungen im Nacken oder Tumoren im Hinblick auf einen chirurgischen Zugang unterzogen haben. 3. Patienten, die mehr als einmal tracheotomiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tracheotomierte Patienten
Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer perkutanen Tracheostomie unterzogen haben
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retrospektive Auswertung der Dekanülierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardverfahren der Dekanülierung
Zeitfenster: 5 Jahre
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Überprüfung und Vergleich der Standardarbeitsanweisungen für die Dekanülierung auf multizentrischer Ebene.
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5 Jahre
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QSQ-Score
Zeitfenster: 5 Jahre
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Retrospektive Validierung eines klinischen Scores für die Entwöhnung von der Tracheotomie (Quantitativ-Semi-Quantitativ - QSQ )
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für Dekanülierungsfehler
Zeitfenster: 5 Jahre
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Bewertung des Vorhandenseins von Prädiktoren für ein Dekanülierungsversagen
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5 Jahre
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Zeitpunkt der Dekanülierung und ihr Einfluss auf den Entwöhnungsprozess
Zeitfenster: 5 Jahre
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Untersuchung, ob der Zeitpunkt der Dekanülierung das Ergebnis des Tracheotomie-Entwöhnungsprozesses beeinflussen kann
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5 Jahre
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Gemeinsames Protokoll und klinische Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Mögliche Ableitung eines neuartigen klinischen Scores und eines gemeinsamen Protokolls für die Dekanülierung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OR022022
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