DESMAME DA TRAQUEOSTOMIA
DESMAME DA TRAQUEOSTOMIA: UMA REVISÃO OBSERVACIONAL MULTICENTRADA DE PROCEDIMENTOS E PROTOCOLOS E UMA VALIDAÇÃO RETROSPECTIVA DO SISTEMA DE PONTUAÇÃO QSQ
A traqueostomia é um procedimento cirúrgico muito comum realizado em pacientes críticos em ventilação mecânica invasiva, e geralmente realizada em pacientes de difícil desmame e quando a ventilação mecânica prolongada é necessária.
Desmame da cânula de traqueostomia (ou seja, decanulação) representa uma das etapas cruciais no manejo respiratório pós-agudo desses pacientes. A literatura sobre traqueostomia concentra-se principalmente no momento e na técnica desse procedimento, mas há escassez de estudos sobre decanulação e, atualmente, nosso conhecimento é baseado principalmente na opinião de especialistas. A pandemia de COVID-19, devido ao rápido aumento do número de pacientes expostos à ventilação mecânica prolongada, reforçou a necessidade de parâmetros objetivos e protocolos padronizados compartilhados para realizar o desmame da traqueostomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo terá dois objetivos co-primários:
- Revisar e comparar os procedimentos operacionais padrão adotados para decanulação em nível multicêntrico.
- Validar retrospectivamente um escore clínico para desmame da traqueostomia (Quantitativo-Semi Quantitativo - QSQ) Os objetivos secundários serão: 1) avaliar a presença de preditores de falha na decanulação; 2) investigar se o momento da decanulação pode influenciar o resultado do processo de desmame da traqueostomia e 3) possivelmente derivar um novo escore clínico e um protocolo compartilhado para decanulação.
Coletaremos retrospectivamente dados de pacientes submetidos a procedimento de traqueostomia e decanulação durante a internação hospitalar desde janeiro de 2017 até novembro de 2021.
Um conjunto de dados digitais será compartilhado com os centros participantes. Serão coletadas as seguintes variáveis: idade, sexo, comorbidades, motivo e data da traqueostomia, técnica utilizada, tipo de cânula, variáveis associadas ao processo de desmame (momento e tipo de redução do calibre, tampamento do tubo, avaliação da permeabilidade das vias aéreas por meio de fibrobroncoscopia, eficácia da tosse e deglutição, tipo e momento da alteração do suporte respiratório), nível de consciência, sinais vitais, gasometria arterial e exames de sangue antes e após a decanulação, falha na decanulação e complicações relacionadas. O conjunto de dados também será projetado para validar retrospectivamente a pontuação do QsQ, que se baseia em dois critérios principais (ou parâmetros quantitativos) e oito critérios secundários (ou parâmetros semiquantitativos).
Critério de inclusão
- Pacientes > 18 anos
- Traqueostomia percutânea realizada por qualquer motivo
- Pelo menos uma tentativa de decanulação durante o período de internação. Critério de exclusão
1. Pacientes com traqueostomia cirúrgica/permanente (por exemplo, distúrbios neuromusculares com necessidade de ventilação mecânica invasiva de longo prazo) 2. Pacientes submetidos à traqueostomia eletiva devido a massas ou tumores cervicais, em vista de uma abordagem cirúrgica 3. Pacientes traqueostomizados mais de uma vez
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Milan, Itália, 20157
- L. Sacco Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Traqueostomia percutânea realizada por qualquer motivo
- Pelo menos uma tentativa de decanulação durante o período de internação.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com traqueostomia cirúrgica/permanente (por exemplo, distúrbios neuromusculares com necessidade de ventilação mecânica invasiva de longo prazo) 2. Pacientes submetidos à traqueostomia eletiva devido a massas ou tumores cervicais, em vista de uma abordagem cirúrgica 3. Pacientes traqueostomizados mais de uma vez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes traqueostomizados
Pacientes submetidos à traqueostomia percutânea realizada por qualquer motivo
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avaliação retrospectiva da decanulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procedimentos padrão de decanulação
Prazo: 5 anos
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Revisar e comparar os procedimentos operacionais padrão adotados para decanulação em nível multicêntrico.
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5 anos
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Pontuação do QSQ
Prazo: 5 anos
|
Validar retrospectivamente um escore clínico para desmame da traqueostomia (Quantitativo-Semi Quantitativo - QSQ )
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de falha de decanulação
Prazo: 5 anos
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Avaliação da presença de preditores de falha na decanulação
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5 anos
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Tempo de decanulação e sua influência no processo de desmame
Prazo: 5 anos
|
Investigar se o momento da decanulação pode influenciar no resultado do processo de desmame da traqueostomia
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5 anos
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|
Protocolo compartilhado e pontuação clínica
Prazo: 5 anos
|
Possível derivação de um novo escore clínico e um protocolo compartilhado para decanulação
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OR022022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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