停止气管切开术
停止气管切开术:多中心、对程序和方案的观察性审查以及对 QSQ 评分系统的回顾性验证
气管切开术是一种非常常见的外科手术,适用于有创机械通气的危重患者,通常用于难以脱机和需要长时间机械通气的患者。
从气管切开插管断奶(即 拔管)代表了这些患者急性后呼吸管理的关键步骤之一。 气管切开术的文献主要集中在这一过程的时机和技术上,但缺乏关于拔管的研究,目前,我们的知识主要基于专家意见。 由于暴露于长时间机械通气的患者数量迅速增加,COVID-19 大流行强调需要客观参数和共享标准化方案来执行气管切开术的脱机。
研究概览
详细说明
该研究将有两个共同的主要目标:
- 审查和比较多中心水平拔管采用的标准操作程序。
- 回顾性验证脱离气管切开术的临床评分(定量-半定量 - QSQ) 次要目标是:1) 评估拔管失败预测因素的存在; 2) 调查拔管时间是否会影响气管造口术脱机过程的结果,以及 3) 可能得出新的临床评分和拔管共享方案。
我们将回顾性收集自 2017 年 1 月至 2021 年 11 月住院期间接受气管造口术和拔管的患者的数据。
数字数据集将与参与中心共享。 将收集以下变量:年龄、性别、合并症、气管切开术的原因和日期、使用的技术、插管类型、与脱机过程相关的变量(口径减少的时间和类型、管盖、气道通畅性评估纤维支气管镜检查、咳嗽和吞咽的有效性、呼吸支持的类型和变化时间)、意识水平、生命体征、拔管前后的动脉血气分析和血液检查、拔管失败和相关并发症。 该数据集还将设计用于回顾性验证 QsQ 分数,该分数基于两个主要标准(或定量参数)和八个次要标准(或半定量参数)。
纳入标准
- 患者 >18 岁
- 因任何原因进行的经皮气管切开术
- 住院期间至少尝试过一次拔管。 排除标准
1. 接受手术/永久性气管切开术的患者(例如 需要长期有创机械通气的神经肌肉疾病) 2. 因颈部肿块或肿瘤而择期行气管切开术的患者,鉴于手术入路 3. 患者气管切开超过一次
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20157
- L. Sacco Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者 >18 岁
- 因任何原因进行的经皮气管切开术
- 住院期间至少尝试过一次拔管。
排除标准:
1. 接受手术/永久性气管切开术的患者(例如 需要长期有创机械通气的神经肌肉疾病) 2. 因颈部肿块或肿瘤而择期行气管切开术的患者,鉴于手术入路 3. 患者气管切开超过一次
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
气管切开患者
因任何原因接受经皮气管切开术的患者
|
拔管的回顾性评估
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管的标准程序
大体时间:5年
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审查和比较多中心水平拔管采用的标准操作程序。
|
5年
|
QSQ评分
大体时间:5年
|
回顾性验证脱离气管切开术的临床评分(定量-半定量 - QSQ)
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
拔管失败的预测因素
大体时间:5年
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拔管失败预测因素的存在评估
|
5年
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拔管时间及其对撤机过程的影响
大体时间:5年
|
调查拔管时间是否会影响气管切开脱机过程的结果
|
5年
|
共享方案和临床评分
大体时间:5年
|
新临床评分和拔管共享方案的可能推导
|
5年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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