気管切開からの離乳
気管切開からの離脱：手順とプロトコルの多施設、観察的レビュー、およびQSQスコアリングシステムの制限的検証
気管切開術は、侵襲的人工呼吸器を使用している重症患者に行われる非常に一般的な外科手術であり、通常は離乳が困難な患者や長時間の人工呼吸器が必要な場合に行われます。
気管切開カニューレからの離脱 (つまり、 抜管) は、これらの患者の急性期後の呼吸管理における重要なステップの 1 つです。 気管切開の文献は、主にこの処置のタイミングと技術に焦点を当てていますが、抜管に関する研究は不足しており、現在、私たちの知識は主に専門家の意見に基づいています。 COVID-19 パンデミックは、長時間の人工呼吸にさらされる患者数の急速な増加により、気管切開からのウィーニングを実施するための客観的なパラメーターと標準化されたプロトコルの共有の必要性を強調しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査には、2 つの主要な目的があります。
- 多施設レベルでの抜管に採用されている標準的な操作手順を確認し、比較します。
- 気管切開からの離脱の臨床スコアをレトロスペクティブに検証する (定量的 - 半定量的 - QSQ) 二次的な目的は次のとおりです。 2) 抜管のタイミングが気管切開のウィーニング プロセスの結果に影響を与える可能性があるかどうかを調査し、3) 新しい臨床スコアと抜管のための共有プロトコルを導出する可能性があります。
2017 年 1 月から 2021 年 11 月までの入院中に気管切開と抜管を行った患者から遡及的にデータを収集します。
デジタル データセットは参加センターと共有されます。 次の変数が収集されます: 年齢、性別、併存疾患、気管切開の理由と日付、使用された技術、カニューレの種類、ウィーニング プロセスに関連する変数 (口径縮小のタイミングと種類、チューブ キャッピング、光ファイバー気管支鏡検査、咳と嚥下の有効性、呼吸サポートの変更の種類とタイミング）、意識レベル、バイタルサイン、抜管前後の動脈血ガス分析と血液検査、抜管の失敗と関連する合併症。 このデータセットは、QsQ スコアを遡及的に検証するようにも設計されます。QsQ スコアは、2 つの主な基準 (または定量的パラメーター) と 8 つの副次的な基準 (または半定量的パラメーター) に基づいています。
包含基準
- 18歳以上の患者
- 何らかの理由で行われる経皮的気管切開術
- -入院期間中の少なくとも1回の抜管の試み。 除外基準
1. 外科的/永久的な気管切開術を受けた患者 (例: 長期の侵襲的人工呼吸器を必要とする神経筋障害） 2. 外科的アプローチを考慮して、頸部腫瘤または腫瘍のために待機的気管切開を受けた患者 3. 2回以上気管切開を受けた患者
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Milan、イタリア、20157
- L. Sacco Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 何らかの理由で行われる経皮的気管切開術
- -入院期間中の少なくとも1回の抜管の試み。
除外基準:
1. 外科的/永久的な気管切開術を受けた患者 (例: 長期の侵襲的人工呼吸器を必要とする神経筋障害） 2. 外科的アプローチを考慮して、頸部腫瘤または腫瘍のために待機的気管切開を受けた患者 3. 2回以上気管切開を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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気管切開患者
何らかの理由で経皮的気管切開術を受けた患者
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抜管の遡及的評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管の標準手順
時間枠：5年
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多施設レベルでの抜管に採用されている標準的な操作手順を確認し、比較します。
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5年
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QSQスコア
時間枠：5年
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気管切開からの離脱の臨床スコアを遡及的に検証するには (定量的 - 半定量的 - QSQ )
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管失敗の予測因子
時間枠：5年
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抜管失敗の予測因子の存在の評価
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5年
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抜管時期と離乳過程への影響
時間枠：5年
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抜管のタイミングが気管切開のウィーニングプロセスの結果に影響を与える可能性があるかどうかの調査
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5年
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共有プロトコルと臨床スコア
時間枠：5年
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新しい臨床スコアと抜管のための共有プロトコルの導出の可能性
|
5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OR022022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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