위태로운 상황에 처한 집단의 옴 치료에서 위생 장소 (GALEHYGIE)
옴은 주로 인간 오염을 통해 계약되는 기생충 병리학입니다. 기생충(Sarcoptes Scabiei var. hominis) 이것은 암컷이 알을 낳는 5mm에서 15mm 크기의 굴을 만드는 표피의 최상층에 박혀 있습니다.
4~6주 후 환자는 옴에 있는 진드기 단백질과 대변에 대한 알레르기 반응을 일으켜 심한 가려움증과 발진을 일으킵니다. 일반적인 옴이라고 하는 일반적인 성인 형태는 이 야간 소양증과 전형적인 및/또는 비정형 병변이 특징입니다. 전형적인 병변은 소낭(홍반성 기저부에 반투명한 소낭), 옴굴(암컷이 지층에서 파낸 터널로 인해), 구진-결절-결절 옴(촉진 시 적색/갈색 침윤, 주로 피부에 침윤됨)입니다. 남성 생식기 부위). 그들은 특정 지역에서 우세합니다: 손의 interdigital 지역, 손목의 앞쪽 얼굴, 팔꿈치의 외부 얼굴, 겨드랑이 지역, areolas, 유두, 탯줄 지역, 남성 외부 생식기, 둔부 지역, 얼굴 안쪽 허벅지.
옴은 전 세계적으로 발생합니다. 그러나 연구에 따르면 일반적인 위생 조치에 접근할 수 없는 인구, 즉 자원이 부족한 지역 사회의 빈곤층, 어린이 및 노인, 이민자, 노숙자 인구 사이에서 더 큰 유병률이 나타납니다. 파리의 St Antoine 병원에 있는 "Baudelaire 외래 환자 클리닉"(BOPC)은 일반적인 의학 상담을 제공합니다. 건강 보험이 없는 사람은 누구나 무료로 일반 개업의와 치료를 받을 수 있고 사회적 권리를 회복하는 데 도움을 줄 수 있는 소위 "Permanent d'Accès Aux Soins" 서비스를 제공하는 특수성이 있습니다. 결과적으로 BOPC의 상담에서 만난 환자의 60% 이상이 위태로운 상황에 처해 있습니다.
일반적으로 옴에 걸린 가난한 환자는 BOPC에서 샤워와 깨끗한 옷을 제공받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 기존 치료법과 비교하여 옴의 글로벌 관리의 우수성을 평가하는 것입니다.
권장되는 고전적인 치료법은 경구용 약물인 Ivermectin을 1주 또는 2주 간격으로 2회 복용하는 것입니다. 그리고 약복용 후 다음날 옷과 이불을 갈아입어야 한다는 점, 50도 이상에서 세탁해야 하는 점, 3일 전 옷은 모두 갈아입어야 한다는 점 등을 설명했다. 구강 치료의 첫 번째 과정은 BOPC에서 삼키고 두 번째 과정은 일주일 후에 삼키도록 합니다.
중재적 팔의 경우, 구강 치료의 첫 번째 과정도 BOPC에서 삼켜야 하지만 환자는 다음날 BOPC에서 샤워를 하고 새 옷을 받기 위해 돌아와야 합니다. 두 번째 코스가 제공되지만, 환자는 두 번째 코스가 끝난 다음 날 다시 돌아와서 BOPC에서 샤워를 하고 새 옷을 다시 받아야 합니다.
D28에서 중재군과 대조군에서 완치된 환자 수를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bacha Kaoutar
- 전화번호: +33 (0)676089262
- 이메일: bacha.kaoutar@aphp.fr
연구 장소
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Ap-hp
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Paris, Ap-hp, 프랑스, 75012
- Hopital Saint Antoine - Polyclinique Beaudelaire
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연락하다:
- Bacha Kaoutar
- 전화번호: +33 (0)676089262
- 이메일: bacha.kaoutar@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비과 각화 옴으로 진단 된 외래 진료소에서 진찰을받은 환자.
- 거리에서 생활하거나 신체 관리를 받을 수 없습니다.
- 프로토콜에 대한 정보를 받고 동의서에 서명한 경우
제외 기준 :
- 상담 당일 알코올 중독 환자
- 정신 질환, 심한 신체 동반 질환, Ivermectin에 대한 알레르기, 임산부에 대한 병력
- 현장관리(샤워, 갈아입기, 현장 초회약 복용)에 대해 이해하지 못하는 환자
- 비 의사 소통 환자
- 과각화성 또는 임피티진화 옴
- 전화로 연락할 수 없는 환자
- 옴 치료를 받은 지 45일 미만인 환자
- 후견인/큐레이터선 또는 성인 및 다른 보호 조치를 받는 환자.
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 사법적·행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료: 권장되는 고전적인 치료법은 경구용 약물인 Ivermectin을 1주 또는 2주 간격으로 2회 복용하는 처방입니다.
그리고 약복용 후 다음날 옷과 이불을 갈아입어야 한다는 점, 50도 이상에서 세탁해야 하는 점, 3일 전 옷은 모두 갈아입어야 한다는 점 등을 설명했다.
구강 치료의 첫 번째 과정은 BOPC에서 삼키고 두 번째 과정은 일주일 후에 삼키도록 합니다.
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실험적: 간섭
이 중재적 치료군의 환자는 치료를 받은 다음 날(D1 및 D8) 샤워를 하고 새 옷을 다시 받기 위해 BOPC로 돌아옵니다.
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중재적 팔의 경우 구강 치료의 첫 번째 코스도 BOPC 서비스에서 삼켜야 하지만 환자는 다음날 BOPC 서비스에서 샤워를 하고 새 옷을 받기 위해 돌아와야 합니다. 두 번째 과정이 제공되지만 환자는 BOPC 서비스에서 샤워를 하고 새 옷을 다시 받으려면 두 번째 과정의 다음 날 다시 돌아와야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유
기간: 28일
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위태로운 상황에 있는 환자에게 샤워와 깨끗한 옷을 1주 간격으로 두 번 제공함으로써 옴 치유율에 미치는 영향을 환자에게 제공된 표준 위생 권장 사항과 비교하여 평가합니다. D28에 중재군(P=Policlinic) 대 대조군(D=가정)에서 완치된 환자 수. |
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수
기간: 28일
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제안된 장치의 치료 및 효과 준수: 샤워를 위해 D2 및 D8에, 두 그룹에 대해 D28에 다시 본 환자 수 결정.
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28일
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제안된 임상 기준의 타당성
기간: 28일
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제안된 임상 기준의 타당성: 각 그룹의 완치율은 3가지 임상 등급(확인, 개연성 및 가능)에 따라 분석됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bacha Kaoutar, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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