Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hygienian paikka syyhyn hoidossa epävarmoissa tilanteissa olevissa populaatioissa (GALEHYGIE)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Syyhy on loispatologia, joka tarttuu pääasiassa ihmisen saastuttamana. Sen aiheuttaa loinen (Sarcoptes Scabiei var. hominis), joka asettuu orvaskeden yläkerrokseen ja muodostaa 5–15 mm:n pituisen kolon, johon naaras munii munansa.

4-6 viikon kuluttua potilaalle kehittyy allerginen reaktio punkkiproteiineista ja ulosteista syyhypesässä, mikä aiheuttaa voimakasta kutinaa ja ihottumaa. Tavalliselle aikuisen muodolle, jota kutsutaan tavalliseksi syyhyksi, on ominaista tämä yöllinen kutina ja tyypilliset ja/tai epätyypilliset leesiot. Tyypillisiä vaurioita ovat vesikkeli (läpinäkyvä vesikkeli punoittavalla pohjalla), syyhyo (johtuu naaraan kerroksen kaivosta tunnelista) ja papulokyhmy - kyhmy (punainen/ruskea tunkeutunut tunnustelussa, pääasiassa miehen sukuelinten alueet). Ne ovat vallitsevia tietyillä alueilla: käsien sormien välisellä alueella, ranteiden etupuolella, kyynärpäiden ulkopinnalla, kainaloalueella, areolassa, nänneissä, napa-alueella, miehen ulkoisissa sukupuolielimissä, pakaran alueella, kasvojen sisäreiden.

Syyhyä esiintyy maailmanlaajuisesti. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet yleisemmän esiintyvyyden sellaisten väestöryhmien keskuudessa, joilla ei ole pääsyä yhteisiin hygieniatoimenpiteisiin: köyhät, pienet lapset ja vanhukset resurssiköyhissä yhteisöissä, siirtolaiset, kodittomat väestöt jne. "Baudelairen poliklinikka" (BOPC) St Antoinen sairaalassa Pariisissa tarjoaa yleislääketieteellisiä konsultaatioita. Sen erityispiirteenä on niin kutsuttu "Permanent d'Accès Aux Soins" -palvelu, jonka avulla kuka tahansa henkilö, jolla ei ole sairausvakuutusta, sai maksutta yleislääkärin ja hoidon ja auttaa saamaan takaisin sosiaaliset oikeutensa. Näin ollen yli 60 % BOPC:n konsultaatiossa kohdatuista potilaista on epävarmassa tilanteessa.

Yleensä köyhille syyhypotilaille voidaan tarjota suihku ja puhtaat vaatteet BOPC:ssä. Siksi se vaikutti mielestämme ihanteellisesta paikasta arvioida hoidon syyhyä tässä populaatiossa, mukaan lukien hygieniahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida syyhyn maailmanlaajuisen hallinnan paremmuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Klassinen hoitosuositus on suun kautta otettavan lääkkeen, Ivermectinin, resepti, joka otetaan kaksi kertaa yhden tai kahden viikon välein. Ja suositukset tarpeesta vaihtaa vaatteet ja liinavaatteet seuraavana päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen, pesemällä ne yli 50°:ssa sekä kaikki kolme päivää ennen vaatteet. Ensimmäinen suun kautta otettava hoitojakso niellään BOPC:ssä, kun taas toinen hoitojakso annetaan nieltäväksi viikkoa myöhemmin.

Interventiohaarassa myös ensimmäinen oraalisen hoidon jakso on nieltävä BOPC:ssä, mutta potilaan on palattava seuraavana päivänä suihkuun BOPC:hen ja saa uudet vaatteet. Toinen kurssi järjestetään, mutta potilaan on palattava toisen kurssin seuraavana päivänä käydäkseen suihkussa BOPC:ssä ja saadakseen taas uudet vaatteet.

Vertailemme interventiohaarassa parantuneiden potilaiden määrää kontrollihaaraan päivänä 28.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ap-hp
      • Paris, Ap-hp, Ranska, 75012
        • Hopital Saint Antoine - Polyclinique Beaudelaire
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas poliklinikan konsultaatiossa, diagnosoitu ei-hyperkeratoottinen syyhy.
  • Asuu kadulla tai ilman vartalonhoitoa.
  • Saatuaan tiedot pöytäkirjasta ja allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alkoholisti konsultaatiopäivänä
  • Psykiatrinen sairaushistoria, vaikea somaattinen sairaus, allergia ivermektiinille, raskaana oleva nainen
  • Potilas ei ymmärrä paikan päällä tapahtuvaa hoitoa (suihku, vaatteiden vaihto, ensimmäisen lääkeannoksen otto paikan päällä)
  • Kommunikoimaton potilas
  • Hyperkeratoottinen tai impetiginoitunut syyhy
  • Potilaita ei tavoiteta puhelimitse
  • Potilas, jota on hoidettu syyhyn vuoksi alle 45 päivää aiemmin
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen/kuraattorialuksen alaisia ​​tai aikuisia ja joihin sovelletaan muita suojatoimenpiteitä.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Oikeuden ja hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito: Suositeltu klassinen hoito on suun kautta otettavan lääkkeen, Ivermektiinin, resepti, joka otetaan kaksi kertaa yhden tai kahden viikon välein. Ja suositukset tarpeesta vaihtaa vaatteet ja liinavaatteet seuraavana päivänä lääkkeen ottamisen jälkeen, pesemällä ne yli 50°:ssa sekä kaikki kolme päivää ennen vaatteet. Ensimmäinen suun kautta otettava hoitojakso niellään BOPC:ssä, kun taas toinen hoitojakso annetaan nieltäväksi viikkoa myöhemmin.
Kokeellinen: Interventio
Tämän interventiohaaran potilaat tulevat takaisin BOPC:hen seuraavana päivänä hoidon jälkeen (D1 ja D8) käymään suihkussa ja ottamaan jälleen uudet vaatteet
Menettely: Globaali syyhyn hallinta

Interventiokäsivarrelle suun hoidon ensimmäinen jakso on myös nieltävä BOPC-palvelussa, mutta potilaan on palattava seuraavana päivänä suihkuun BOPC-palveluun ja saa uudet vaatteet.

Toinen kurssi järjestetään, mutta potilaan on palattava toisen kurssin seuraavana päivänä käydäkseen suihkussa BOPC-palvelussa ja saadakseen taas uudet vaatteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen
Aikaikkuna: 28 päivää

Arvioida vaikutusta syyhyn paranemisnopeuteen tarjoamalla epävarmassa tilanteessa olevalle potilaalle suihku ja puhtaat vaatteet kahdesti viikon välein verrattuna potilaille annettuihin normaaleihin hygieniasuosituksiin.

Interventiohaarassa (P = Poliklinikka) parantuneiden potilaiden lukumäärä verrattuna kontrolliryhmään (D = koti) päivänä 28.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Hoidon noudattaminen ja ehdotetun laitteen tehokkuus: niiden potilaiden lukumäärän määrittäminen, jotka nähdään uudelleen päivällä 2 ja 8 suihkussa ja päivällä 28 molemmissa ryhmissä.
28 päivää
Ehdotettujen kliinisten kriteerien pätevyys
Aikaikkuna: 28 päivää
Ehdotettujen kliinisten kriteerien pätevyys: kunkin ryhmän paranemisaste analysoidaan kolmen kliinisen asteen mukaan: vahvistettu, todennäköinen ja mahdollinen
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Bacha Kaoutar, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210864

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Globaali syyhyn hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa