대동맥 협착증의 결과, 회복 및 혈역학 (PROCARE-AS)
2022년 2월 28일 업데이트: Sarah Hoedemakers, Jessa Hospital
대동맥판막 협착증에서 대동맥판막 치환술 후 심장혈역학적 기능의 예후 및 회복
대동맥판막 협착증(AS)에서 대동맥판막 치환술(AVR)에 대한 적응증은 현재 임상 AS 증상, AS 중증도 추정, 휴식 시 심장 반향의 고전적인 삼중주를 기반으로 합니다.
그러나 노인에서 증상의 존재는 종종 주관적이며 과소 보고되며, 안정 시 심장 기능 분석은 만성 후부하 증가의 진정한 영향을 과소평가합니다.
이는 진단을 복잡하게 만들고 예후 및 심장 기능 회복에 영향을 미치는 시기 적절한 대동맥 판막 교체 요법을 방해합니다.
AS의 운동 영상은 초기 단계에서 근본적인 심장 영향 및 증상을 나타낼 수 있으므로 AVR 후 예후 및 심장 기능 회복에 영향을 미칩니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 AS에서 AVR 후 임상적 결과와 혈역학적 기능 회복을 결정하는 요인을 밝히는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Hoedemakers, MD
- 전화번호: +32498260617
- 이메일: sarahhoed@gmail.com
연구 장소
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
연락하다:
- Sarah Hoedemakers
- 전화번호: 0498260617
- 이메일: sarahhoed@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심초음파에서 중등도에서 중증 AS가 있는 18세 이상의 모든 환자
- 대동맥판막 치환술의 적응증
제외 기준:
- 운동 테스트를 수행할 수 없음
- 이전 대동맥 판막 개입
- 중등도 이상의 다른 판막 질환
- 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 타비
심폐운동 검사, 6분 걷기 검사, QOL 평가
|
수술 전 및 수술 후(6개월 + 18개월) 평가
|
|
다른: AVR
심폐운동 검사, 6분 걷기 검사, QOL 평가, 심근 + 대동맥 판막 생검
|
수술 전 및 수술 후(6개월 + 18개월) 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심장 사건의 발생으로 정의되는 결과
기간: 18개월
|
어느 하나
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lieven Herbots, MD PhD, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- f/2020/173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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