主动脉瓣狭窄的结果、恢复和血流动力学 (PROCARE-AS)
2022年2月28日 更新者：Sarah Hoedemakers、Jessa Hospital
主动脉瓣狭窄主动脉瓣置换术后心脏血流动力学功能恢复的预后
主动脉瓣狭窄 (AS) 主动脉瓣置换术 (AVR) 的适应症目前基于临床 AS 症状、AS 严重程度的估计和静息时心脏反响的经典三联征。
然而，老年人症状的存在往往是主观的，而且报告不足，静息时的心功能分析低估了慢性后负荷增加的真正影响。
这使诊断复杂化并妨碍及时的主动脉瓣置换治疗，从而影响预后和心功能恢复。
AS 的运动成像可能会在早期揭示潜在的心脏反响和症状，从而影响 AVR 后的预后和心功能恢复。
因此，本研究的主要目的是揭示决定 AS AVR 后临床结果和血流动力学功能恢复的因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Hoedemakers, MD
- 电话号码：+32498260617
- 邮箱：sarahhoed@gmail.com
学习地点
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Ziekenhuis
-
接触：
- Sarah Hoedemakers
- 电话号码：0498260617
- 邮箱：sarahhoed@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个 18 岁以上的超声心动图确诊为中度至重度 AS 的患者
- 主动脉瓣置换治疗的指南指征
排除标准：
- 无法进行运动测试
- 既往主动脉瓣介入治疗
- 超过中度的其他瓣膜病
- 拒绝参与或不愿签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：TAVI
心肺运动试验、6分钟步行试验、QOL评估
|
术前术后（6个月+18个月）评估
|
|
其他：自动录像机
心肺运动试验、6分钟步行试验、QOL评估、心肌+主动脉瓣活检
|
术前术后（6个月+18个月）评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由主要心脏事件的发生定义的结果
大体时间：18个月
|
任何一个
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lieven Herbots, MD PhD、Jessa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月28日
首次发布 (实际的)
2022年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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