Lopputulos, toipuminen ja hemodynamiikka aorttastenoosissa (PROCARE-AS)
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Hoedemakers, Jessa Hospital
Sydämen hemodynaamisen toiminnan lopputuloksen ja toipumisen ennuste aorttaläpän vaihdon jälkeen aorttaläppästenoosissa
Indikaatio aorttaläpän korvaamiseen (AVR) aorttastenoosissa (AS) perustuu tällä hetkellä klassiseen AS:n kliinisten oireiden kolmikkoon, AS:n vaikeusasteen arvioon ja sydänvaikutuksiin levossa.
Oireiden esiintyminen vanhuksilla on kuitenkin usein subjektiivista ja aliraportoitua, ja sydämen toiminnan analyysi levossa aliarvioi kroonisen jälkikuormituksen lisääntymisen todellisen vaikutuksen.
Tämä vaikeuttaa diagnoosia ja vaikeuttaa oikea-aikaista aorttaläppäkorvaushoitoa, mikä vaikuttaa ennusteeseen ja sydämen toiminnan palautumiseen.
Harjoituskuvaus AS:ssa voi paljastaa taustalla olevat sydämen vaikutukset ja oireet varhaisemmassa vaiheessa ja siten vaikuttaa ennusteeseen ja sydämen toiminnan palautumiseen AVR:n jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on paljastaa tekijät, jotka määräävät kliinisen lopputuloksen ja hemodynaamisten toimintojen palautumisen AVR:n jälkeen AS:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Hoedemakers, MD
- Puhelinnumero: +32498260617
- Sähköposti: sarahhoed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hoedemakers
- Puhelinnumero: 0498260617
- Sähköposti: sarahhoed@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisella yli 18-vuotiaalla potilaalla, jolla on kaikukardiografia, todettiin kohtalainen tai vaikea AS
- Aorttaläppäkorvaushoidon ohjeaihe
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suorittaa harjoitustestiä
- Aiempi aorttaläpän interventio
- Enemmän kuin kohtalainen muu läppäsairaus
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TAVI
Kardiopulmonaalinen rasitustesti, 6 minuutin kävelytesti, QOL-arviointi
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (6 kk + 18 kk) arviointi
|
|
Muut: AVR
Kardiopulmonaalinen rasitustesti, 6 minuutin kävelytesti, QOL-arviointi, sydänlihas + aorttaläppäbiopsia
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen (6 kk + 18 kk) arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulos määritellään suuren sydäntapahtuman esiintymisenä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
jompikumpi
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lieven Herbots, MD PhD, Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f/2020/173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .