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고관절 골절 수술 후 수술 전 피브리노겐/알부민 비율과 이환율과의 관계 평가

2023년 3월 1일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University

고령 환자에서 수술 전 피브리노겐/알부민 비율과 고관절 골절 수술 후 이환율과의 관계 평가: 전향적 관찰 연구

인구 고령화로 인해 고관절 골절 수술이 해마다 증가하고 있습니다. 이 수술은 많은 합병증과 높은 이환율 및 사망률을 가지고 있습니다. 이 연구의 인구는 고관절 골절로 인해 수술을 받게 될 가장 나이가 많은 환자입니다.

이 연구의 주요 결과는 수술 전 피브리노겐/알부민 비율과 고관절 골절 수술 후 이환율 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 결과는 피브리노겐/알부민 비율과 사망률, ICU 재원 기간, 병원 재원 기간, 수술 후 합병증, 혈액 제품 소비 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 연구는 이 모집단에서 수술 전, 수술 중 데이터 및 수술 후 첫 30일 데이터의 기록 후에 완료될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인구 고령화로 인해 고관절 골절 수술이 해마다 증가하고 있습니다. 이 수술은 많은 합병증과 높은 이환율 및 사망률을 가지고 있습니다. 노인은 연령에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 85세 이상인 사람을 최고령자로 합니다. 이 연구의 인구는 고관절 골절로 인해 수술을 받게 될 가장 나이가 많은 환자입니다.

이 연구는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 결과는 수술 전 피브리노겐/알부민 비율과 고관절 골절 수술 후 이환율 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 연령 조정 Charlson Comorbidity Index, Nottingham Hip Fracture Score 및 Clinical Frailty Scale Score는 수술 전 각 환자의 수술 전 방문 시 계산됩니다. 조사관은 이환율을 결정하기 위해 이 세 가지 점수를 사용할 계획이었습니다.

연령 조정 Charlson Comorbidity Index AACCI): Charlson Comorbidity Index의 연령 수정 버전입니다. Charlson Comorbidity Index는 당뇨병, 심근 경색, 치매, 간 질환, 림프종과 같은 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다. 각 동반 질환에는 별도의 포인트가 있습니다. 71세 이상의 환자는 연령 조정 Charlson Comorbidity Index 점수에서 +4점을 받았습니다. 점수의 합계는 총점을 제공합니다. 가장 나이가 많은 노인 환자의 경우 최소 점수는 4점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

노팅엄 고관절 골절 점수(NHFS)는 고관절 골절 후 환자의 30일 사망률을 안정적으로 예측하는 점수 시스템입니다. 고관절 골절 수술을 받는 환자의 30일 사망률을 예측하기 위한 수술 전 채점 시스템의 개발 및 검증. NHFS를 계산하기 위해서는 총 10점의 약식 정신력 시험 점수를 계산해야 합니다. 가장 나이가 많은 환자의 경우 최소 점수는 3점입니다. 최대 점수는 10입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

이 연구의 2차 결과는 피브리노겐/알부민 비율과 Nottingham Hip Fracture Score, Clinical Frailty Scale Score, 사망률, ICU 재원 기간, 입원 기간, 혈액 제품 소비, 수술 후 합병증 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 수술 후 합병증은 폐, 심혈관, 간, 신장 합병증, 출혈, 전해질 불균형, 상처부위 감염, 섬망 등으로 구분된다. 수술 후 폐 합병증(PPC)은 마취 및 수술 후 호흡기에 영향을 미치는 거의 모든 합병증을 포함합니다. PPC는 기관지연축, 흡인폐렴, 무기폐, 폐렴, 흉막삼출, 기흉, 폐색전증, 호흡부전, 급성호흡곤란증후군, 기관기관지염 등이다. , 심부전, 심인성 쇼크. 수사관은 출혈을 조사하기 위해 수술 후 헤모그램을 추적하고 수혈된 혈액의 양을 기록합니다. 조사관은 혈청 크레아티닌 및 요소 수치를 추적하고 급성 신부전을 위한 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO) 기준을 사용하며 혈액 투석 또는 혈액 투석 여과의 필요성을 기록합니다.

연구 전에 유사한 문헌 데이터의 도움으로 수행된 검정력 분석에서 최소 108명의 환자를 수집해야 한다고 결정했습니다. 수술 후 30일까지 환자의 인구통계학적 및 수술적 데이터를 수집한 후 SPSS라는 통계 프로그램으로 데이터를 전송하여 통계 분석을 진행합니다. 조사자의 연구는 조사자의 일상적인 관행 이외의 수정 사항을 포함하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

85년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고관절 골절 수술을 받을 85세 이상의 환자로 수술 전 알부민/피브리노겐 비율을 확인

설명

포함 기준:

  • ≥85세 환자
  • 기본 작업
  • 고관절 골절 수술을 받고
  • 환자 또는 보호자로부터 국소마취에 대한 동의를 받는 경우
  • 활동성 감염이 없는 경우
  • 미국마취학회(ASA) 1-4
  • BMI< 40kg/m²

제외 기준:

  • 국소 마취 거부
  • 국소 마취 적용 부위의 감염
  • 중추신경계 감염
  • 응고병증
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 심한 간 기능 부전
  • 혈액 질환
  • 류마티스 질환
  • 자가 면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 수술 전(마취 유도 전)
연령 조정 Charlson Comorbidity Index는 이환율 추정을 위해 계산됩니다. 이 점수는 다양한 동반 질환이 있을 수 있는 환자의 10년 사망률을 예측합니다. 가장 나이가 많은 노인 환자의 경우 최소 점수는 4점입니다. 최대 점수는 34입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전(마취 유도 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노팅엄 고관절 골절 점수
기간: 수술 전(마취 유도 전)
고관절 골절 수술을 받는 환자의 30일 사망률을 예측하기 위한 Nottingham 고관절 골절 점수의 개발 및 검증. 가장 나이가 많은 환자의 경우 최소 점수는 3점입니다. 최대 점수는 10점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전(마취 유도 전)
임상 허약 척도 점수
기간: 수술 전(마취 유도 전)
동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
수술 전(마취 유도 전)
인류
기간: 최대 30일
환자의 사망률
최대 30일
ICU 체류 기간
기간: 최대 30일
고관절 골절로 인한 중환자실 체류 기간(일)
최대 30일
입원 기간
기간: 최대 30일
입원에서 퇴원까지 고관절 골절로 인한 입원 기간(일수).
최대 30일
수술 후 합병증
기간: 퇴원까지(최대 30일)
고관절 골절 수술 후 새로운 질병이나 문제가 추가되었습니다.
퇴원까지(최대 30일)
수술 중 및 수술 후 혈액 제제 교체량
기간: 퇴원까지(최대 30일)
수술실 내 및 수술 후 퇴원까지의 혈액제제 교체량(최대 30일)
퇴원까지(최대 30일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021/1968

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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