股関節骨折手術後の術前フィブリノゲン/アルブミン比と罹患率との関係の評価
最年長患者における股関節骨折手術後の術前フィブリノゲン/アルブミン比と罹患率との関係の評価:前向き観察研究
人口の高齢化により、股関節骨折手術は年々増加しています。 この手術は多くの合併症を伴い、罹患率と死亡率も高くなります。 この研究の母集団は、股関節骨折のために手術を受ける最高齢の患者です。
この研究の主な結果は、術前のフィブリノゲン/アルブミン比と股関節骨折手術後の罹患率との関係の評価です。 この研究の副次的アウトカムは、フィブリノーゲン/アルブミン比と死亡率、ICU 滞在期間、入院期間、術後合併症、血液製剤消費との関係の評価です。 この研究は、術前、術中データの記録、およびこの集団における術後の最初の30日間のデータの後に完了します。
調査の概要
詳細な説明
人口の高齢化により、股関節骨折手術は年々増加しています。 この手術は多くの合併症を伴い、罹患率と死亡率も高くなります。 高齢者は、年齢によって3つのグループに分けられます。 最高齢が85歳以上の高齢者。 この研究の母集団は、股関節骨折のために手術を受ける最高齢の患者です。
この研究は、単一施設の前向き観察研究です。 この研究の主な結果は、術前のフィブリノゲン/アルブミン比と股関節骨折手術後の罹患率との関係の評価です。 年齢調整されたチャールソン併存疾患指数、ノッティンガム股関節骨折スコア、および臨床脆弱性スケールスコアは、手術前の各患者の術前訪問時に計算されます。 研究者は、これら 3 つのスコアを使用して罹患率を判断することを計画しました。
Age-Adjusted Charlson Comorbidity Index AACCI): Charlson Comorbidity Index の年齢修正バージョン。 Charlson Comorbidity Index は、糖尿病、心筋梗塞、認知症、肝疾患、リンパ腫など、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年間の死亡率を予測します。 それぞれの併存疾患には個別のポイントがあります。 71 歳以上の患者は、年齢調整されたチャールソン併存疾患指数のスコアリングに +4 ポイントを持っています。 スコアの合計が合計スコアになります。 最年長の患者の最小スコアは 4 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) は、股関節骨折後の患者の 30 日死亡率を確実に予測するスコアリング システムです。 股関節骨折手術を受ける患者の 30 日死亡率を予測する術前スコアリング システムの開発と検証。 NHFSを計算するには、合計10点の略式メンタルテストスコアを計算する必要があります。 最年長の患者の最小スコアは 3 です。 最大スコアは 10 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までのフレイル スコアを生成する判断ベースのフレイル ツールです。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
この研究の副次的アウトカムは、フィブリノゲン/アルブミン比とノッティンガム股関節骨折スコア、臨床フレイルティ スケール スコア、死亡率、ICU 滞在期間、入院期間、血液製剤の消費量、術後合併症との関係の評価です。 術後合併症は、肺、心血管、肝臓、腎臓の合併症、出血、電解質の不均衡、創傷部位の感染症、せん妄などに分けられます。 術後肺合併症 (PPC) には、麻酔および手術後に呼吸器系に影響を与えるほぼすべての合併症が含まれます。 PPC は、気管支痙攣、誤嚥性肺炎、無気肺、肺炎、胸水、気胸、肺塞栓症、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、気管気管支炎などです。 、心不全、心原性ショック。 治験責任医師は、術後のヘモグラムをフォローアップし、出血を調査するために輸血量を記録します。 治験責任医師は、血清クレアチニンと尿素レベルを追跡調査し、急性腎不全の腎疾患改善グローバルアウトカム(KDIGO)基準を使用し、血液透析または血液透析濾過の必要性に注意します。
研究の前に、同様の文献データを利用して実行される検出力分析で、少なくとも 108 人の患者を収集する必要があると判断されました。 患者の術後30日までの人口統計および術中データを収集した後、データはSPSSと呼ばれる統計プログラムに転送され、統計分析が行われます。 治験責任医師の研究には、治験責任医師の日常業務以外の変更は含まれていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 85歳以上の患者
- 一次操作
- 股関節骨折の手術を受ける
- 局所麻酔を受け入れる患者または保護者から同意を得ること
- 活動性感染症がないこと
- 米国麻酔学会 (ASA) 1-4
- BMI < 40 kg/m²
除外基準:
- 局所麻酔の拒否
- 局所麻酔適用部位の感染
- 中枢神経系の感染
- 凝固障害
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 重度の肝不全
- 血液疾患
- リウマチ性疾患
- 自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患率
時間枠:術前(麻酔導入前)
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年齢調整されたチャールソン併存疾患指数は、罹患率推定のために計算されます。
このスコアは、さまざまな併存疾患を持つ可能性のある患者の 10 年死亡率を予測します。
最年長の患者の最小スコアは 4 です。
最高スコアは 34 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術前(麻酔導入前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガム股関節骨折スコア
時間枠:術前(麻酔導入前)
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股関節骨折手術を受ける患者の 30 日死亡率を予測するノッティンガム股関節骨折スコアの開発と検証。
最も古い患者の場合、最小スコアは 3 です。最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術前(麻酔導入前)
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臨床フレイルスケールスコア
時間枠:術前(麻酔導入前)
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併存疾患、機能、認知などの特定のドメインを評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までの脆弱性スコアを生成する判断ベースの脆弱性ツール。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術前(麻酔導入前)
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死亡
時間枠:30日まで
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患者の死亡率
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30日まで
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ICU滞在期間
時間枠:30日まで
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股関節骨折による集中治療室での滞在期間(日)
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30日まで
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入院期間
時間枠:30日まで
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入院から退院までの股関節骨折による入院期間(日数)。
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30日まで
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術後合併症
時間枠:退院まで(最長30日)
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股関節骨折手術後の新たな疾患や問題の追加。
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退院まで(最長30日)
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術中および術後の血液製剤補充量
時間枠:退院まで(最長30日)
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手術室および術後から退院までの血液製剤補充量(最長30日)
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退院まで(最長30日)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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