术前纤维蛋白原/白蛋白比值与髋部骨折术后并发症发生率关系的评价
高龄老年患者术前纤维蛋白原/白蛋白比值与髋部骨折术后并发症发生率关系的评估:一项前瞻性观察研究
由于人口老龄化,髋部骨折手术逐年增加。 这种手术并发症多,发病率和死亡率也高。 这项研究的人群是年龄最大的老年患者,他们将因髋部骨折而接受手术。
本研究的主要结果是评估术前纤维蛋白原/白蛋白比率与髋部骨折手术后发病率之间的关系。 本研究的次要结果是评估纤维蛋白原/白蛋白比率与死亡率、ICU 住院时间、住院时间、术后并发症、血液制品消耗量之间的关系。 该研究将在记录该人群的术前、术中数据和术后前 30 天的数据后完成。
研究概览
详细说明
由于人口老龄化,髋部骨折手术逐年增加。 这种手术并发症多,发病率和死亡率也高。 老年人按年龄分为 3 组。 85岁以上的老年人为高龄老人。 这项研究的人群是年龄最大的老年患者,他们将因髋部骨折而接受手术。
该研究是一项单中心、前瞻性观察研究。 本研究的主要结果是评估术前纤维蛋白原/白蛋白比率与髋部骨折手术后发病率之间的关系。 年龄调整的 Charlson 合并症指数、诺丁汉髋部骨折评分和临床虚弱量表评分将在每个患者术前的术前访视时计算。 调查人员计划使用这三个分数来确定发病率。
Age-Adjusted Charlson Comorbidity Index AACCI):查尔森合并症指数的年龄修正版本。 查尔森合并症指数预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率,例如糖尿病、心肌梗塞、痴呆、肝病、淋巴瘤。 每个合并症都有一个单独的点。 71 岁及以上患者的年龄调整查尔森合并症指数得分为 +4 分。 分数的总和就是总分。 对于年龄最大的老年患者,最低分数为 4 分。 更高的分数意味着更差的结果。
诺丁汉髋部骨折评分 (NHFS) 是一种评分系统,可以可靠地预测髋部骨折后患者的 30 天死亡率。 开发和验证术前评分系统以预测接受髋部骨折手术的患者 30 天死亡率。 要计算 NHFS,需要计算总共 10 分的简化心理测试分数。 对于年龄最大的老年患者,最低分数为 3。 最高分是 10 分。 更高的分数意味着更差的结果。
临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分。 更高的分数意味着更差的结果。
本研究的次要结果是评估纤维蛋白原/白蛋白比率与诺丁汉髋部骨折评分、临床虚弱量表评分、死亡率、ICU 住院时间、住院时间、血液制品消耗量、术后并发症之间的关系。 术后并发症分为肺、心血管、肝、肾并发症、出血、电解质紊乱、创面感染、谵妄等。 术后肺部并发症 (PPC) 包括几乎所有影响麻醉和手术后呼吸系统的并发症。 PPC为支气管痉挛、吸入性肺炎、肺不张、肺炎、胸腔积液、气胸、肺栓塞、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、气管支气管炎等。术后心脏并发症为顽固性低血压-高血压、新发心律失常如心房颤动、急性冠脉综合征,心力衰竭,心源性休克。 研究者会跟进术后血象并记录输血量以调查出血情况。 研究人员将跟踪血清肌酸酐和尿素水平,使用肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 急性肾功能衰竭标准,并注意血液透析或血液透析滤过的必要性。
在研究之前,确定在类似文献数据的帮助下进行的功效分析中至少应收集 108 名患者。 在收集患者术后30天的人口统计学和围手术期数据后,将数据传输到名为SPSS的统计程序中进行统计分析。 研究人员的研究不包含除研究人员日常常规操作之外的任何修改。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Istanbul University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥85岁患者
- 初级操作
- 接受髋部骨折手术
- 征得患者或监护人同意接受区域麻醉
- 没有活动性感染
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1-4
- 体重指数 < 40 公斤/平方米
排除标准:
- 拒绝区域麻醉
- 区域麻醉应用区的感染
- 中枢神经系统感染
- 凝血障碍
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 严重肝功能不全
- 血液病
- 风湿病
- 自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率
大体时间:术前(麻醉诱导前)
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将计算年龄调整的 Charlson 合并症指数以估计发病率。
该分数可预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率。
对于年龄最大的老年患者,最低分数为 4 分。
最高分是34。
更高的分数意味着更差的结果。
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术前(麻醉诱导前)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诺丁汉髋部骨折评分
大体时间:术前(麻醉诱导前)
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开发和验证诺丁汉髋部骨折评分以预测接受髋部骨折手术的患者 30 天死亡率。
年龄最大的老年患者最低得分为 3。最高得分为 10。
更高的分数意味着更差的结果。
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术前(麻醉诱导前)
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临床衰弱量表评分
大体时间:术前(麻醉诱导前)
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一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分。
更高的分数意味着更差的结果。
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术前(麻醉诱导前)
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死亡
大体时间:最多 30 天
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患者死亡率
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最多 30 天
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在重症监护病房的停留时间
大体时间:最多 30 天
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因髋部骨折在重症监护病房的住院时间(天)
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最多 30 天
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住院时间
大体时间:最多 30 天
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从入院到出院因髋部骨折住院的时间(天)。
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最多 30 天
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术后并发症
大体时间:直至出院(最多 30 天)
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髋部骨折手术后增加新的疾病或问题。
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直至出院(最多 30 天)
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术中及术后血液制品置换量
大体时间:直至出院(最多 30 天)
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手术室及术后至出院(最长30天)血液制品更换量
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直至出院(最多 30 天)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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