Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen fibrinogeeni/albumiinisuhteen ja lonkkamurtumaleikkausten jälkeisen sairastuvuuden välisen suhteen arviointi

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nur Canbolat, Istanbul University

Preoperatiivisen fibrinogeeni/albumiinisuhteen ja lonkkamurtumaleikkausten jälkeisen sairastuvuuden välisen suhteen arviointi vanhimmilla vanhemmilla potilailla: Tuleva havaintotutkimus

Väestön ikääntymisen vuoksi lonkkamurtumaleikkaukset lisääntyvät vuosi vuodelta. Näissä leikkauksissa on monia komplikaatioita, myös korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Tämän tutkimuksen populaatio on vanhimmat vanhukset, jotka joutuvat leikkaukseen lonkkamurtuman vuoksi.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ennen leikkausta tapahtuvan fibrinogeeni/albumiinisuhteen ja lonkkamurtumaleikkausten jälkeisen sairastuvuuden välisen suhteen arviointi. Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat fibrinogeeni/albumiinisuhteen ja kuolleisuuden välisten suhteiden arviointi, teho-osastolla oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja verituotteiden kulutus. Tutkimus valmistuu tämän populaation preoperatiivisten, intraoperatiivisten tietojen ja ensimmäisten 30 päivän leikkauksen jälkeisten tietojen tallentamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntymisen vuoksi lonkkamurtumaleikkaukset lisääntyvät vuosi vuodelta. Näissä leikkauksissa on monia komplikaatioita, myös korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Vanhukset jaetaan kolmeen ryhmään ikänsä mukaan. Vanhimmat, joiden ikä on yli 85 vuotta vanhimpana. Tämän tutkimuksen väestö koostuu vanhimmista iäkkäistä potilaista, jotka joutuvat leikkaukseen lonkkamurtuman vuoksi.

Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havaintotutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ennen leikkausta tapahtuvan fibrinogeeni/albumiinisuhteen ja lonkkamurtumaleikkausten jälkeisen sairastuvuuden välisen suhteen arviointi. Ikäsovitettu Charlsonin komorbiditeettiindeksi, Nottinghamin lonkkamurtumapisteet ja kliinisen heikkousasteikon pisteet lasketaan kunkin potilaan leikkausta edeltävällä käynnillä ennen leikkausta. Tutkijat suunnittelivat käyttävänsä näitä kolmea pistettä sairastuvuuden määrittämiseen.

Age-Adjusted Charlson Comorbidity Index AACCI): Charlson Comorbidity Indexin iän mukaan muokattu versio. Charlson Comorbidity Index ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes, sydäninfarkti, dementia, maksasairaus, lymfooma. Jokaisella komorbidilla on erillinen kohta. 71-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on +4 pistettä ikäsovitetun Charlson Comorbidity Indexin pisteytystä. Pisteiden summa antaa kokonaispistemäärän. Vähimmäispistemäärä on 4 vanhimmille potilaille. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

Nottingham Hip Fracture Score (NHFS) on pisteytysjärjestelmä, joka ennustaa luotettavasti 30 päivän kuolleisuuden potilaille lonkkamurtuman jälkeen. Preoperatiivisen pisteytysjärjestelmän kehittäminen ja validointi 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus. NHFS:n laskemiseksi on tarpeen laskea mentaalitestin lyhennetty pistemäärä yhteensä 10 pistettä. Vähimmäispistemäärä on 3 vanhimmille potilaille. Maksimipistemäärä on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairastunut). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tulokset ovat fibrinogeeni/albumiini-suhteen ja Nottinghamin lonkkamurtumapisteiden välisten suhteiden arviointi, kliinisen heikkousasteikon pistemäärä, kuolleisuus, teho-osastolla oleskelun kesto, sairaalahoidon kesto, verituotteiden kulutus, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot jaetaan keuhko-, sydän-, verisuoni-, maksa-, munuaiskomplikaatioihin, verenvuotoon, elektrolyyttitasapainoon, haavakohdan infektioihin, deliriumiin ja muihin. Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) kattavat lähes kaikki hengityselimiin vaikuttavat komplikaatiot anestesian ja leikkauksen jälkeen. PPC:t ovat bronkospasmi, aspiraatiokeuhkokuume, atelektaasi, keuhkokuume, pleuraeffuusio, ilmarinta, keuhkoembolia, hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, trakeobronkiitti jne. Leikkauksen jälkeisiä sydänkomplikaatioita ovat vastustuskykyinen hypotensio-hypertensio, uudet rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä. , sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki. Tutkijat seuraavat leikkauksen jälkeistä hemogrammia ja rekisteröivät siirretyn veren määrän verenvuodon tutkimiseksi. Tutkijat seuraavat seerumin kreatiniini- ja ureatasoja, käyttävät KDIGO-kriteerejä akuutin munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä ja panevat merkille hemodialyysin tai hemodiafiltraation tarpeen.

Ennen tutkimusta päätettiin, että samankaltaisten kirjallisuustietojen avulla suoritettavaan tehoanalyysiin tulee kerätä vähintään 108 potilasta. Kun demografiset ja peroperatiiviset tiedot on kerätty potilaista leikkauksen jälkeiseen 30 päivään, tiedot siirretään SPSS-tilastoohjelmaan ja tehdään tilastollinen analyysi. Tutkijoiden tutkimus ei sisällä muita muutoksia kuin tutkijoiden päivittäiset rutiinikäytännöt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

85 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 85-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus ja joiden albumiini/fibrinogeenisuhde tarkistetaan ennen leikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥85-vuotiaat potilaat
  • Ensisijainen toiminta
  • Meneillään lonkkamurtumaleikkaus
  • Potilaiden tai huoltajien suostumuksen saaminen aluepuudutuksen hyväksymiseen
  • Ei aktiivista infektiota
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4
  • BMI < 40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutuksen kieltäytyminen
  • Infektio aluepuudutuksen sovellusalueella
  • Infektio keskushermostossa
  • Koagulopatia
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Hematologinen sairaus
  • Reumatologinen sairaus
  • Autoimmuuni sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)
Age Adjusted Charlson Comorbidity Index lasketaan sairastuvuuden arviointia varten. Tämä pistemäärä ennustaa kymmenen vuoden kuolleisuuden potilaalle, jolla voi olla useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. Vähimmäispistemäärä on 4 vanhimmille potilaille. Maksimipistemäärä on 34. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nottinghamin lonkkamurtumapisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)
Nottinghamin lonkkamurtumatuloksen kehittäminen ja validointi 30 päivän kuolleisuuden ennustamiseksi potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus. Vähimmäispistemäärä on 3 vanhimmille potilaille. Enimmäispistemäärä on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)
Clinical Frailty Scale Score
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)
Arviointiin perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, ja tuottaa heikkouspistemäärän, joka vaihtelee 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Preoperatiivinen (ennen anestesian induktiota)
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Potilaiden kuolleisuus
Jopa 30 päivää
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Lonkkamurtuman vuoksi tehohoidossa oleskelun kesto (päiviä).
Jopa 30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Lonkkamurtuman vuoksi sairaalassa oleskelun kesto (päiviä) vastaanotosta kotiutukseen.
Jopa 30 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (jopa 30 päivää)
Uusi sairaus tai ongelma lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
Kotiutukseen asti (jopa 30 päivää)
Leikkauksensisäisten ja leikkauksen jälkeisten verivalmisteiden korvaamisen määrä
Aikaikkuna: Kotiutukseen asti (jopa 30 päivää)
Verituotteen vaihdon määrä leikkaussalissa ja leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti (enintään 30 päivää)
Kotiutukseen asti (jopa 30 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/1968

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa