- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05272280
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위한 미국 가이드 EOI 블록 대 ESPB
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 외사위 늑간(EOI) 차단 대 기립자 척추 평면 차단(ESPB)
To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magdy M mahdy, MD
- 전화번호: 0109 650 2058
- 이메일: magdymahdy84@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr M.A. Thabet, MD
- 전화번호: 01068924262
- 이메일: Amrthabet@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
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Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, 이집트
- 모병
- Assiut University hospital
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연락하다:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- 전화번호: 01096502058
- 이메일: magdy.mahdy@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
- patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anaesthetics,
- Infection at the site of injection,
- Coagulopathy,
- Chronic pain syndromes,
- Prolonged opioid medication,
- Patients who received any analgesic 24 h before surgery.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외복사늑간(EOI) 차단
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A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
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활성 비교기: 척추기립자 평면 블록(ESPB)
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A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
기간: 24 hours postoperatively
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mg |
24 hours postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
기간: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
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11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain |
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
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Analgesic drug consumption other than nalbuphine
기간: 24 hours postoperatively
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in mg |
24 hours postoperatively
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Heart Rate
기간: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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beats /min |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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Mean Arterial Pressure
기간: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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mmHg |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
기간: 24 hours postoperatively
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Number of patients developing PONV |
24 hours postoperatively
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Shoulder pain
기간: 24 hours postoperatively
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Number of patients developing Shoulder pain |
24 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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