복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위한 미국 가이드 EOI 블록 대 ESPB
2024년 7월 31일 업데이트: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 외사위 늑간(EOI) 차단 대 기립자 척추 평면 차단(ESPB)
복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통에 대한 USG 유도 양측 EOI(External Oblique Intercostal) 차단과 ESPB(Ector spinae Plane Block)의 효능을 비교하여 외복사늑간근막 차단과 척추기립자 평면 차단이 모두 효과적이라는 가설을 세우고자 한다. 수술 후 진통제를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magdy M mahdy, MD
- 전화번호: 0109 650 2058
- 이메일: magdymahdy84@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr M.A. Thabet, MD
- 전화번호: 01068924262
- 이메일: Amrthabet@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
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Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, 이집트
- 모병
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- 전화번호: 01096502058
- 이메일: magdy.mahdy@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 18-35kg/m2인 18세에서 65세 사이의 연령,
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I/II 환자,
- 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 주사 부위 감염,
- 응고 병증,
- 만성 통증 증후군,
- 장기 오피오이드 약물,
- 수술 24시간 전에 진통제를 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외복사늑간(EOI) 차단
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고주파 선형 초음파 탐침은 전방 액와선의 여섯 번째 늑간 공간에서 종방향 시상 방향으로 배치됩니다.
평면 접근 방식을 사용하여 21G 10cm 바늘을 삽입합니다.
바늘 끝은 외복사근의 깊은 면에 있는 근막면에 위치합니다.
LA 혼합물 20mL(부피바카인 0.5% 10mL, 리도카인 2% 5mL 및 생리 식염수 5mL를 혼합하여 총 20mL)를 주입합니다.
반대쪽도 같은 절차를 반복합니다.
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활성 비교기: 척추기립자 평면 블록(ESPB)
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고주파 선형 초음파 탐침은 T9 극돌기에 대해 측면 2.5-3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.
척추기립근은 T9 횡돌기의 끝 부분에서 표면적으로 확인됩니다.
평면 접근 방식을 사용하여 21G 10cm 바늘을 삽입합니다.
바늘의 끝은 척추 기립근의 깊은 측면에 있는 근막 평면에 위치합니다.
바늘 끝의 위치는 초음파 영상에서 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 들어 올리는 눈에 보이는 유체 확산으로 확인됩니다.
20mL의 국소 마취제 혼합물(부피바카인 0.5% 10mL, 리도카인 2% 5mL 및 생리 식염수 5mL를 혼합하여 총 20mL)을 주입합니다.
반대쪽도 같은 절차를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 용량과 동등한 날부핀 소비량(mg).
기간: 수술 후 24시간
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mg
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 후 24시간
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PONV가 발생한 환자 수
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수술 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale) 안정 시 및 기침 시
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
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0=통증 없음, 10=가장 심한 통증인 11점 척도
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에
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날부핀 이외의 진통제 복용
기간: 수술 후 24시간
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mg 단위
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수술 후 24시간
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심박수
기간: 0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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비트/분
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0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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평균 동맥압
기간: 0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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mmHg
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0, 5, 10, 20, 30분에 수술 중. 이후 수술 종료시까지 15분마다
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어깨 통증
기간: 수술 후 24시간
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어깨 통증이 발생한 환자 수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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