Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

US irányított EOI blokk kontra ESPB posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos kolecisztektómiában

2023. június 2. frissítette: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultrahang által irányított külső ferde bordaközi (EOI) blokk versus erector spinae sík blokk (ESPB) posztoperatív fájdalomcsillapításhoz laparoszkópos cholecystectomiában

Az USG által vezérelt bilaterális külső ferde bordaközi (EOI) és az Erector spinae sík blokk (ESPB) hatékonyságának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban laparoszkópos cholecystectomia után azzal a hipotézissel, hogy mind a külső ferde bordaközi fasciális sík blokk, mind az Erector spinae sík blokkja hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut university hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor, 18-35 kg/m2 testtömeg-index (BMI),
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I/II fizikai állapotú betegek,
  • Elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre,
  • fertőzés az injekció beadásának helyén,
  • koagulopátia,
  • Krónikus fájdalom szindrómák,
  • Hosszan tartó opioid gyógyszeres kezelés,
  • Olyan betegek, akik 24 órával a műtét előtt fájdalomcsillapítót kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
Egyéb: Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
A nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát longitudinális parasagittalis irányban helyezik el a hatodik bordaközi térben az elülső hónaljvonalban. Egy 21G 10 cm-es tűt síkbeli megközelítéssel szúrnak be. A tű hegye a külső ferde izom mély részének fasciális síkjába kerül. 20 ml LA keveréket (10 ml 0,5% bupivakain, 5 ml 2% lidokain és 5 ml normál sóoldat, hogy összesen 20 ml keveréket kapjunk) injektálnak be. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni az ellenkező oldalon is.
Aktív összehasonlító: Erector spinae sík blokk (ESPB)
Egyéb: Erector spinae sík blokk (ESPB)
A nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát hosszanti parasagittalis irányban helyezzük el, 2,5-3 cm-re a T9 tövisnyúlványtól oldalirányban. Az erector spinae izmokat a T9 keresztirányú folyamat csúcsához képest felületesen azonosítjuk. Egy 21G 10 cm-es tűt síkbeli megközelítéssel szúrnak be. A tű hegye az erector spinae izom mély részének fasciális síkjába kerül. A tűhegy elhelyezkedését az ultrahangos képalkotás során látható folyadékterjedés igazolja, amely az erector spinae izomzatot leemeli a keresztirányú folyamat csontos árnyékáról. 20 ml helyi érzéstelenítő keveréket (10 ml 0,5% bupivakain, 5 ml 2% lidokain és 5 ml normál sóoldat, hogy összesen 20 ml keveréket kapjunk) injektálnak. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni az ellenkező oldalon is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nalbufin-fogyasztás mg-ban, ami a morfindózisnak felel meg.
Időkeret: 24 órával a műtét után
mg
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása
Időkeret: 24 órával a műtét után
A PONV-t kifejlő betegek száma
24 órával a műtét után
Numerikus értékelési skála (NRS) nyugalomban és köhögéskor
Időkeret: 1, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után
11 pontos skála, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom
1, 2, 4, 8, 16 és 24 órával a műtét után
A nalbufinon kívüli fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: 24 órával a műtét után
mg-ban
24 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: Intraoperatívan 0, 5, 10, 20 és 30 perckor. Ezt követően 15 percenként a műtét végéig
ütem /perc
Intraoperatívan 0, 5, 10, 20 és 30 perckor. Ezt követően 15 percenként a műtét végéig
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatívan 0, 5, 10, 20 és 30 perckor. Ezt követően 15 percenként a műtét végéig
Hgmm
Intraoperatívan 0, 5, 10, 20 és 30 perckor. Ezt követően 15 percenként a műtét végéig
Vállfájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
Vállfájdalmat kifejlő betegek száma
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABC-5-DE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Külső ferde bordaközi (EOI) blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel