Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio EOI guiado pelos EUA versus ESPB para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica

31 de julho de 2024 atualizado por: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica

Comparar a eficácia do bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) bilateral guiado por USG com o bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) para analgesia pós-operatória após colecistectomia laparoscópica com a hipótese de que o bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo e o bloqueio do plano do eretor da espinha são eficazes no fornecimento de analgesia pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2,
  • pacientes com estado físico I/II da American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.

Critério de exclusão:

  • Alergia a anestésicos locais,
  • Infecção no local da injeção,
  • Coagulopatia,
  • Síndromes de dor crônica,
  • Medicação opioide prolongada,
  • Pacientes que receberam algum analgésico 24 horas antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI)
Outro: Bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI)
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em orientação parassagital longitudinal no sexto espaço intercostal na linha axilar média anterior. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo do músculo oblíquo externo. Será injetado um volume de 20 mL de mistura de AL (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de soro fisiológico para perfazer uma mistura totalizando 20 ml). O mesmo procedimento será repetido para o lado oposto.
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB)
Outro: Bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB)
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal parassagital 2,5-3 cm lateral ao processo espinhoso de T9. Os músculos eretores da espinha serão identificados superficialmente à ponta do processo transverso de T9. Uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no plano fascial no aspecto profundo do músculo eretor da espinha. A localização da ponta da agulha será confirmada pela dispersão visível do fluido levantando o músculo eretor da espinha da sombra óssea do processo transverso na imagem ultrassonográfica. Será injetado um volume de 20 mL de mistura de Anestésico Local (10 mL de bupivacaína 0,5%, 5 mL de lidocaína 2% e 5 mL de soro fisiológico para perfazer uma mistura totalizando 20 ml). O mesmo procedimento será repetido para o lado oposto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de nalbufina em mg equivalente à dose de morfina.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
mg
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Número de pacientes que desenvolveram NVPO
24 horas de pós-operatório
Escala de avaliação numérica (NRS) em repouso e ao tossir
Prazo: em 1, 2,4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
Escala de 11 pontos onde 0=sem dor e 10=pior dor
em 1, 2,4, 8, 16 e 24 horas de pós-operatório
Consumo de drogas analgésicas que não a nalbufina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
em mg
24 horas de pós-operatório
Frequência cardíaca
Prazo: Intraoperatório em 0, 5,10, 20 e 30 minutos. Em seguida, a cada 15 minutos até o final da cirurgia
batidas /min
Intraoperatório em 0, 5,10, 20 e 30 minutos. Em seguida, a cada 15 minutos até o final da cirurgia
Pressão Arterial Média
Prazo: Intraoperatório em 0, 5,10, 20 e 30 minutos. Em seguida, a cada 15 minutos até o final da cirurgia
mmHg
Intraoperatório em 0, 5,10, 20 e 30 minutos. Em seguida, a cada 15 minutos até o final da cirurgia
Dor no ombro
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Número de pacientes que desenvolveram dor no ombro
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABC-5-DE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever