Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USA-guidet EOI-block kontra ESPB för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi

2 juni 2023 uppdaterad av: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultraljudsstyrt externt oblique interkostalt block (EOI) kontra Erector Spinae Plane Block (ESPB) för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi

Att jämföra effektiviteten av USG-styrt bilateralt externt oblique interkostalt (EOI) block med Erector spinae plane block (ESPB) för postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi med en hypotes att både External oblique intercostal fascial plane block och Erector spinae plane block är effektiva vid tillhandahållande av postoperativ analgesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år med ett kroppsmassaindex (BMI) på 18-35 kg/m2,
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika,
  • Infektion på injektionsstället,
  • Koagulopati,
  • Kroniska smärtsyndrom,
  • Långvarig opioidmedicinering,
  • Patienter som fick något smärtstillande medel 24 timmar före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Externt oblique intercostal (EOI) block
Övrig: Externt oblique intercostal (EOI) block
En högfrekvent linjär ultraljudssond kommer att placeras i en longitudinell parasagittal orientering vid det sjätte interkostala utrymmet i den främre midaxillära linjen. En 21G 10 cm nål kommer att sättas in med en inriktning i plan. Nålspetsen kommer att placeras i fascialplanet på den djupa delen av den yttre sneda muskeln. En volym på 20 mL LA-blandning (10 mL bupivakain 0,5 %, 5 mL lidokain 2 % och 5 mL normal koksaltlösning för att göra en blandning på totalt 20 ml) kommer att injiceras. Samma procedur kommer att upprepas för den motsatta sidan.
Aktiv komparator: Erector spinae plane block (ESPB)
Övrig: Erector spinae plane block (ESPB)
En högfrekvent linjär ultraljudssond kommer att placeras i en longitudinell parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt om T9-ryggradsprocessen. Erector spinae-musklerna kommer att identifieras ytliga till spetsen av T9-transversella processen. En 21G 10 cm nål kommer att sättas in med en inriktning i plan. Spetsen av nålen kommer att placeras i fascialplanet på den djupa delen av erector spinae-muskeln. Placeringen av nålspetsen kommer att bekräftas genom synlig vätskespridning som lyfter muskeln erector spinae från den beniga skuggan av den tvärgående processen vid ultraljudsavbildning. En volym på 20 ml lokalbedövningsblandning (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % och 5 ml normal koksaltlösning för att göra en blandning på totalt 20 ml) injiceras. Samma procedur kommer att upprepas för den motsatta sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nalbufinkonsumtion i mg motsvarande morfindos.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
mg
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal patienter som utvecklar PONV
24 timmar efter operationen
Numerical Rating Scale (NRS) i vila och vid hosta
Tidsram: 1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt
11-gradig skala där 0=ingen smärta och 10=värsta smärtan
1, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar postoperativt
Andra smärtstillande läkemedelskonsumtion än nalbufin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
i mg
24 timmar efter operationen
Hjärtfrekvens
Tidsram: Intraoperativt vid 0, 5, 10, 20 och 30 minuter. Därefter var 15:e minut till slutet av operationen
slag /min
Intraoperativt vid 0, 5, 10, 20 och 30 minuter. Därefter var 15:e minut till slutet av operationen
Genomsnittligt arteriellt tryck
Tidsram: Intraoperativt vid 0, 5, 10, 20 och 30 minuter. Därefter var 15:e minut till slutet av operationen
mmHg
Intraoperativt vid 0, 5, 10, 20 och 30 minuter. Därefter var 15:e minut till slutet av operationen
Axelvärk
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal patienter som utvecklar axelsmärta
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

9 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABC-5-DE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Externt oblique intercostal (EOI) block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera