USA-guidet EOI-block kontra ESPB för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi
Ultraljudsstyrt externt oblique interkostalt block (EOI) kontra Erector Spinae Plane Block (ESPB) för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi
To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Magdy M mahdy, MD
- Telefonnummer: 0109 650 2058
- E-post: magdymahdy84@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr M.A. Thabet, MD
- Telefonnummer: 01068924262
- E-post: Amrthabet@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Telefonnummer: 01096502058
- E-post: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
- patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anaesthetics,
- Infection at the site of injection,
- Coagulopathy,
- Chronic pain syndromes,
- Prolonged opioid medication,
- Patients who received any analgesic 24 h before surgery.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Externt oblique intercostal (EOI) block
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
|
Aktiv komparator: Erector spinae plane block (ESPB)
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
mg |
24 hours postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Tidsram: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain |
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
|
Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
in mg |
24 hours postoperatively
|
|
Heart Rate
Tidsram: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
beats /min |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Mean Arterial Pressure
Tidsram: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
mmHg |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing PONV |
24 hours postoperatively
|
|
Shoulder pain
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing Shoulder pain |
24 hours postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABC-5-DE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .