Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikansk guidet EOI-blok versus ESPB til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

31. juli 2024 opdateret af: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultralydsstyret ekstern skrå interkostal (EOI) blok versus Erector Spinae Plane Block (ESPB) til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

At sammenligne effektiviteten af ​​USG-guidet bilateral ekstern oblique intercostal (EOI) blok med Erector spinae plane blok (ESPB) til postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi med en hypotese om, at både ekstern oblique intercostal fascial plane blok og Erector spinae plane blok er effektive ved at give postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2,
  • patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Infektion på injektionsstedet,
  • Koagulopati,
  • Kroniske smertesyndromer,
  • Langvarig opioidmedicinering,
  • Patienter, der fik et smertestillende middel 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern oblique intercostal (EOI) blok
Andet: Ekstern oblique intercostal (EOI) blok
En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering ved det sjette interkostale rum i den anteriore midaxillære linje. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en i plan tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af den ydre skrå muskel. Et volumen på 20 ml LA-blanding (10 ml bupivacain 0,5%, 5 ml lidocain 2% og 5 ml normalt saltvand for at lave en blanding på i alt 20 ml.) vil blive injiceret. Den samme procedure vil blive gentaget for den modsatte side.
Aktiv komparator: Erector spinae plane blok (ESPB)
Andet: Erector spinae plane blok (ESPB)
En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt i forhold til T9 spinous proces. Erector spinae-musklerne vil blive identificeret overfladisk til spidsen af ​​T9 tværgående proces. En 21G 10 cm nål vil blive indsat ved hjælp af en i plan tilgang. Spidsen af ​​nålen vil blive placeret i fascieplanet på det dybe aspekt af muskelen erector spinae. Placeringen af ​​nålespidsen vil blive bekræftet ved synlig væskespredning, der løfter erector spinae-musklen fra den knogleskygge af den tværgående proces på ultralydsbilleddannelse. Et volumen på 20 ml lokalbedøvelsesblanding (10 ml bupivacain 0,5%, 5 ml lidocain 2% og 5 ml normalt saltvand for at lave en blanding på i alt 20 ml) vil blive injiceret. Den samme procedure vil blive gentaget for den modsatte side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nalbufinforbrug i mg svarende til morfindosis.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mg
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler PONV
24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
11-trins skala hvor 0=ingen smerte og 10=værst smerte
1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
Indtagelse af andre smertestillende medicin end nalbufin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
i mg
24 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
slag /min
Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
mmHg
Intraoperativt efter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Derefter hvert 15. min. indtil slutningen af ​​operationen
Skuldersmerter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antal patienter, der udvikler skuldersmerter
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABC-5-DE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ekstern oblique intercostal (EOI) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner