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Bloc EOI guidé par US versus ESPB pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

2 juin 2023 mis à jour par: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Bloc intercostal oblique externe (EOI) guidé par ultrasons versus bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

Comparer l'efficacité du bloc intercostal oblique externe (EOI) bilatéral guidé par USG avec le bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) pour l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique avec une hypothèse selon laquelle le bloc du plan fascial intercostal oblique externe et le bloc du plan érecteur du rachis sont efficaces dans la réalisation d'une analgésie post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18-35 kg/m2,
  • les patients avec le statut physique I/II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Patients programmés pour une cholécystectomie laparoscopique élective.

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux,
  • Infection au site d'injection,
  • Coagulopathie,
  • Les syndromes douloureux chroniques,
  • Médicaments opioïdes prolongés,
  • Patients ayant reçu un analgésique 24 h avant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc intercostal oblique externe (EOI)
Autre: Bloc intercostal oblique externe (EOI)
Une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée dans une orientation parasagittale longitudinale au niveau du sixième espace intercostal de la ligne médiane axillaire antérieure. Une aiguille 21G 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée dans le plan fascial sur la face profonde du muscle oblique externe. Un volume de 20 mL de mélange LA (10 mL de bupivacaïne 0,5 %, 5 mL de lidocaïne 2 % et 5 mL de solution saline normale pour faire un mélange totalisant 20 ml.) sera injecté. La même procédure sera répétée pour le côté opposé.
Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis (ESPB)
Autre: Bloc plan érecteur du rachis (ESPB)
Une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée dans une orientation parasagittale longitudinale de 2,5 à 3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T9. Les muscles érecteurs du rachis seront identifiés superficiels jusqu'à la pointe de l'apophyse transverse T9. Une aiguille 21G 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée dans le plan fascial sur la face profonde du muscle érecteur de la colonne vertébrale. L'emplacement de la pointe de l'aiguille sera confirmé par une propagation visible du liquide soulevant le muscle érecteur de l'épine dorsale de l'ombre osseuse de l'apophyse transverse sur l'imagerie échographique. Un volume de 20 ml de mélange d'anesthésique local (10 ml de bupivacaïne à 0,5 %, 5 ml de lidocaïne à 2 % et 5 ml de solution saline normale pour obtenir un mélange totalisant 20 ml) sera injecté. La même procédure sera répétée pour le côté opposé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de nalbuphine en mg équivalent à la dose de morphine.
Délai: 24 heures après l'opération
mg
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 24 heures après l'opération
Nombre de patients développant des NVPO
24 heures après l'opération
Échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et lors de la toux
Délai: à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Échelle de 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur
à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Consommation d'analgésiques autres que la nalbuphine
Délai: 24 heures après l'opération
en mg
24 heures après l'opération
Rythme cardiaque
Délai: En peropératoire à 0, 5, 10, 20 et 30 minutes. Puis toutes les 15 min par la suite jusqu'à la fin de l'intervention
battements/min
En peropératoire à 0, 5, 10, 20 et 30 minutes. Puis toutes les 15 min par la suite jusqu'à la fin de l'intervention
Signifie pression artérielle
Délai: En peropératoire à 0, 5, 10, 20 et 30 minutes. Puis toutes les 15 min par la suite jusqu'à la fin de l'intervention
mmHg
En peropératoire à 0, 5, 10, 20 et 30 minutes. Puis toutes les 15 min par la suite jusqu'à la fin de l'intervention
Mal d'épaule
Délai: 24 heures après l'opération
Nombre de patients développant une douleur à l'épaule
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABC-5-DE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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