Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

US Guided EOI Block versus ESPB pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii

31. července 2024 aktualizováno: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultrazvukem naváděný externí šikmý interkostální (EOI) blok versus erektorový spinae rovinný blok (ESPB) pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii

Porovnat účinnost bilaterálního externího šikmého interkostálního bloku (EOI) s blokádou roviny Erector spinae (ESPB) pro pooperační analgezii po laparoskopické cholecystektomii s hypotézou, že jak externí blokáda šikmé interkostální fasciální roviny, tak blok roviny Erector spinae jsou účinné při poskytování pooperační analgezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18-35 kg/m2,
  • pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) I/II,
  • Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika,
  • Infekce v místě vpichu,
  • koagulopatie,
  • syndromy chronické bolesti,
  • dlouhodobé užívání opioidů,
  • Pacienti, kteří dostali jakékoli analgetikum 24 hodin před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Externí šikmý interkostální (EOI) blok
Jiný: Externí šikmý interkostální (EOI) blok
Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna v podélné parasagitální orientaci v šestém mezižeberním prostoru v přední midaxilární linii. Jehla 21G 10 cm bude zavedena pomocí přístupu v rovině. Špička jehly bude umístěna do fasciální roviny na hluboké straně vnějšího šikmého svalu. Vstříkne se objem 20 ml směsi LA (10 ml bupivakainu 0,5 %, 5 ml lidokainu 2 % a 5 ml normálního fyziologického roztoku, aby vznikla směs o celkovém objemu 20 ml). Stejný postup se opakuje pro opačnou stranu.
Aktivní komparátor: Erector spinae plane block (ESPB)
Jiný: Erector spinae plane block (ESPB)
Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna v podélné parasagitální orientaci 2,5-3 cm laterálně od trnového výběžku T9. Svaly erector spinae budou identifikovány povrchově ke špičce příčného výběžku T9. Jehla 21G 10 cm bude zavedena pomocí přístupu v rovině. Špička jehly bude umístěna do fasciální roviny na hluboké straně m. erector spinae. Umístění hrotu jehly bude potvrzeno viditelným šířením tekutiny zvedajícím sval erector spinae z kostního stínu příčného výběžku na ultrasonografickém zobrazení. Bude injikován objem 20 ml směsi lokálního anestetika (10 ml bupivakainu 0,5 %, 5 ml lidokainu 2 % a 5 ml normálního fyziologického roztoku, aby vznikla směs o celkovém objemu 20 ml). Stejný postup se opakuje pro opačnou stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba nalbufinu v mg ekvivalentní dávce morfinu.
Časové okno: 24 hodin po operaci
mg
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů, u kterých se vyvinula PONV
24 hodin po operaci
Numerical Rating Scale (NRS) v klidu a při kašli
Časové okno: 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci
11bodová stupnice, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin po operaci
Spotřeba analgetik jiných než nalbufin
Časové okno: 24 hodin po operaci
v mg
24 hodin po operaci
Tepová frekvence
Časové okno: Intraoperačně v 0, 5, 10, 20 a 30 minutách. Poté každých 15 minut až do konce operace
tepů /min
Intraoperačně v 0, 5, 10, 20 a 30 minutách. Poté každých 15 minut až do konce operace
Střední arteriální tlak
Časové okno: Intraoperačně v 0, 5, 10, 20 a 30 minutách. Poté každých 15 minut až do konce operace
mmHg
Intraoperačně v 0, 5, 10, 20 a 30 minutách. Poté každých 15 minut až do konce operace
Bolest ramene
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů, u kterých se objevila bolest ramene
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABC-5-DE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Externí šikmý interkostální (EOI) blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit