Blocco EOI guidato dagli Stati Uniti contro ESPB per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica
2 giugno 2023 aggiornato da: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
Blocco intercostale obliquo esterno (EOI) guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del piano spinale erettore (ESPB) per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica
Confrontare l'efficacia del blocco intercostale obliquo esterno (EOI) bilaterale sotto guida USG con il blocco del piano fasciale dell'erettore spinale (ESPB) per l'analgesia post-operatoria dopo colecistectomia laparoscopica con l'ipotesi che sia il blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno sia il blocco del piano dell'erettore spinale siano efficaci nel fornire analgesia post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Magdy M mahdy, MD
- Numero di telefono: 0109 650 2058
- Email: magdymahdy84@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr M.A. Thabet, MD
- Numero di telefono: 01068924262
- Email: Amrthabet@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Numero di telefono: 01096502058
- Email: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni con un indice di massa corporea (BMI) di 18-35 kg/m2,
- pazienti con stato fisico I/II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali,
- Infezione nel sito di iniezione,
- Coagulopatia,
- Sindromi dolorose croniche,
- Farmaci oppioidi prolungati,
- Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi analgesico 24 ore prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco intercostale obliquo esterno (EOI).
|
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata in un orientamento parasagittale longitudinale al sesto spazio intercostale nella linea medioascellare anteriore.
Verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano.
La punta dell'ago verrà posizionata nel piano fasciale sull'aspetto profondo del muscolo obliquo esterno.
Verrà iniettato un volume di 20 mL di miscela LA (10 mL di bupivacaina 0,5%, 5 mL di lidocaina 2% e 5 mL di soluzione fisiologica per ottenere una miscela per un totale di 20 ml.).
La stessa procedura verrà ripetuta per il lato opposto.
|
|
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale (ESPB)
|
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza sarà posizionata in un orientamento parasagittale longitudinale 2,5-3 cm lateralmente al processo spinoso T9.
I muscoli erettori spinali saranno identificati superficialmente alla punta del processo trasverso T9.
Verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano.
La punta dell'ago verrà posizionata nel piano fasciale sull'aspetto profondo del muscolo erettore della colonna vertebrale.
La posizione della punta dell'ago sarà confermata dalla diffusione del fluido visibile che solleva il muscolo erettore della colonna vertebrale dall'ombra ossea del processo trasverso all'imaging ecografico.
Verrà iniettato un volume di 20 ml di miscela di anestetico locale (10 ml di bupivacaina 0,5%, 5 ml di lidocaina 2% e 5 ml di soluzione fisiologica per ottenere una miscela per un totale di 20 ml.).
La stessa procedura verrà ripetuta per il lato opposto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di nalbufina in mg equivalente alla dose di morfina.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
mg
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Numero di pazienti che sviluppano PONV
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) a riposo e quando si tossisce
Lasso di tempo: a 1, 2,4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento
|
Scala a 11 punti dove 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore
|
a 1, 2,4, 8, 16 e 24 ore dopo l'intervento
|
|
Consumo di farmaci analgesici diversi dalla nalbufina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
nel mg
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente a 0, 5, 10, 20 e 30 minuti. Quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento
|
battiti/min
|
Intraoperatoriamente a 0, 5, 10, 20 e 30 minuti. Quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente a 0, 5, 10, 20 e 30 minuti. Quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento
|
mmHg
|
Intraoperatoriamente a 0, 5, 10, 20 e 30 minuti. Quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento
|
|
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Numero di pazienti che sviluppano dolore alla spalla
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABC-5-DE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team