Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VS-geleide EOI-blok versus ESPB voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

1 november 2026 bijgewerkt door: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Echogeleide externe oblique intercostale (EOI) blok versus Erector Spinae Plane Block (ESPB) voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypte
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
  • patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
  • Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anaesthetics,
  • Infection at the site of injection,
  • Coagulopathy,
  • Chronic pain syndromes,
  • Prolonged opioid medication,
  • Patients who received any analgesic 24 h before surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extern schuin intercostaal (EOI) blok
Ander: External oblique intercostal (EOI) block

A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side.
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok (ESPB)
Ander: Erector spinae plane block (ESPB)

A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively

mg
24 hours postoperatively

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Tijdsspanne: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively

11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively

in mg
24 hours postoperatively
Heart Rate
Tijdsspanne: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery

beats /min
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
Mean Arterial Pressure
Tijdsspanne: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery

mmHg
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively

Number of patients developing PONV
24 hours postoperatively
Shoulder pain
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively

Number of patients developing Shoulder pain
24 hours postoperatively

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABC-5-DE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren