Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VS-geleide EOI-blok versus ESPB voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

31 juli 2024 bijgewerkt door: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Echogeleide externe oblique intercostale (EOI) blok versus Erector Spinae Plane Block (ESPB) voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

Om de werkzaamheid van USG-geleide bilaterale externe oblique intercostale (EOI) blokkade met Erector spinae plane block (ESPB) voor postoperatieve analgesie na laparoscopische cholecystectomie te vergelijken met de hypothese dat zowel externe oblique intercostale fasciale plane block als Erector spinae plane block effectief zijn bij het geven van postoperatieve analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypte
        • Werving
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar met een body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2,
  • patiënten met de American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I/II,
  • Patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica,
  • Infectie op de plaats van injectie,
  • coagulopathie,
  • chronische pijnsyndromen,
  • Langdurige opioïde medicatie,
  • Patiënten die 24 uur voor de operatie een analgeticum kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extern schuin intercostaal (EOI) blok
Ander: Extern schuin intercostaal (EOI) blok
Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt geplaatst in een longitudinale parasagittale oriëntatie in de zesde intercostale ruimte in de anterieure midaxillaire lijn. Een naald van 21G van 10 cm wordt ingebracht met een benadering in het vlak. De punt van de naald wordt in het fasciale vlak op het diepe aspect van de externe schuine spier geplaatst. Een volume van 20 ml LA-mengsel (10 ml bupivacaïne 0,5%, 5 ml lidocaïne 2% en 5 ml normale zoutoplossing om een ​​mengsel van in totaal 20 ml te maken) wordt geïnjecteerd. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere kant.
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok (ESPB)
Ander: Erector spinae vlak blok (ESPB)
Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt in een longitudinale parasagittale oriëntatie geplaatst, 2,5-3 cm lateraal van het processus spinosus T9. De erector spinae-spieren zullen oppervlakkig worden geïdentificeerd aan de punt van het transversale T9-uitsteeksel. Een naald van 21G van 10 cm wordt ingebracht met een benadering in het vlak. De punt van de naald wordt in het fasciale vlak op het diepe aspect van de erector spinae-spier geplaatst. De locatie van de naaldpunt wordt bevestigd door zichtbare vloeistofverspreiding die de erector spinae-spier optilt van de benige schaduw van het transversale proces op echografische beeldvorming. Een volume van 20 ml lokaal anestheticummengsel (10 ml bupivacaïne 0,5%, 5 ml lidocaïne 2% en 5 ml normale zoutoplossing om een ​​mengsel van in totaal 20 ml te maken) wordt geïnjecteerd. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere kant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalbuphine-consumptie in mg equivalent aan dosis morfine.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
mg
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat PONV ontwikkelt
24 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en bij hoesten
Tijdsspanne: op 1, 2,4, 8, 16 en 24 uur postoperatief
11-puntsschaal waarbij 0=geen pijn en 10=ergste pijn
op 1, 2,4, 8, 16 en 24 uur postoperatief
Ander analgetisch medicijngebruik dan nalbuphine
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
in mg
24 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatief op 0, 5, 10, 20 en 30 minuten. Daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie
slagen /min
Intraoperatief op 0, 5, 10, 20 en 30 minuten. Daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Intraoperatief op 0, 5, 10, 20 en 30 minuten. Daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie
mmHg
Intraoperatief op 0, 5, 10, 20 en 30 minuten. Daarna elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Schouder pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Aantal patiënten dat schouderpijn ontwikkelt
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABC-5-DE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren