腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のための米国ガイド付きEOIブロック対ESPB
2023年6月2日 更新者：Magdy Mohammed Mahdy Sayed、Assiut University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛のための超音波ガイド下外斜肋間 (EOI) ブロック対脊柱起立面ブロック (ESPB)
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛に対する USG ガイド下両側外斜肋間 (EOI) ブロックと脊柱起立面ブロック (ESPB) の有効性を、外斜肋間筋膜面ブロックと脊椎面ブロックの両方が有効であるという仮説で比較すること術後鎮痛の提供において。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magdy M mahdy, MD
- 電話番号：0109 650 2058
- メール：magdymahdy84@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amr M.A. Thabet, MD
- 電話番号：01068924262
- メール：Amrthabet@aun.edu.eg
研究場所
-
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Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
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Assiut、Assiut, Asyut Governorate, Egypt,、エジプト
- 募集
- Assiut University Hospital
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コンタクト：
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- 電話番号：01096502058
- メール：magdy.mahdy@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳から 65 歳で、体格指数 (BMI) が 18 から 35 kg/m2 である。
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I/II の患者、
- -選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 注射部位の感染、
- 凝固障害、
- 慢性疼痛症候群、
- 長期間のオピオイド投薬、
- 手術の 24 時間前に鎮痛剤を投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外斜肋間（EOI）ブロック
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高周波リニア超音波プローブは、前中腋窩線の 6 番目の肋間スペースで、縦方向の傍矢状方向に配置されます。
21G 10 cm 針は、面内アプローチを使用して挿入されます。
針の先端は、外腹斜筋の深部の筋膜面に配置されます。
20 mL の量の LA 混合物 (10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水を合計 20 mL の混合物にする) を注入します。
反対側についても同じ手順が繰り返されます。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック（ESPB）
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高周波線形超音波プローブは、T9 棘突起の外側 2.5 ～ 3 cm の縦方向の傍矢状方向に配置されます。
脊柱起立筋は、T9 横突起の先端に表面的に識別されます。
21G 10 cm 針は、面内アプローチを使用して挿入されます。
針の先端は、脊柱起立筋の深部にある筋膜面に配置されます。
針の先端の位置は、超音波画像で横突起の骨の影から脊柱起立筋を持ち上げる目に見える液体の広がりによって確認されます。
20 mL の局所麻酔薬混合物 (10 mL のブピバカイン 0.5%、5 mL のリドカイン 2%、および 5 mL の生理食塩水を合計 20 mL の混合物にする) を注射します。
反対側についても同じ手順が繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ用量に相当する mg 単位のナルブフィン消費量。
時間枠：術後24時間
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mg
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後24時間
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PONVを発症した患者数
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術後24時間
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安静時および咳き込み時の数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後1、2、4、8、16、24時間
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0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みの 11 段階評価
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術後1、2、4、8、16、24時間
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ナルブフィン以外の鎮痛薬の摂取
時間枠：術後24時間
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mgで
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術後24時間
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心拍数
時間枠：術中 0、5、10、20、および 30 分。その後、手術終了まで15分ごと
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ビート/分
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術中 0、5、10、20、および 30 分。その後、手術終了まで15分ごと
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平均動脈圧
時間枠：術中 0、5、10、20、および 30 分。その後、手術終了まで15分ごと
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mmHg
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術中 0、5、10、20、および 30 分。その後、手術終了まで15分ごと
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肩凝り
時間枠：術後24時間
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肩の痛みを発症した患者数
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月28日
最初の投稿 (実際)
2022年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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