Amerikansk guidet EOI-blokk versus ESPB for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi
Ultralydveiledet ekstern skrå interkostal (EOI) blokk versus Erector Spinae Plane Block (ESPB) for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi
To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Magdy M mahdy, MD
- Telefonnummer: 0109 650 2058
- E-post: magdymahdy84@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amr M.A. Thabet, MD
- Telefonnummer: 01068924262
- E-post: Amrthabet@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Telefonnummer: 01096502058
- E-post: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
- patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anaesthetics,
- Infection at the site of injection,
- Coagulopathy,
- Chronic pain syndromes,
- Prolonged opioid medication,
- Patients who received any analgesic 24 h before surgery.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
|
Aktiv komparator: Erector spinae plane block (ESPB)
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
mg |
24 hours postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Tidsramme: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain |
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
|
Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
in mg |
24 hours postoperatively
|
|
Heart Rate
Tidsramme: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
beats /min |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Mean Arterial Pressure
Tidsramme: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
mmHg |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing PONV |
24 hours postoperatively
|
|
Shoulder pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing Shoulder pain |
24 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABC-5-DE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .