Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amerikansk guidet EOI-blokk versus ESPB for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

31. juli 2024 oppdatert av: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultralydveiledet ekstern skrå interkostal (EOI) blokk versus Erector Spinae Plane Block (ESPB) for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

For å sammenligne effekten av USG-veiledet bilateral ekstern oblique interkostal (EOI) blokk med Erector spinae plane blokk (ESPB) for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolecystektomi med en hypotese om at både External oblique intercostal fascial plane block og Erector spinae plane block er effektive ved å gi postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2,
  • pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I/II,
  • Pasienter som er planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Infeksjon på injeksjonsstedet,
  • Koagulopati,
  • Kroniske smertesyndromer,
  • Langvarig opioidmedisinering,
  • Pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk
Annen: Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk
En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert i en longitudinell parasagittal orientering ved det sjette interkostale rommet i den fremre midaksillære linjen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i plan tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på det dype aspektet av den ytre skrå muskelen. Et volum på 20 ml LA-blanding (10 ml bupivakain 0,5 %, 5 ml lidokain 2 % og 5 ml vanlig saltvann for å lage en blanding på totalt 20 ml) vil bli injisert. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for den motsatte siden.
Aktiv komparator: Erector spinae plane block (ESPB)
Annen: Erector spinae plane block (ESPB)
En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert i en langsgående parasagittal orientering 2,5-3 cm lateralt for T9 spinous prosess. Erector spinae-musklene vil bli identifisert overfladisk til tuppen av T9-tverrprosessen. En 21G 10 cm nål vil bli satt inn ved hjelp av en i plan tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert inn i fascieplanet på det dype aspektet av muskelen erector spinae. Plasseringen av nålespissen vil bli bekreftet ved synlig væskespredning som løfter erector spinae-muskelen av den benete skyggen av den tverrgående prosessen på ultralydavbildning. Et volum på 20 mL lokalbedøvelsesblanding (10 mL bupivakain 0,5 %, 5 mL lidokain 2 % og 5 mL vanlig saltvann for å lage en blanding på totalt 20 ml) vil bli injisert. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for den motsatte siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nalbufinforbruk i mg tilsvarende morfindose.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mg
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som utvikler PONV
24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste
Tidsramme: 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
11-punkts skala hvor 0=ingen smerte og 10=verste smerte
1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer postoperativt
Analgetisk medikamentbruk annet enn nalbufin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
i mg
24 timer postoperativt
Puls
Tidsramme: Intraoperativt etter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
slag /min
Intraoperativt etter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Intraoperativt etter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
mmHg
Intraoperativt etter 0, 5, 10, 20 og 30 minutter. Deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Skuldersmerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Antall pasienter som utvikler skuldersmerter
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABC-5-DE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere