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Bloqueo EOI guiado por US versus ESPB para analgesia posoperatoria en colecistectomía laparoscópica

31 de julio de 2024 actualizado por: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Bloque intercostal oblicuo externo (EOI) guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica

Comparar la eficacia del bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) bilateral guiado por USG con el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) para la analgesia posoperatoria después de la colecistectomía laparoscópica con la hipótesis de que tanto el bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo como el bloqueo del plano erector de la columna son efectivos. para proporcionar analgesia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amr M.A. Thabet, MD
  • Número de teléfono: 01068924262
  • Correo electrónico: Amrthabet@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años con un índice de masa corporal (IMC) de 18-35 kg/m2,
  • pacientes con el estado físico I/II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA),
  • Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica electiva.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a los anestésicos locales,
  • Infección en el lugar de la inyección,
  • coagulopatía,
  • síndromes de dolor crónico,
  • Medicamentos opioides prolongados,
  • Pacientes que recibieron algún analgésico 24 h antes de la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque intercostal oblicuo externo (EOI)
Otro: Bloque intercostal oblicuo externo (EOI)
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal en el sexto espacio intercostal en la línea medioaxilar anterior. Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en plano. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda del músculo oblicuo externo. Se inyectará un volumen de 20 mL de mezcla de LA (10 mL de bupivacaína al 0,5%, 5 mL de lidocaína al 2% y 5 mL de solución salina normal para hacer una mezcla total de 20 mL). El mismo procedimiento se repetirá para el lado opuesto.
Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna (ESPB)
Otro: Bloque del plano erector de la columna (ESPB)
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación parasagital longitudinal de 2,5 a 3 cm lateral a la apófisis espinosa T9. Los músculos erectores de la columna se identificarán superficialmente a la punta del proceso transverso T9. Se insertará una aguja 21G de 10 cm mediante un abordaje en plano. La punta de la aguja se colocará en el plano fascial en la cara profunda del músculo erector de la columna. La ubicación de la punta de la aguja se confirmará mediante la difusión visible del líquido que levanta el músculo erector de la columna de la sombra ósea del proceso transverso en las imágenes ultrasonográficas. Se inyectará un volumen de 20 mL de mezcla de Anestésico Local (10 mL de bupivacaína al 0,5%, 5 mL de lidocaína al 2% y 5 mL de solución salina normal para hacer una mezcla total de 20 ml.). El mismo procedimiento se repetirá para el lado opuesto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de nalbufina en mg equivalente a dosis de morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
miligramos
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Número de pacientes que desarrollaron NVPO
24 horas después de la operación
Escala de calificación numérica (NRS) en reposo y al toser
Periodo de tiempo: a las 1, 2,4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio
Escala de 11 puntos donde 0=sin dolor y 10=peor dolor
a las 1, 2,4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio
Consumo de analgésicos distintos de la nalbufina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
en miligramos
24 horas después de la operación
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente a los 0, 5, 10, 20 y 30 minutos. Luego, cada 15 minutos a partir de entonces hasta el final de la cirugía.
latidos / minuto
Intraoperatoriamente a los 0, 5, 10, 20 y 30 minutos. Luego, cada 15 minutos a partir de entonces hasta el final de la cirugía.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente a los 0, 5, 10, 20 y 30 minutos. Luego, cada 15 minutos a partir de entonces hasta el final de la cirugía.
mmHg
Intraoperatoriamente a los 0, 5, 10, 20 y 30 minutos. Luego, cada 15 minutos a partir de entonces hasta el final de la cirugía.
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Número de pacientes que desarrollan dolor de hombro
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABC-5-DE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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