Bloqueo EOI guiado por US versus ESPB para analgesia posoperatoria en colecistectomía laparoscópica
Bloque intercostal oblicuo externo (EOI) guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) para la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica
To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Magdy M mahdy, MD
- Número de teléfono: 0109 650 2058
- Correo electrónico: magdymahdy84@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr M.A. Thabet, MD
- Número de teléfono: 01068924262
- Correo electrónico: Amrthabet@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
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Contacto:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Número de teléfono: 01096502058
- Correo electrónico: magdy.mahdy@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
- patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anaesthetics,
- Infection at the site of injection,
- Coagulopathy,
- Chronic pain syndromes,
- Prolonged opioid medication,
- Patients who received any analgesic 24 h before surgery.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque intercostal oblicuo externo (EOI)
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A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
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Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna (ESPB)
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A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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mg |
24 hours postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Periodo de tiempo: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
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11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain |
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
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Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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in mg |
24 hours postoperatively
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Heart Rate
Periodo de tiempo: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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beats /min |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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mmHg |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
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Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Number of patients developing PONV |
24 hours postoperatively
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Shoulder pain
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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Number of patients developing Shoulder pain |
24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABC-5-DE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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