- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05272280
USA:n ohjattu EOI-esto vs. ESPB leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluidenvälinen (EOI) vs. erector Spinae Plane Block (ESPB) postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa
To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdy M mahdy, MD
- Puhelinnumero: 0109 650 2058
- Sähköposti: magdymahdy84@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr M.A. Thabet, MD
- Puhelinnumero: 01068924262
- Sähköposti: Amrthabet@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Puhelinnumero: 01096502058
- Sähköposti: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
- patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
- Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.
Exclusion Criteria:
- Allergy to local anaesthetics,
- Infection at the site of injection,
- Coagulopathy,
- Chronic pain syndromes,
- Prolonged opioid medication,
- Patients who received any analgesic 24 h before surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen (EOI) tukos
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko (ESPB)
|
A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
mg |
24 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Aikaikkuna: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain |
at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
|
|
Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
in mg |
24 hours postoperatively
|
|
Heart Rate
Aikaikkuna: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
beats /min |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Mean Arterial Pressure
Aikaikkuna: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
mmHg |
Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
|
|
Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing PONV |
24 hours postoperatively
|
|
Shoulder pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Number of patients developing Shoulder pain |
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABC-5-DE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .