Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USA:n ohjattu EOI-esto vs. ESPB leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluidenvälinen (EOI) vs. erector Spinae Plane Block (ESPB) postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Vertaamaan USG-ohjatun bilateraalisen ulkoisen vino kylkiluidenvälisen (EOI) ja Erector spinae tasomalkoksen (ESPB) tehokkuutta postoperatiivisessa analgesiassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen hypoteesin kanssa, että sekä ulkoinen vino kylkiluiden välinen faskialinen salpaus että Erector spinae tasoblokkaus ovat tehokkaita leikkauksen jälkeisen analgesian tarjoamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assiut University hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18–35 kg/m2,
  • potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II,
  • Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille,
  • Infektio pistoskohdassa,
  • Koagulopatia,
  • Krooniset kipuoireyhtymät,
  • Pitkäaikainen opioidilääkitys,
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkettä 24 tuntia ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen (EOI) tukos
Muut: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen (EOI) tukos
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäiseen parasagittaaliseen orientaatioon kuudenteen kylkiluiden väliseen tilaan anteriorisessa keskikainalolinjassa. 21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa lähestyttäessä. Neulan kärki asetetaan faskitasoon ulkoisen viistolihaksen syvälle puolelle. Injektoidaan 20 ml:n tilavuus LA-seosta (10 ml bupivakaiinia 0,5 %, 5 ml lidokaiinia 2 % ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta seoksesta saadaan yhteensä 20 ml). Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.
Active Comparator: Erector spinae tasolohko (ESPB)
Muut: Erector spinae tasolohko (ESPB)
Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 2,5-3 cm sivusuunnassa T9-pintaprosessiin nähden. Erector spinae -lihakset tunnistetaan T9:n poikittaisprosessin kärjestä. 21G 10 cm neula työnnetään sisään tasossa lähestyttäessä. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle puolelle. Neulan kärjen sijainti varmistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä, joka nostaa erector spinae -lihaksen irti poikittaisprosessin luuvarjosta ultraäänikuvauksessa. Injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta (10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia, 5 ml 2-prosenttista lidokaiinia ja 5 ml normaalia suolaliuosta, jotta seokseksi saadaan yhteensä 20 ml). Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nalbufiinin kulutus mg:na vastaa morfiiniannosta.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mg
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on PONV
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa ja yskiessä
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
11-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muiden kipulääkkeiden kuin nalbufiinin käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mg:ssa
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
lyöntiä /min
Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
mmHg
Intraoperatiivisesti 0, 5, 10, 20 ja 30 minuuttia. Sen jälkeen 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on olkapääkipu
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABC-5-DE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa