Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада EOI под контролем США в сравнении с ESPB для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии

1 ноября 2026 г. обновлено: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University

Блокада наружного косого межреберья (EOI) под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии

To compare the efficacy of USG-guided bilateral External oblique intercostal (EOI) block with Erector spinae plane block (ESPB) for post-operative analgesia after laparoscopic cholecystectomy with a hypothesis that both External oblique intercostal fascial plane block and Erector spinae plane block are effective in providing post-operative analgesia.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Magdy M mahdy, MD
  • Номер телефона: 0109 650 2058
  • Электронная почта: magdymahdy84@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amr M.A. Thabet, MD
  • Номер телефона: 01068924262
  • Электронная почта: Amrthabet@aun.edu.eg

Места учебы

    • Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
      • Asyut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Mahdy, Lecturer
          • Номер телефона: 01096502058
          • Электронная почта: magdy.mahdy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years with a body mass index (BMI) of 18-35 kg/m2,
  • patients with the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I/II,
  • Patients scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anaesthetics,
  • Infection at the site of injection,
  • Coagulopathy,
  • Chronic pain syndromes,
  • Prolonged opioid medication,
  • Patients who received any analgesic 24 h before surgery.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Наружная косая межреберная блокада (EOI)

A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation at the sixth intercostal space in the anterior midaxillary line. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the external oblique muscle. A volume of 20 mL of LA mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side.

Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESPB)

A high-frequency linear ultrasound probe will be placed in a longitudinal parasagittal orientation 2.5-3 cm lateral to the T9 spinous process. The erector spinae muscles will be identified superficial to the tip of the T9 transverse process. A 21G 10 cm needle will be inserted using an in plane approach. The tip of the needle will be placed into the fascial plane on the deep aspect of the erector spinae muscle. The location of the needle tip will be confirmed by visible fluid spread lifting the erector spinae muscle off the bony shadow of the transverse process on ultrasonographic imaging. A volume of 20 mL of Local Anesthetic mixture (10 mL of bupivacaine 0.5%, 5 mL of lidocaine 2% and 5 mL of normal saline to make a mixture totaling 20 ml.) will be injected. The same procedure will be repeated for the opposite side.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nalbuphine consumption in mg equivalent to morphine dose.
Временное ограничение: 24 hours postoperatively

mg

24 hours postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Numerical Rating Scale (NRS) at rest and when coughing
Временное ограничение: at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively

11-point scale where 0=no pain and 10=worst pain

at 1, 2,4 , 8, 16 and 24 hours postoperatively
Analgesic drug consumption other than nalbuphine
Временное ограничение: 24 hours postoperatively

in mg

24 hours postoperatively
Heart Rate
Временное ограничение: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery

beats /min

Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
Mean Arterial Pressure
Временное ограничение: Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery

mmHg

Intraoperatively at 0, 5,10, 20, and 30 minutes. Then every 15 min thereafter till the end of surgery
Incidence of Postoperative nausea & vomiting (PONV)
Временное ограничение: 24 hours postoperatively

Number of patients developing PONV

24 hours postoperatively
Shoulder pain
Временное ограничение: 24 hours postoperatively

Number of patients developing Shoulder pain

24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться