Блокада EOI под контролем США в сравнении с ESPB для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии
31 июля 2024 г. обновлено: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
Блокада наружного косого межреберья (EOI) под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии
Сравнить эффективность двусторонней наружной косой межреберной блокады (EOI) с блокадой Erector spinae plane (ESPB) для послеоперационной анальгезии после лапароскопической холецистэктомии с гипотезой о том, что и наружная косая межреберная фасциальная блокада, и блокада Erector spinae plane эффективны. в обеспечении послеоперационного обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Magdy M mahdy, MD
- Номер телефона: 0109 650 2058
- Электронная почта: magdymahdy84@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr M.A. Thabet, MD
- Номер телефона: 01068924262
- Электронная почта: Amrthabet@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Номер телефона: 01096502058
- Электронная почта: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет с индексом массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2,
- пациенты с физическим статусом I/II Американского общества анестезиологов (ASA),
- Пациенты, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики,
- Инфекция в месте инъекции,
- Коагулопатия,
- Хронические болевые синдромы,
- Длительный прием опиоидов,
- Пациенты, получавшие любой анальгетик за 24 часа до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Наружная косая межреберная блокада (EOI)
|
Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном парасагиттальном направлении в шестом межреберье по передней средней подмышечной линии.
Игла 21G длиной 10 см вводится плоскостным доступом.
Кончик иглы будет помещен в фасциальную плоскость глубокой части наружной косой мышцы.
Будет введено 20 мл смеси МА (10 мл 0,5% бупивакаина, 5 мл 2% лидокаина и 5 мл физиологического раствора, чтобы получить смесь в сумме 20 мл).
Та же процедура будет повторена для противоположной стороны.
|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник (ESPB)
|
Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном парасагиттальном направлении на 2,5-3 см латеральнее остистого отростка Т9.
Мышцы, выпрямляющие позвоночник, будут идентифицированы поверхностно от кончика поперечного отростка Т9.
Игла 21G длиной 10 см вводится плоскостным доступом.
Кончик иглы будет помещен в фасциальную плоскость на глубоком участке мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Расположение кончика иглы будет подтверждено видимым распространением жидкости, поднимающим мышцу, выпрямляющую позвоночник, над костной тенью поперечного отростка на ультразвуковом изображении.
Будет введено 20 мл смеси местных анестетиков (10 мл 0,5% бупивакаина, 5 мл 2% лидокаина и 5 мл физиологического раствора, чтобы получить смесь общим объемом 20 мл).
Та же процедура будет повторена для противоположной стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление налбуфина в мг эквивалентно дозе морфина.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
мг
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Количество пациентов, у которых развилась ПОТР
|
24 часа после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) в покое и при кашле
Временное ограничение: через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
|
11-балльная шкала, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль
|
через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
|
|
Употребление анальгетиков, кроме налбуфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
в мг
|
24 часа после операции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
|
уд/мин
|
Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
|
мм рт.ст.
|
Интраоперационно на 0, 5, 10, 20 и 30 мин. Затем каждые 15 мин до конца операции
|
|
Боль в плече
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Количество пациентов с болью в плече
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABC-5-DE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .