US Guided EOI Block Versus ESPB dla analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Magdy Mohammed Mahdy Sayed, Assiut University
Blokada międzyżebrowa zewnętrzna skośna pod kontrolą ultrasonografii (EOI) a blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESPB) w analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej
Porównanie skuteczności obustronnej blokady zewnętrznego skośnego odcinka międzyżebrowego (EOI) pod kontrolą USG z blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) w analgezji pooperacyjnej po cholecystektomii laparoskopowej z hipotezą, że zarówno blokada skośnej zewnętrznej płaszczyzny powięziowej, jak i blokada płaszczyzny wyprostowanej kręgosłupa są skuteczne w zapewnieniu analgezji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Magdy M mahdy, MD
- Numer telefonu: 0109 650 2058
- E-mail: magdymahdy84@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr M.A. Thabet, MD
- Numer telefonu: 01068924262
- E-mail: Amrthabet@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt,
-
Assiut, Assiut, Asyut Governorate, Egypt,, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Mahdy, Lecturer
- Numer telefonu: 01096502058
- E-mail: magdy.mahdy@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18-35 kg/m2,
- pacjenci w stanie fizycznym I/II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA),
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na środki miejscowo znieczulające,
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia,
- koagulopatia,
- Przewlekłe zespoły bólowe,
- Długotrwałe przyjmowanie leków opioidowych,
- Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek lek przeciwbólowy 24 h przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zewnętrzny skośny blok międzyżebrowy (EOI).
|
Liniowa sonda ultrasonograficzna wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji przystrzałkowej w szóstej przestrzeni międzyżebrowej w linii pachowej przedniej środkowej.
Igła 21G 10 cm zostanie wprowadzona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie.
Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej w głębokiej części zewnętrznego mięśnia skośnego.
Zostanie wstrzyknięta objętość 20 ml mieszaniny LA (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml 2% lidokainy i 5 ml soli fizjologicznej, aby uzyskać mieszaninę o łącznej objętości 20 ml).
Ta sama procedura zostanie powtórzona dla przeciwnej strony.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa (ESPB)
|
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w podłużnej orientacji przystrzałkowej 2,5-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T9.
Mięśnie prostownika grzbietu zostaną zidentyfikowane powierzchownie do wierzchołka wyrostka poprzecznego T9.
Igła 21G 10 cm zostanie wprowadzona przy użyciu podejścia w płaszczyźnie.
Końcówka igły zostanie umieszczona w płaszczyźnie powięziowej na głębokim aspekcie mięśnia prostownika grzbietu.
Umiejscowienie końcówki igły zostanie potwierdzone widocznym rozlewiskiem płynu unoszącym mięsień prostownika kręgosłupa z cienia kostnego wyrostka poprzecznego w badaniu ultrasonograficznym.
Zostanie wstrzyknięta objętość 20 ml mieszaniny środka znieczulającego miejscowo (10 ml 0,5% bupiwakainy, 5 ml 2% lidokainy i 5 ml soli fizjologicznej, aby uzyskać mieszaninę o łącznej objętości 20 ml).
Ta sama procedura zostanie powtórzona dla przeciwnej strony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie nalbufiny w mg równoważne dawce morfiny.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
mg
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Liczba pacjentów, u których rozwinął się PONV
|
24 godziny po operacji
|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) w spoczynku i podczas kaszlu
Ramy czasowe: po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
|
11-stopniowa skala, gdzie 0=brak bólu, a 10=najgorszy ból
|
po 1, 2, 4, 8, 16 i 24 godzinach po operacji
|
|
Przyjmowanie leków przeciwbólowych innych niż nalbufina
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
w mg
|
24 godziny po operacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5, 10, 20 i 30 minutach. Następnie co 15 min aż do zakończenia zabiegu
|
uderzeń / min
|
Śródoperacyjnie w 0, 5, 10, 20 i 30 minutach. Następnie co 15 min aż do zakończenia zabiegu
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w 0, 5, 10, 20 i 30 minutach. Następnie co 15 min aż do zakończenia zabiegu
|
mmHg
|
Śródoperacyjnie w 0, 5, 10, 20 i 30 minutach. Następnie co 15 min aż do zakończenia zabiegu
|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Liczba pacjentów, u których rozwija się ból barku
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABC-5-DE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .