완화 치료에서 웨어러블 및 환자 보고 결과 기반 지속적인 평가 및 지원 경고 (wePRO-CASA)
2023년 2월 13일 업데이트: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital
웨어러블 및 환자 보고형 결과 기반 지속적인 평가 및 진행성 암 환자 및 간병인의 경고 지원
이 연구는 웨어러블 센서(WS) 및 전자 환자 보고 결과(ePRO) 설문조사를 진행성 암 환자/간병인 쌍의 요구 사항을 더 잘 이해하기 위해 그들의 활동 패턴과 스트레스 수준을 설명하는 도구로 사용하는 방법을 탐구합니다.
생리학적 데이터는 웨어러블 센서 착용 시간 동안 수동적으로 기록됩니다. 전자 환자 보고 결과 조사는 WS 신호에 의해 트리거되는 생태적 순간 평가(EMA)를 수행하는 데 사용됩니다. 이 파일럿에서 생태학적 순간 평가가 유용하고 실행 가능하며 확장 가능하다고 판단되면 후속 연구의 장기 목표는 EMA 기반 개입을 일상적인 치료로 전환하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비전문 간병인(일반적으로 가족 구성원)은 전문 간병인과 함께 적절한 가정 간호를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 가족 구성원을 돌보는 신체적, 정서적 피해는 간병인을 고통과 소진으로 이끌 수 있습니다. 후자는 종종 환자에 대한 일시적 또는 영구적인 제도적 보호를 필요로 합니다. 이 연구는 웨어러블 센서(WS) 및 전자 환자 보고 결과(ePRO) 조사의 타당성을 탐구하여 그들의 요구를 더 잘 이해하기 위해 진행성 암 환자/간병인 쌍의 활동 패턴과 스트레스 수준을 모니터링합니다.
연구 전반에 걸쳐 웨어러블 센서는 환자/간병인 쌍의 생리학적 데이터를 수동적으로 기록하는 데 사용됩니다. 착용 시간 동안 WS 기록은 설문 조사를 통해 수행되는 생태 순간 평가(EMA)를 트리거합니다. 이 파일럿은 지역사회 완화 치료에서 EMA의 타당성 및 수용 가능성과 EMA 기반 개입을 일상적인 치료에 통합할 가능성을 조사합니다. 향후 연구에서는 적시에 표적 개입을 촉발하는 생태적 순간 개입(EMI)의 가능성을 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2067
- Royal North Shore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노던 시드니 암 센터(RNSH)에 참석하는 완화 치료 환자 및 각 간병인.
설명
포함 기준:
- Northern Sydney Cancer Centre, RNSH에 참석하는 완화 치료 환자
- 환자와 간병인의 일대일
- 환자와 보호자 모두 동의
- 환자 Karnofsky 성능 척도 ≥ 50
- 환자와 간병인은 호환되는 스마트폰을 가지고 있습니다.
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
적격 환자는 개업 간호사 암 및 완화 치료에 의해 식별됩니다.
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기록할 웨어러블 센서; 수면, 스트레스, 심박수 등
mEMA는 iOS와 Android 모두에서 실행되는 셀프 서비스 플랫폼으로, 모바일 생태적 순간 평가 또는 경험 샘플링 연구 연구를 관리하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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간병인
Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care가 적격 참가자로 식별한 각 간병인.
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기록할 웨어러블 센서; 수면, 스트레스, 심박수 등
mEMA는 iOS와 Android 모두에서 실행되는 셀프 서비스 플랫폼으로, 모바일 생태적 순간 평가 또는 경험 샘플링 연구 연구를 관리하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 규정 준수
기간: 5주
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웨어러블 규정 준수(오전 7시 30분에서 오후 7시 30분 사이 낮 시간의 >=70% 동안 감지된 규정 준수 HR 신호)
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WS 신호와 ePRO의 상관 분석
기간: 5주
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다음에 초점을 맞춘 WS 신호 및 ePRO 답변의 상관 분석:
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5주
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EMA/EMI 수용 가능성의 양적 및 질적 탐색
기간: 2시간
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경험 설문 조사를 사용하여 양적으로 그리고 (선택 사항) 포커스 그룹을 사용하여 질적으로 환자/간병인 쌍에 의한 EMA/EMI 수용 가능성 탐색.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- wePRO-CASA
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아니
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