Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavat ja potilaan raportoimat lopputulokseen perustuvat jatkuvat arviointi- ja tukihälytykset palliatiivisessa hoidossa (wePRO-CASA)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital

Puettavat ja potilaiden raportoimat lopputulokseen perustuvat jatkuvat arviointi- ja tukihälytykset pitkälle edenneille syöpäpotilaille ja heidän hoitajilleen

Tämä tutkimus tutkii puettavien sensorien (WS) ja sähköisten potilasraportoitujen tulostutkimusten (ePRO) käyttöä työkaluina pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden/hoitajien dyadien aktiivisuusmallien ja stressitasojen kuvaamiseen heidän tarpeidensa ymmärtämiseksi paremmin.

Fysiologiset tiedot tallennetaan passiivisesti puettavien antureiden kulumisaikoina. Sähköisiä potilaiden raportoimia tulostutkimuksia käytetään WS-signaalien käynnistämien ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) suorittamiseen. Jos tässä pilotissa ekologiset hetkelliset arvioinnit ovat hyödyllisiä, toteutettavissa olevia ja skaalautuvia, jatkotutkimusten pitkän aikavälin tavoitteena on muuttaa EMA-pohjaiset interventiot rutiinihoidoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-ammattimaisilla omaishoitajilla (yleensä perheenjäsenillä) on ratkaiseva rooli riittävän kotihoidon tarjoamisessa ammattimaisten omaishoitajien kanssa. Perheenjäsenen hoidosta aiheutuva fyysinen ja emotionaalinen rasitus voi kuitenkin johtaa ahdistukseen ja hoitajan loppuun palamiseen. Jälkimmäinen johtaa usein potilaan tilapäisen tai pysyvän laitoshoidon tarpeeseen. Tämä tutkimus tutkii puettavien sensorien (WS) ja sähköisten potilasraportoitujen tulostutkimusten (ePRO) toteutettavuutta edistyneiden syöpäpotilaiden/hoitajien dyadien aktiivisuusmallien ja stressitasojen seuraamiseksi heidän tarpeidensa ymmärtämiseksi paremmin.

Koko tutkimuksen ajan puettavia antureita käytetään passiivisesti tallentamaan fysiologisia tietoja potilaan/hoitajan dyadeista. Kulutusaikojen aikana WS-tallenteet käynnistävät tutkimuksilla tehdyt ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA). Tämä pilotti tutkii EMA-hoitojen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä paikallisessa palliatiivisessa hoidossa sekä mahdollisuuksia sisällyttää EMA-pohjaiset interventiot rutiinihoitoon. Tulevat tutkimukset voivat tutkia ekologisten hetkellisten interventioiden (EMI) mahdollisuutta laukaista juuri-in-time kohdennettuja interventioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2067
        • Royal North Shore Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palliatiivisen hoidon potilas ja hänen omaishoitajansa Northern Sydney Cancer Centressä, RNSH.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palliatiivisen hoidon potilas hoitaa Northern Sydney Cancer Centren, RNSH:n
  • Potilas- ja hoitajadiadi
  • Sekä potilaan että hoitajan suostumus
  • Potilaan Karnofskyn suorituskykyasteikko ≥ 50
  • Potilaalla ja hoitajalla on yhteensopiva älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

• Ei halua tai kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Sopivat potilaat tunnistaa Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care.
Laite: Garmin VivoSmart 4
Puettava anturi tallennukseen; uni, stressi, syke jne.
Laite: mema - ilumivu
mEMA on iOS- ja Android-käyttöjärjestelmässä toimiva itsepalvelualusta, joka on suunniteltu erityisesti mobiilin Ecological Momentary Assessment- tai Experience Sampling -tutkimusten hallinnointiin.
Omaishoitajat
Asianomaiset hoitajat, jotka Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care on tunnistanut kelpoisiksi osallistujiksi.
Laite: Garmin VivoSmart 4
Puettava anturi tallennukseen; uni, stressi, syke jne.
Laite: mema - ilumivu
mEMA on iOS- ja Android-käyttöjärjestelmässä toimiva itsepalvelualusta, joka on suunniteltu erityisesti mobiilin Ecological Momentary Assessment- tai Experience Sampling -tutkimusten hallinnointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puettavissa oleva vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Wearable-yhteensopivuus (yhteensopivuuden mukainen sykesignaali havaittu >=70 % päiväsaikaan klo 7.30–19.30)
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WS-signaalien ja ePRO:iden korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 5 viikkoa

WS-signaalien ja ePRO-vastausten korrelaatioanalyysi keskittyen:

  • Intra-dyadiset pitkittäiset trendit (Onko potilaan ja hänen hoitajansa mittareiden välillä korrelaatiota?)
  • EMA-laukaisujen ilmaantuvuus ja ePRO-ilmoittamien laukaisusyiden jakautuminen, mukaan lukien "väärät hälytykset" koko kohortille
5 viikkoa
EMA/EMI:n hyväksyttävyyden kvantitatiivinen ja laadullinen selvitys
Aikaikkuna: 2 tuntia
EMA/EMI:n hyväksyttävyyden tutkiminen potilas-/hoitajadiadien toimesta kvantitatiivisesti kokemuskyselyjen avulla ja laadullisesti (valinnaisen) kohderyhmän avulla.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal North Shore Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wePRO-CASA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä. Suunnittelemme julkaistavaksi vaikuttavia palliatiivisen hoidon aikakauslehtiä, kuten "Palliative Medicine".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Garmin VivoSmart 4

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa