Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare og pasientrapporterte resultatbaserte kontinuerlige vurderinger og støttevarsler i palliativ omsorg (wePRO-CASA)

13. februar 2023 oppdatert av: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital

Bærbare og pasientrapporterte resultatbaserte kontinuerlige vurderinger og støttevarsler hos avanserte kreftpasienter og deres omsorgspersoner

Ikke-profesjonelle omsorgspersoner (vanligvis familiemedlemmer) spiller en avgjørende rolle i å gi tilstrekkelig hjemmehjelp. Denne forskningen utforsker bruken av bærbare sensorer (WS) og elektroniske pasientrapporterte utfallsundersøkelser (ePRO) for å overvåke stressnivåer for avanserte kreftpasient-/omsorgsdyader. Under slitasjetider ble WS-utløste økologiske momentane vurderinger (EMA) utført via korte smarttelefonbaserte undersøkelser. Denne pilotstudien undersøker gjennomførbarheten av EMA i fellesskaps palliativ omsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-profesjonelle omsorgspersoner (vanligvis familiemedlemmer) er avgjørende for å gi tilstrekkelig hjemmehjelp sammen med profesjonelle omsorgspersoner. Imidlertid kan den fysiske og følelsesmessige belastningen av å ta vare på et familiemedlem føre til nød og brenne ut av omsorgspersonen. Sistnevnte resulterer ofte i behov for midlertidig eller permanent institusjonsbehandling av pasienten. Det er en sammenheng mellom pasienters depressive symptomer og omsorgspersoners angst og sannsynlige andre former for plager. Denne forskningen utforsker bruken av bærbare sensorer og elektroniske pasientrapporterte utfallsundersøkelser som verktøy for å beskrive aktivitetsmønstre og stressnivåer for avanserte kreftpasienter/omsorgspersoner for å forstå deres behov bedre.

Fysiologiske data vil bli registrert passivt under WS-slitasjetider. Elektroniske pasientrapporterte utfallsundersøkelser vil bli brukt til å utføre økologiske momentane vurderinger utløst av bærbare sensorsignaler. Hvis denne piloten finner økologiske øyeblikksvurderinger nyttige, gjennomførbare og skalerbare, er et langsiktig mål for oppfølgingsstudier å oversette EMA-baserte intervensjoner til rutinemessig omsorg. Dette kan omfatte konvensjonelle støttestrategier basert på behov oppdaget gjennom økologiske momentane vurderinger under pilotprosjektet, eller hvis det anses som mulig, økologiske momentane intervensjoner (EMIs) som bruker EMA-er utover piloten for å utløse just-in-time målrettede intervensjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2067
        • Royal North Shore Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Palliativ omsorgspasient og deres respektive omsorgspersoner til stede ved Northern Sydney Cancer Centre, RNSH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Palliativ omsorgspasient til stede ved Northern Sydney Cancer Centre, RNSH
  • Pasient- og omsorgsdyade
  • Både pasient og pleier samtykker
  • Pasient Karnofsky ytelsesskala ≥ 50
  • Pasient og pleier har kompatibel smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

• Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care.
Bærbar sensor for å ta opp; søvn, stress, puls etc.
mEMA er en selvbetjent plattform som kjører på både iOS og Android som er spesielt utviklet for administrasjon av mobile forskningsstudier for økologisk øyeblikkelig vurdering eller erfaringsprøvetaking.
Omsorgspersoner
De respektive omsorgspersonene som er identifisert av Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care som kvalifiserte deltakere.
Bærbar sensor for å ta opp; søvn, stress, puls etc.
mEMA er en selvbetjent plattform som kjører på både iOS og Android som er spesielt utviklet for administrasjon av mobile forskningsstudier for økologisk øyeblikkelig vurdering eller erfaringsprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bærbar samsvar
Tidsramme: 5 uker
Bærbar kompatibilitet (compliance-definert HR-signal oppdaget for >=70 % av dagtimer mellom 07:30 til 19:30)
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelativ analyse av WS-signaler og ePRO-er
Tidsramme: 5 uker

Korrelativ analyse av WS-signaler og ePRO-svar med fokus på:

  • Intra-dyadiske longitudinelle trender (Er det korrelasjon mellom beregninger for en pasient og deres omsorgsperson?)
  • EMA-utløserforekomster og distribusjon av ePRO-oppgitte utløserårsaker, inkludert "falske alarmer" for hele kohorten
5 uker
Kvantitativ og kvalitativ utforskning av EMA/EMI-akseptabilitet
Tidsramme: 2 timer
Utforskning av EMA/EMI-akseptabilitet av pasient-/omsorgsdyader kvantitativt ved bruk av erfaringsundersøkelser og kvalitativt ved bruk av en (valgfri) fokusgruppe.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • wePRO-CASA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne studien vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Vi retter oss mot publisering av tidsskrifter for palliativ behandling med høy effekt, for eksempel 'Palliativ medisin'.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere