Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető és a betegek által jelentett eredmény alapú folyamatos értékelés és támogatási figyelmeztetések a palliatív ellátásban (wePRO-CASA)

2023. február 13. frissítette: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital

Viselhető és a betegek által jelentett, eredmény alapú folyamatos értékelés és támogatási figyelmeztetések előrehaladott rákbetegeknél és gondozóiknál

Ez a kutatás a hordható szenzorok (WS) és az elektronikus beteg által jelentett eredmények (ePRO) felmérések használatát kutatja, mint eszközöket az előrehaladott rákos betegek/gondozó diádok aktivitási mintáinak és stresszszintjének leírására annak érdekében, hogy jobban megértsük igényeiket.

A fiziológiai adatok passzívan rögzítésre kerülnek a viselhető érzékelők kopási ideje alatt. A betegek által jelentett elektronikus eredményfelméréseket a WS-jelek által kiváltott ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA) elvégzésére fogják használni. Ha ez a kísérleti kísérlet hasznosnak, megvalósíthatónak és méretezhetőnek találja az ökológiai pillanatnyi értékeléseket, akkor az utóvizsgálatok hosszú távú célja az, hogy az EMA-alapú beavatkozásokat rutinszerű ellátássá alakítsák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem hivatásos gondozók (jellemzően a családtagok) kritikus szerepet játszanak a megfelelő otthoni gondozás biztosításában a hivatásos gondozókkal együtt. Azonban a családtagok gondozásának fizikai és érzelmi terhei szorongáshoz és a gondozó kiégéséhez vezethetnek. Ez utóbbi gyakran azt eredményezi, hogy a beteg átmeneti vagy tartós intézményi ellátására van szükség. Kölcsönös kapcsolat van a betegek depressziós tünetei és a gondozók szorongása, valamint a szorongás valószínű egyéb formái között. Ez a kutatás a hordható szenzorok és a betegek által jelentett elektronikus eredményfelmérések használatát kutatja, mint eszközöket az előrehaladott rákos betegek/gondozó diádok aktivitási mintáinak és stresszszintjének leírására annak érdekében, hogy jobban megértsük igényeiket.

A fiziológiai adatokat a WS viselési ideje alatt passzívan rögzítjük. A betegek által jelentett elektronikus eredményfelméréseket a hordható szenzorok jelei által kiváltott pillanatnyi ökológiai felmérések elvégzésére fogják használni. Ha ez a kísérleti kísérlet hasznosnak, megvalósíthatónak és méretezhetőnek találja az ökológiai pillanatnyi értékeléseket, akkor az utóvizsgálatok hosszú távú célja az, hogy az EMA-alapú beavatkozásokat rutinszerű ellátássá alakítsák. Ez magában foglalhatja a hagyományos támogatási stratégiákat, amelyek a kísérleti projekt során végzett ökológiai pillanatnyi felmérések során feltárt igények alapján történtek, vagy ha megvalósíthatónak ítélik, ökológiai pillanatnyi beavatkozásokat (EMI), amelyek a kísérleti időszakon túlmenően használnak EMA-kat a just-in-time célzott beavatkozások kiváltására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2067
        • Royal North Shore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Palliatív beteg és gondozója a Northern Sydney Cancer Centre-ben, RNSH.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Northern Sydney Cancer Centre-ben, az RNSH-ban részt vevő palliatív beteg
  • Beteg és gondozó diád
  • A beteg és a gondozó beleegyezése
  • A páciens Karnofsky teljesítményskálája ≥ 50
  • A beteg és a gondozó kompatibilis okostelefonnal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

• Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
A jogosult betegeket a Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care azonosítja.
Hordható érzékelő rögzítéshez; alvás, stressz, pulzus stb.
A mEMA egy iOS és Android rendszeren is futó önkiszolgáló platform, amelyet kifejezetten mobil ökológiai pillanatnyi értékelés vagy tapasztalati mintavételezési kutatások adminisztrálására terveztek.
Gondozók
Azok a gondozók, akiket a Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care jogosult résztvevőként azonosított.
Hordható érzékelő rögzítéshez; alvás, stressz, pulzus stb.
A mEMA egy iOS és Android rendszeren is futó önkiszolgáló platform, amelyet kifejezetten mobil ökológiai pillanatnyi értékelés vagy tapasztalati mintavételezési kutatások adminisztrálására terveztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselhető megfelelőség
Időkeret: 5 hét
Viselhető megfelelőség (megfelelőségi meghatározott HR-jel a nappali órák >=70%-ában észlelhető reggel 7:30 és 19:30 között)
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WS jelek és ePRO-k korrelatív elemzése
Időkeret: 5 hét

A WS jelek és az ePRO válaszok korrelatív elemzése a következőkre összpontosítva:

  • Intradiádikus longitudinális trendek (Van-e összefüggés a páciens és a gondozója mutatói között?)
  • Az EMA trigger incidenciái és az ePRO által meghatározott kiváltó okok megoszlása, beleértve a "téves riasztásokat" a teljes kohorszban
5 hét
Az EMA/EMI elfogadhatóságának kvantitatív és minőségi feltárása
Időkeret: 2 óra
Az EMA/EMI elfogadhatóságának feltárása páciens/gondozó diádok által kvantitatívan tapasztalati felmérések és minőségi szempontból (opcionális) fókuszcsoport segítségével.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • wePRO-CASA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kísérlet eredményeit egy szakértői folyóiratban teszik közzé. Olyan nagy hatású palliatív ellátási folyóiratokat célozunk meg, mint például a „Palliatív Medicine”.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Garmin VivoSmart 4

3
Iratkozz fel