Avaliação contínua baseada em resultados e alertas de suporte vestíveis e relatados pelo paciente em cuidados paliativos (wePRO-CASA)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital
Alertas de suporte e avaliação contínua baseados em resultados relatados pelo paciente e vestíveis em pacientes com câncer avançado e seus cuidadores
Cuidadores não profissionais (geralmente membros da família) desempenham um papel crítico na prestação de cuidados domiciliares adequados.
Esta pesquisa explora o uso de sensores vestíveis (WS) e pesquisas eletrônicas de resultados relatados pelo paciente (ePRO) para monitorar os níveis de estresse de díades de pacientes/cuidadores com câncer avançado.
Durante os tempos de uso, avaliações ecológicas momentâneas (EMAs) acionadas por WS foram realizadas por meio de pesquisas curtas baseadas em smartphones.
Este estudo piloto investiga a viabilidade de EMAs em cuidados paliativos comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores não profissionais (geralmente membros da família) desempenham um papel fundamental na prestação de cuidados domiciliares adequados, juntamente com os cuidadores profissionais. No entanto, o custo físico e emocional de cuidar de um membro da família pode levar à angústia e esgotamento do cuidador. Este último muitas vezes resulta na necessidade de cuidados institucionais temporários ou permanentes do paciente. Existe uma inter-relação entre os sintomas depressivos dos pacientes e a ansiedade dos cuidadores e provavelmente outras formas de angústia. Esta pesquisa explora o uso de sensores vestíveis e pesquisas eletrônicas de resultados relatados por pacientes como ferramentas para descrever padrões de atividade e níveis de estresse de díades de pacientes/cuidadores com câncer avançado, a fim de entender melhor suas necessidades.
Os dados fisiológicos serão registrados passivamente durante os tempos de uso do WS. Pesquisas eletrônicas de resultados relatados por pacientes serão usadas para realizar avaliações momentâneas ecológicas acionadas por sinais de sensores vestíveis. Se este piloto considera as avaliações momentâneas ecológicas úteis, viáveis e escaláveis, um objetivo de longo prazo para estudos de acompanhamento é traduzir as intervenções baseadas em EMA em cuidados de rotina. Isso pode incluir estratégias de suporte convencionais informadas por necessidades descobertas por meio de avaliações ecológicas momentâneas durante o projeto piloto ou, se consideradas viáveis, intervenções ecológicas momentâneas (EMIs) que usam EMAs além do piloto para desencadear intervenções direcionadas just-in-time
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Austrália, 2067
- Royal North Shore Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente em cuidados paliativos e seu respectivo cuidador atendidos no Northern Sydney Cancer Centre, RNSH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em cuidados paliativos atendido no Northern Sydney Cancer Centre, RNSH
- Díade paciente e cuidador
- Consentimento do paciente e do cuidador
- Escala de Desempenho de Karnofsky do Paciente ≥ 50
- Paciente e cuidador têm smartphone compatível
Critério de exclusão:
• Relutante ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Os pacientes elegíveis serão identificados pelo Enfermeiro Médico de Câncer e Cuidados Paliativos.
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Sensor vestível para gravar; sono, estresse, frequência cardíaca, etc.
O mEMA é uma plataforma de autoatendimento em execução no iOS e no Android, projetada especificamente para a administração de estudos móveis de avaliação momentânea ecológica ou amostragem de experiência.
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Carreiras
Os respetivos cuidadores que são identificados pelo Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care como participantes elegíveis.
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Sensor vestível para gravar; sono, estresse, frequência cardíaca, etc.
O mEMA é uma plataforma de autoatendimento em execução no iOS e no Android, projetada especificamente para a administração de estudos móveis de avaliação momentânea ecológica ou amostragem de experiência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com dispositivos vestíveis
Prazo: 5 semanas
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Conformidade vestível (sinal de FC definido em conformidade detectado para >= 70% das horas diurnas entre 7h30 e 19h30)
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise correlativa de sinais WS e ePRO's
Prazo: 5 semanas
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Análise correlativa de sinais WS e respostas ePRO com foco em:
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5 semanas
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Exploração quantitativa e qualitativa da aceitabilidade EMA/EMI
Prazo: 2 horas
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Exploração da aceitabilidade EMA/EMI por díades paciente/cuidador quantitativamente usando pesquisas de experiência e qualitativamente usando um grupo focal (opcional).
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Berry LL, Dalwadi SM, Jacobson JO. Supporting the Supporters: What Family Caregivers Need to Care for a Loved One With Cancer. J Oncol Pract. 2017 Jan;13(1):35-41. doi: 10.1200/JOP.2016.017913. Epub 2016 Dec 20.
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- Clark K, Connolly A, Clapham S, Quinsey K, Eagar K, Currow DC. Physical Symptoms at the Time of Dying Was Diagnosed: A Consecutive Cohort Study To Describe the Prevalence and Intensity of Problems Experienced by Imminently Dying Palliative Care Patients by Diagnosis and Place of Care. J Palliat Med. 2016 Dec;19(12):1288-1295. doi: 10.1089/jpm.2016.0219. Epub 2016 Sep 7.
- Grande G, Rowland C, van den Berg B, Hanratty B. Psychological morbidity and general health among family caregivers during end-of-life cancer care: A retrospective census survey. Palliat Med. 2018 Dec;32(10):1605-1614. doi: 10.1177/0269216318793286. Epub 2018 Aug 21.
- Wahid AS, Sayma M, Jamshaid S, Kerwat D, Oyewole F, Saleh D, Ahmed A, Cox B, Perry C, Payne S. Barriers and facilitators influencing death at home: A meta-ethnography. Palliat Med. 2018 Feb;32(2):314-328. doi: 10.1177/0269216317713427. Epub 2017 Jun 12.
- Pidgeon TM, Johnson CE, Lester L, Currow D, Yates P, Allingham SF, Bird S, Eagar K. Perceptions of the care received from Australian palliative care services: A caregiver perspective. Palliat Support Care. 2018 Apr;16(2):198-208. doi: 10.1017/S1478951517000177. Epub 2017 Mar 30.
- Hamidou Z, Auquier P, Leroy T, Barlesi F, Salas S, Chinot O, Baumstarck K. Dyadic effects of coping strategies, time perspectives, and personality on the quality of life of cancer patients and their caregivers. Psychooncology. 2018 Feb;27(2):590-599. doi: 10.1002/pon.4553. Epub 2017 Oct 6.
- Lapid MI, Atherton PJ, Clark MM, Kung S, Sloan JA, Rummans TA. Cancer Caregiver: Perceived Benefits of Technology. Telemed J E Health. 2015 Nov;21(11):893-902. doi: 10.1089/tmj.2014.0117. Epub 2015 Jun 15.
- Mills J, Fox J, Damarell R, Tieman J, Yates P. Palliative care providers' use of digital health and perspectives on technological innovation: a national study. BMC Palliat Care. 2021 Aug 7;20(1):124. doi: 10.1186/s12904-021-00822-2.
- Tedesco S, Sica M, Ancillao A, Timmons S, Barton J, O'Flynn B. Validity Evaluation of the Fitbit Charge2 and the Garmin vivosmart HR+ in Free-Living Environments in an Older Adult Cohort. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Jun 19;7(6):e13084. doi: 10.2196/13084.
- Lai B, Sasaki JE, Jeng B, Cederberg KL, Bamman MM, Motl RW. Accuracy and Precision of Three Consumer-Grade Motion Sensors During Overground and Treadmill Walking in People With Parkinson Disease: Cross-Sectional Comparative Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2020 Jan 16;7(1):e14059. doi: 10.2196/14059.
- Fokkema T, Kooiman TJ, Krijnen WP, VAN DER Schans CP, DE Groot M. Reliability and Validity of Ten Consumer Activity Trackers Depend on Walking Speed. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):793-800. doi: 10.1249/MSS.0000000000001146.
- Svarre FR, Jensen MM, Nielsen J, Villumsen M. The validity of activity trackers is affected by walking speed: the criterion validity of Garmin Vivosmart(R) HR and StepWatch 3 for measuring steps at various walking speeds under controlled conditions. PeerJ. 2020 Jul 14;8:e9381. doi: 10.7717/peerj.9381. eCollection 2020.
- Bolzani A, Ramsenthaler C, Hodiamont F, Burner-Fritsch IS, Bausewein C. Monitoring of Palliative Care Symptoms and Concerns in Specialized Palliative Home Care Using an Electronic Version of the Integrated Palliative care Outcome Scale (Palli-MONITOR): protocol for a mixed-methods study. BMJ Open. 2021 Jun 1;11(6):e042266. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042266.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- wePRO-CASA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os resultados deste estudo serão publicados em uma revista revisada por pares.
Nosso objetivo é publicar revistas de cuidados paliativos de alto impacto, como 'Medicina Paliativa'.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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