Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare og patientrapporterede resultatbaserede kontinuerlige vurderinger og støtteadvarsler i palliativ pleje (wePRO-CASA)

13. februar 2023 opdateret af: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital

Bærbare og patientrapporterede resultatbaserede kontinuerlige vurderinger og støtteadvarsler hos avancerede kræftpatienter og deres plejere

Denne forskning udforsker brugen af ​​bærbare sensorer (WS) og elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser (ePRO) som værktøjer til at beskrive aktivitetsmønstre og stressniveauer for fremskredne kræftpatienter/plejerdyader for bedre at forstå deres behov.

Fysiologiske data vil blive registreret passivt under bæretider for sensorer. Elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser vil blive brugt til at udføre økologiske momentane vurderinger (EMA'er) udløst af WS-signaler. Hvis denne pilot finder økologiske øjeblikkelige vurderinger nyttige, gennemførlige og skalerbare, er et langsigtet mål for opfølgende undersøgelser at omsætte EMA-baserede interventioner til rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-professionelle plejere (typisk familiemedlemmer) spiller en afgørende rolle i at yde passende hjemmepleje sammen med professionelle plejere. Imidlertid kan den fysiske og følelsesmæssige belastning af omsorgen for et familiemedlem føre til nød og brænde ud af omsorgspersonen. Sidstnævnte medfører ofte behov for midlertidig eller permanent institutionspleje af patienten. Der er en indbyrdes sammenhæng mellem patienters depressive symptomer og pårørendes angst og sandsynlige andre former for nød. Denne forskning udforsker brugen af ​​bærbare sensorer og elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser som værktøjer til at beskrive aktivitetsmønstre og stressniveauer hos fremskredne kræftpatienter/plejerdyader for bedre at forstå deres behov.

Fysiologiske data vil blive registreret passivt under WS-slidtider. Elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser vil blive brugt til at udføre økologiske øjeblikkelige vurderinger udløst af bærbare sensorsignaler. Hvis denne pilot finder økologiske øjeblikkelige vurderinger nyttige, gennemførlige og skalerbare, er et langsigtet mål for opfølgende undersøgelser at omsætte EMA-baserede interventioner til rutinemæssig behandling. Dette kan omfatte konventionelle støttestrategier baseret på behov opdaget gennem økologiske øjeblikkelige vurderinger under pilotprojektet, eller hvis det anses for muligt, økologiske øjeblikkelige interventioner (EMI'er), der bruger EMA'er ud over piloten til at udløse just-in-time målrettede interventioner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2067
        • Royal North Shore Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Palliativ plejepatient og deres respektive plejer, der deltager i Northern Sydney Cancer Centre, RNSH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Palliativ plejepatient, der deltager i Northern Sydney Cancer Centre, RNSH
  • Patient og plejer dyade
  • Både patient og plejer giver samtykke
  • Patient Karnofsky Performance Scale ≥ 50
  • Patient og plejer har en kompatibel smartphone

Ekskluderingskriterier:

• Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Kvalificerede patienter vil blive identificeret af Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care.
Enhed: Garmin VivoSmart 4
Bærbar sensor til at optage; søvn, stress, puls mm.
Enhed: mema - ilumivu
mEMA er en selvbetjeningsplatform, der kører på både iOS og Android, og som er specielt designet til administration af mobile undersøgelser af økologisk momentan vurdering eller erfaringsprøvetagning.
Plejere
De respektive plejere, som er identificeret af Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care som berettigede deltagere.
Enhed: Garmin VivoSmart 4
Bærbar sensor til at optage; søvn, stress, puls mm.
Enhed: mema - ilumivu
mEMA er en selvbetjeningsplatform, der kører på både iOS og Android, og som er specielt designet til administration af mobile undersøgelser af økologisk momentan vurdering eller erfaringsprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bærbar overensstemmelse
Tidsramme: 5 uger
Bærbar compliance (compliance defineret HR-signal registreret i >=70 % af dagtimerne mellem 7:30 til 19:30)
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelativ analyse af WS-signaler og ePRO'er
Tidsramme: 5 uger

Korrelativ analyse af WS-signaler og ePRO-svar med fokus på:

  • Intra-dyadiske longitudinelle tendenser (Er der sammenhæng mellem målinger for en patient og deres plejer?)
  • EMA trigger forekomster og distribution af ePRO-angivne triggerårsager inklusive "falske alarmer" for hele kohorten
5 uger
Kvantitativ og kvalitativ udforskning af EMA/EMI acceptabilitet
Tidsramme: 2 timer
Udforskning af EMA/EMI-acceptabilitet af patient/plejer-dyader kvantitativt ved brug af erfaringsundersøgelser og kvalitativt ved brug af en (valgfri) fokusgruppe.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal North Shore Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • wePRO-CASA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af dette forsøg vil blive offentliggjort i et peer-reviewet tidsskrift. Vi sigter mod udgivelse af tidsskrifter om palliativ pleje, som f.eks. 'Palliativ medicin', har stor gennemslagskraft.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Garmin VivoSmart 4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner