Alertas de asistencia y evaluación continua basadas en resultados informadas por el paciente y portátiles en cuidados paliativos (wePRO-CASA)
Alertas de asistencia y evaluación continua basadas en resultados informadas por el paciente y portátiles en pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores
Esta investigación explora el uso de sensores portátiles (WS) y encuestas electrónicas de resultados informados por los pacientes (ePRO) como herramientas para describir los patrones de actividad y los niveles de estrés de las parejas de pacientes con cáncer avanzado y cuidadores para comprender mejor sus necesidades.
Los datos fisiológicos se registrarán de forma pasiva durante los tiempos de uso de los sensores portátiles. Se utilizarán encuestas electrónicas de resultados informadas por los pacientes para realizar evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) activadas por señales de WS. Si este piloto considera que las evaluaciones momentáneas ecológicas son útiles, factibles y escalables, un objetivo a largo plazo para los estudios de seguimiento es traducir las intervenciones basadas en EMA en atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores no profesionales (típicamente miembros de la familia) desempeñan un papel fundamental en la prestación de una atención domiciliaria adecuada junto con los cuidadores profesionales. Sin embargo, el costo físico y emocional de cuidar a un miembro de la familia puede generar angustia y agotamiento en el cuidador. Esto último a menudo resulta en la necesidad de un cuidado institucional temporal o permanente del paciente. Existe una interrelación entre los síntomas depresivos de los pacientes y la ansiedad de los cuidadores y probablemente otras formas de angustia. Esta investigación explora el uso de sensores portátiles y encuestas electrónicas de resultados informados por los pacientes como herramientas para describir los patrones de actividad y los niveles de estrés de las díadas paciente/cuidador con cáncer avanzado a fin de comprender mejor sus necesidades.
Los datos fisiológicos se registrarán de forma pasiva durante los tiempos de uso de WS. Se utilizarán encuestas electrónicas de resultados informadas por los pacientes para realizar evaluaciones ecológicas momentáneas activadas por señales de sensores portátiles. Si este piloto considera que las evaluaciones momentáneas ecológicas son útiles, factibles y escalables, un objetivo a largo plazo para los estudios de seguimiento es traducir las intervenciones basadas en EMA en atención de rutina. Esto puede comprender estrategias de apoyo convencionales informadas por las necesidades descubiertas a través de evaluaciones ecológicas momentáneas durante el proyecto piloto, o si se considera factible, intervenciones ecológicas momentáneas (EMI) que utilizan EMA más allá del piloto para desencadenar intervenciones específicas justo a tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2067
- Royal North Shore Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cuidados paliativos que asiste al Northern Sydney Cancer Centre, RNSH
- Dada paciente y cuidador
- Consentimiento tanto del paciente como del cuidador
- Paciente Escala de rendimiento de Karnofsky ≥ 50
- El paciente y el cuidador tienen un teléfono inteligente compatible
Criterio de exclusión:
• No quiere o no puede dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Los pacientes elegibles serán identificados por la enfermera especializada en cáncer y cuidados paliativos.
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Sensor portátil para grabar; sueño, estrés, frecuencia cardíaca, etc.
mEMA es una plataforma de autoservicio que se ejecuta tanto en iOS como en Android y que está diseñada específicamente para la administración de estudios de investigación de evaluación ecológica momentánea móvil o muestreo de experiencia.
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Cuidadores
Los respectivos cuidadores identificados por el enfermero especializado en cáncer y cuidados paliativos como participantes elegibles.
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Sensor portátil para grabar; sueño, estrés, frecuencia cardíaca, etc.
mEMA es una plataforma de autoservicio que se ejecuta tanto en iOS como en Android y que está diseñada específicamente para la administración de estudios de investigación de evaluación ecológica momentánea móvil o muestreo de experiencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento usable
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cumplimiento portátil (señal de HR definida por cumplimiento detectada durante >=70 % de las horas diurnas entre las 7:30 a. m. y las 7:30 p. m.)
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis correlativo de señales WS y ePRO's
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Análisis correlativo de señales WS y respuestas ePRO con foco en:
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5 semanas
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Exploración cuantitativa y cualitativa de la aceptabilidad de EMA/EMI
Periodo de tiempo: 2 horas
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Exploración de la aceptabilidad de EMA/EMI por díadas de paciente/cuidador cuantitativamente usando encuestas de experiencia y cualitativamente usando un grupo focal (opcional).
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Svarre FR, Jensen MM, Nielsen J, Villumsen M. The validity of activity trackers is affected by walking speed: the criterion validity of Garmin Vivosmart(R) HR and StepWatch 3 for measuring steps at various walking speeds under controlled conditions. PeerJ. 2020 Jul 14;8:e9381. doi: 10.7717/peerj.9381. eCollection 2020.
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Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- wePRO-CASA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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