Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara och patientrapporterade resultatbaserade kontinuerliga bedömningar och stödvarningar inom palliativ vård (wePRO-CASA)

13 februari 2023 uppdaterad av: Thilo Schuler, Royal North Shore Hospital

Bärbara och patientrapporterade resultatbaserade kontinuerliga bedömningar och stödvarningar hos avancerade cancerpatienter och deras vårdare

Denna forskning utforskar användningen av bärbara sensorer (WS) och elektroniska patientrapporterade utfallsundersökningar (ePRO) som verktyg för att beskriva aktivitetsmönster och stressnivåer hos avancerade cancerpatienter/vårdgivare för att bättre förstå deras behov.

Fysiologiska data kommer att registreras passivt under bärbara sensorer. Elektroniska patientrapporterade resultatundersökningar kommer att användas för att utföra ekologiska momentana bedömningar (EMA) utlösta av WS-signaler. Om denna pilot finner ekologiska momentana bedömningar användbara, genomförbara och skalbara, är ett långsiktigt mål för uppföljningsstudier att översätta EMA-baserade interventioner till rutinvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Icke-professionella vårdare (vanligtvis familjemedlemmar) spelar en avgörande roll för att tillhandahålla adekvat hemvård tillsammans med professionella vårdgivare. Men den fysiska och känslomässiga belastningen av att ta hand om en familjemedlem kan leda till nöd och utbrändhet hos vårdaren. Det senare leder ofta till behov av tillfällig eller permanent institutionsvård av patienten. Det finns ett ömsesidigt samband mellan patienters depressiva symtom och vårdares ångest och troliga andra former av ångest. Denna forskning utforskar användningen av bärbara sensorer och elektroniska patientrapporterade resultatundersökningar som verktyg för att beskriva aktivitetsmönster och stressnivåer hos avancerade cancerpatienter/vårdgivare för att bättre förstå deras behov.

Fysiologiska data kommer att registreras passivt under WS-nötningstider. Elektroniska patientrapporterade resultatundersökningar kommer att användas för att utföra ekologiska momentana bedömningar utlösta av bärbara sensorsignaler. Om denna pilot finner ekologiska momentana bedömningar användbara, genomförbara och skalbara, är ett långsiktigt mål för uppföljningsstudier att översätta EMA-baserade interventioner till rutinvård. Detta kan omfatta konventionella stödstrategier som grundas på behov som upptäckts genom ekologiska momentana bedömningar under pilotprojektet, eller om det bedöms vara genomförbart, ekologiska momentana interventioner (EMI) som använder EMA:er utöver pilotprojektet för att utlösa just-in-time riktade interventioner

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2067
        • Royal North Shore Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Palliativ vårdpatient och deras respektive vårdare går på Northern Sydney Cancer Centre, RNSH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Palliativ vårdpatient som går på Northern Sydney Cancer Centre, RNSH
  • Patient och vårdare dyad
  • Både patient och vårdare samtycker
  • Patient Karnofsky Performance Scale ≥ 50
  • Patient och vårdare har en kompatibel smarttelefon

Exklusions kriterier:

• Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Kvalificerade patienter kommer att identifieras av Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care.
Bärbar sensor för att spela in; sömn, stress, puls mm.
mEMA är en självbetjäningsplattform som körs på både iOS och Android och som är speciellt utformad för administration av mobila forskningsstudier för ekologisk momentan bedömning eller erfarenhetsprovtagning.
Vårdare
De respektive vårdare som identifieras av Nurse Practitioner Cancer & Palliative Care som behöriga deltagare.
Bärbar sensor för att spela in; sömn, stress, puls mm.
mEMA är en självbetjäningsplattform som körs på både iOS och Android och som är speciellt utformad för administration av mobila forskningsstudier för ekologisk momentan bedömning eller erfarenhetsprovtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bärbar efterlevnad
Tidsram: 5 veckor
Bärbar efterlevnad (efterlevnadsdefinierad HR-signal upptäckt för >=70 % av dagtid mellan 07:30 till 19:30)
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelativ analys av WS-signaler och ePRO
Tidsram: 5 veckor

Korrelativ analys av WS-signaler och ePRO-svar med fokus på:

  • Intra-dyadiska longitudinella trender (Finns det korrelation mellan mätvärden för en patient och deras vårdare?)
  • EMA trigger förekomster och distribution av ePRO-angivna triggerorsaker inklusive "falska larm" för hela kohorten
5 veckor
Kvantitativ och kvalitativ utforskning av EMA/EMI-acceptans
Tidsram: 2 timmar
Utforskning av EMA/EMI-acceptans av patient/vårdare dyader kvantitativt med hjälp av erfarenhetsundersökningar och kvalitativt med hjälp av en (valfri) fokusgrupp.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (Faktisk)

10 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • wePRO-CASA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Resultaten av denna studie kommer att publiceras i en peer reviewed tidskrift. Vi inriktar oss på publicering av tidskrifter för palliativ vård med stor genomslagskraft som "Palliativ medicin".

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Garmin VivoSmart 4

3
Prenumerera