로봇 보조 췌장 십이지장 절제술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 수술 중 Dexmedetomidine의 효과: 무작위 통제 연구
2022년 6월 26일 업데이트: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
로봇 보조 췌십이지장 절제술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망, 수술 후 진통제 요구 사항 및 통증 점수에 대한 수술 중 덱스메데토미딘의 효과를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.
선택적 로봇 보조 췌십이지장 절제술을 받은 300명의 환자가 중재군과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
중재군 환자는 삽관 후 10분 이내에 덱스메데토미딘 0.6 μg/kg의 부하 용량을 정맥주입하고, 시술 종료 30분 전까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입하였다. ; 대조군의 환자에게는 동일한 양의 식염수를 제공했습니다.
데이터는 수술 후 1-5일 및 1개월 추적에서 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hao Li, Doctor
- 전화번호: 15010665099
- 이메일: lihao301@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
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연락하다:
- Yuming Peng, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 선택적 로봇 보조 췌장 십이지장 절제술을 받는 환자.
- 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 후속 평가를 받을 수 없는 심각한 수술 전 인지 장애(MMSE ≤ 20)가 있는 환자.
- 정신과 또는 신경 장애의 병력이 있는 환자.
- 체질량 지수가 ≤ 18 또는 ≥ 30인 환자
- 임산부 또는 수유부
- 심한 서맥(심박수가 분당 40회 미만) 환자
- 병적 동결절 증후군 또는 등급 2 이상의 방실 차단 환자
- 중증의 간 또는 신장 기능 부전이 있는 환자.
- 중증 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 110 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
플라시보 그룹으로 식염수 250ml를 사용합니다.
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실험군 환자는 삽관 10분 후 부하용량 0.6 μg/kg의 식염수를 정맥주입하고 수술 종료 30분 전까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입하였다.
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실험적: 실험군
실험군으로 덱스메데토미딘 사용
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실험군의 환자들은 삽관 10분 후 덱스메데토미딘 0.6 μg/kg의 부하 용량을 정맥주사한 후 수술 종료 30분 전까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 참가자는 평균 5일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 평균 5일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다. 평가는 하루에 두 번 수행됩니다.
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참가자는 평균 5일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Li, Doctor, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaPLAGH301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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