Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen deksmedetomidiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen haima-duodenektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 26. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hao Li, Chinese PLA General Hospital
Tarkkaile leikkauksensisäisen deksmedetomidiinin vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen, leikkauksen jälkeiseen analgeettisten lääkkeiden tarpeeseen ja kipupisteisiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen haima-duodenektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Kolmesataa potilasta, joille tehtiin elektiivinen robottiavusteinen haima-duodenektomia, satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmän potilaille annettiin kyllästysannos 0,6 μg/kg deksmedetomidiinia suonensisäisenä infuusiona 10 minuutin kuluessa intubaatiosta, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio nopeudella 0,4 μg/kg/h 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä. ; kontrolliryhmän potilaille annettiin yhtä suuri määrä suolaliuosta. Tiedot kerättiin 1-5 päivän ja 1 kuukauden kuluttua leikkauksen seurannasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hao Li, Doctor
  • Puhelinnumero: 15010665099
  • Sähköposti: lihao301@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuming Peng, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen robottiavusteinen haima-duodenektomia.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea preoperatiivinen kognitiivinen heikentyminen (MMSE ≤ 20), jotka eivät voi suorittaa seuranta-arviointia.
  • Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä.
  • Potilaat, joiden painoindeksi on ≤ 18 tai ≥ 30
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, joilla on vaikea bradykardia (syke alle 40 lyöntiä minuutissa)
  • Potilaat, joilla on patologinen sinussolmukeoireyhtymä tai asteen 2 tai suurempi AV-katkos
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on vaikea hypertensio (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Käytä 250 ml suolaliuosta lumeryhmänä.
Muut: Suolaliuos
Koeryhmän potilaille annettiin kyllästysannos 0,6 μg/kg suolaliuosta suonensisäisesti 10 minuutin intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio nopeudella 0,4 μg/kg/h 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Käytä deksmedetomidiinia koeryhmänä
Lääke: Deksmedetomidiini
Koeryhmän potilaille annettiin kyllästysannos 0,6 µg/kg deksmedetomidiinia laskimoon 10 minuutin intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio nopeudella 0,4 µg/kg/h 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää. Arviointi suoritetaan kahdesti päivässä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Yhteistyökumppanit

Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao Li, Doctor, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaPLAGH301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa