术中右美托咪定对接受机器人辅助胰十二指肠切除术的老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究
2022年6月26日 更新者：Hao Li、Chinese PLA General Hospital
观察术中右美托咪定对机器人辅助胰十二指肠切除术老年患者术后谵妄发生率、术后镇痛药用量及疼痛评分的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。
300 名接受选择性机器人辅助胰十二指肠切除术的患者被随机分配到干预组和对照组。
干预组患者在插管后 10 分钟内通过静脉滴注负荷剂量 0.6 μg/kg 的右美托咪定，随后以 0.4 μg/kg/h 的速度持续滴注至手术结束前 30 分钟;对照组患者给予等体积的生理盐水。
在术后 1-5 天和 1 个月的随访中收集数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hao Li, Doctor
- 电话号码：15010665099
- 邮箱：lihao301@126.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
接触：
- Yuming Peng, Doctor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
- 接受择期机器人辅助胰十二指肠切除术的患者。
- 获得了书面知情同意书。
排除标准：
- 无法进行随访评估的严重术前认知障碍（MMSE ≤ 20）的患者。
- 有精神或神经系统疾病病史的患者。
- 体重指数≤18或≥30的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重心动过缓患者（心率低于每分钟40次）
- 患有病理性窦房结综合征或 2 级或以上房室传导阻滞的患者
- 严重肝或肾功能不全的患者。
- 严重高血压患者（收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
使用 250 毫升生理盐水作为安慰剂组。
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实验组患者插管10 min后静脉给予负荷剂量0.6 μg/kg生理盐水，随后以0.4 μg/kg/h的速率持续输注至手术结束前30 min。
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实验性的：实验组
以右美托咪定为实验组
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实验组患者插管10 min后静脉给予右美托咪定负荷剂量0.6 μg/kg，随后以0.4 μg/kg/h的速率持续滴注至手术结束前30 min。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 5 天。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 5 天。每天进行两次评估。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 5 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao Li, Doctor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月1日
首次发布 (实际的)
2022年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月26日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ChinaPLAGH301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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