적색육 및 가공육이 대사체 및 마이크로바이옴에 미치는 영향
2024년 8월 30일 업데이트: Marian Neuhouser, Fred Hutchinson Cancer Center
이 통제된 섭식 실험은 적색육과 가공육을 포함하거나 포함하지 않은 건강한 식단을 섭취할 때 다를 수 있는 대사체 및 미생물군의 바이오마커를 식별할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 HEI-2015에 기반한 통제된 식단의 맥락에서 적색육 및 가공육 소비가 무첨가 HEI-2015 식단과 비교하여 대사체 및 미생물 군집에 변화를 일으키는지 여부를 테스트하기 위한 무작위 교차 섭식 시험입니다. 붉은 고기 또는 가공육.
20명의 건강한 성인 지원자는 무작위 순서로 두 가지 식단을 섭취합니다. 1) 식단 A는 건강한 식습관 지수-2015(HEI-2015)를 기반으로 하며 적색육 또는 가공육을 포함하지 않습니다. 2) 다이어트 B는 Healthy Eating Index-2015를 기반으로 하며 일부 단백질 공급원으로 붉은 고기 및 가공육(HEI-2015-M)을 포함합니다.
두 다이어트 기간은 모두 21일 동안 지속되며 약 21일의 휴약 기간이 다이어트 사이에 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인,
- 18-50세,
- 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있고,
- 공부하는 동안 주 2회 Fred Hutchinson Cancer Research Center 캠퍼스를 방문할 의향이 있음
제외 기준:
- 붉은 고기 또는 가공육에 대한 알려진 알레르기,
- 채식주의자 또는 비건,
- 적색육 및 가공육을 피해야 하는 종교적 또는 개인적 이유,
- 임신 및/또는 완전 모유 수유 및/또는
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HEI-2015-M 식단을 통제한 후 HEI-2015 식단을 통제했습니다.
참가자는 먼저 붉은 고기와 가공육(HEI-2015-M)을 사용하여 21일 동안 통제된 HEI-2015 식단을 완료합니다.
1주일 이상의 휴약 기간 후에 참가자는 붉은 고기와 가공육이 없는 동일한 21일 통제 HEI-2015 식단을 완료합니다(HEI-2015).
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건강한 식생활 지수-2015(HEI-2015)(적색/가공육 포함 또는 제외)(HEI-2015-M)
다른 이름들:
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실험적: 통제된 HEI-2015 식이요법에 이어 통제된 HEI-2015-M 식이요법이 이어졌습니다.
참가자는 먼저 붉은 고기와 가공육이 없는 21일간의 통제된 HEI-2015 다이어트(HEI-2015)를 완료합니다.
1주 이상의 휴약 기간 후에 참가자는 붉은색 고기와 가공육(HEI-2015-M)을 사용하여 동일한 21일 통제 HEI-2015 식단을 완료합니다.
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건강한 식생활 지수-2015(HEI-2015)(적색/가공육 포함 또는 제외)(HEI-2015-M)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 대사체의 수성 바이오마커에 대한 적색육 및 가공육의 효과 테스트
기간: 21일차
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혈장 수성 대사체학은 액체 크로마토그래피/질량 분석법(LC/MS)을 통해 평가되었습니다.
데이터는 상대적인 농도입니다. 특정 바이오마커의 농도는 다른 모든 바이오마커의 농도에 상대적입니다.
데이터는 0일과 비교한 21일의 상대 농도의 평균 비율로 보고됩니다[(21일 상대 농도)/(0일 상대 농도)].
1.0보다 큰 값은 식이 종료 시 기준선보다 대사물질의 상대 농도가 증가했음을 의미하고, 1.0 미만의 값은 상대 농도가 감소했음을 의미하며, 1.0의 값은 기준선에서 변화가 없음을 의미합니다.
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21일차
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혈액 대사체의 지질 바이오마커에 대한 적색육 및 가공육의 효과 테스트
기간: 21일차
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혈장 지질 대사체학은 액체 크로마토그래피/질량 분석법(LC/MS)을 통해 평가되었습니다.
데이터는 절대 농도입니다.
데이터는 0일과 비교한 21일의 상대 농도의 평균 비율로 보고됩니다[(21일 상대 농도)/(0일 상대 농도)].
1.0보다 큰 값은 식이 종료 시 기준선보다 대사물질의 상대 농도가 증가했음을 의미하고, 1.0 미만의 값은 상대 농도가 감소했음을 의미하며, 1.0의 값은 기준선에서 변화가 없음을 의미합니다.
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21일차
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소변 대사체의 바이오마커에 대한 적색육 및 가공육의 효과 테스트
기간: 21일차
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소변 대사체 바이오마커에 대한 개입의 효과는 핵자기공명(NMR)을 통해 평가되었습니다.
소변 대사물질은 트리메틸-실릴프로피온-2,2,3,3-d4산나트륨염(TSP)으로 표준화된 절대 농도(비율)입니다.
데이터는 0일과 비교한 21일의 상대 농도의 평균 비율로 보고됩니다[(21일 상대 농도)/(0일 상대 농도)].
1.0보다 큰 값은 식이 종료 시 기준선보다 대사물질의 상대 농도가 증가했음을 의미하고, 1.0 미만의 값은 상대 농도가 감소했음을 의미하며, 1.0의 값은 기준선에서 변화가 없음을 의미합니다.
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21일차
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장내 미생물군집에 대한 적색육 및 가공육의 효과 테스트
기간: 21일차
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Shannon의 다양성 지수(SDI)는 -p/ln(p)의 합계로 계산된 종 다양성의 척도로 사용되었습니다. 여기서 p는 QIIME2 shannon_pd 플러그인을 사용하여 각 OTU로 구성된 샘플의 비율입니다.
샘플링된 16S rRNA 서열은 '앰플리콘 서열 변형'(ASV)으로 구성되었으며, ASV는 1e - 5의 임계값으로 풍부하게 필터링되었습니다.
이 측정값은 0부터 무한대까지의 단위 없는 척도 비율입니다.
0은 완전히 균질한 표본을 나타내고, 점수가 높을수록 종의 다양성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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21일차
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분변 세균 기능 유전자에 대한 적색육 및 가공육의 효과 테스트
기간: 21일차
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대변 세균 기능성 유전자는 디지털 액적 PCR을 통해 평가되었습니다.
데이터는 배설물 박테리아 기능 유전자의 상대적 존재비(유전자 수/16s rRNA 유전자 수로 계산)에서 각 식단의 21일과 0일(21일 - 0일로 계산) 사이의 차이로 보고됩니다.
양수 값은 기준선에서 다이어트가 끝날 때까지 상대 풍부도가 증가했음을 나타내는 반면, 음수 값은 상대 풍부도가 감소했음을 나타냅니다.
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21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marian L. Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1121543
- 1R21DK128754-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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