Wpływ czerwonego i przetworzonego mięsa na metabolom i mikrobiom
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marian Neuhouser, Fred Hutchinson Cancer Center
Ta kontrolowana próba żywieniowa pozwoli zidentyfikować biomarkery w metabolomie i mikrobiomie, które mogą się różnić w przypadku spożywania zdrowej diety z czerwonym i przetworzonym mięsem lub bez niego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana krzyżowa próba żywieniowa mająca na celu sprawdzenie, czy spożycie czerwonego i przetworzonego mięsa w kontekście kontrolowanej diety opartej na HEI-2015 spowoduje zmiany w metabolizmie i mikrobiomie w porównaniu z kontrolowaną dietą HEI-2015 bez czerwone lub przetworzone mięso.
Dwudziestu zdrowych dorosłych ochotników zastosuje dwie diety w przypadkowej kolejności: 1) Dieta A jest oparta na Indeksie Zdrowego Odżywiania-2015 (HEI-2015) i nie zawiera czerwonego ani przetworzonego mięsa; 2) Dieta B oparta jest na Indeksie Zdrowego Odżywiania-2015 i zawiera czerwone i przetworzone mięso (HEI-2015-M) jako niektóre źródła białka.
Oba okresy diety trwają 21 dni, a między dietami występuje około 21-dniowy okres wymywania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marian L. Neuhouser, PhD, RD
- Numer telefonu: 206-667-4797
- E-mail: mneuhous@fredhutch.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jeannette Schenk, PhD, RD
- Numer telefonu: 206-667-6860
- E-mail: jschenk@fredhutch.org
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły,
- 18-50 lat,
- w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski, i
- chętny do przychodzenia do kampusu Centrum Badań nad Rakiem Freda Hutchinsona dwa razy w tygodniu podczas studiów
Kryteria wyłączenia:
- znana alergia na czerwone lub przetworzone mięso,
- wegetariański lub wegański,
- wszelkie religijne lub osobiste powody, aby unikać czerwonego i przetworzonego mięsa,
- w ciąży i/lub wyłącznie karmi piersią i/lub
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków w celach rekreacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrolowana dieta HEI-2015 z mięsem czerwonym i przetworzonym
|
Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) z lub bez czerwonego/przetworzonego mięsa (HEI-2015-M)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kontrolowana dieta HEI-2015 bez czerwonego i przetworzonego mięsa
|
Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) z lub bez czerwonego/przetworzonego mięsa (HEI-2015-M)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj wpływ czerwonego i przetworzonego mięsa na biomarkery w metabolitach krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Metabolomika osocza zostanie oceniona za pomocą LC/MS-MS i NMR w celu identyfikacji markerów metabolomicznych po pierwszym okresie diety.
|
3 tygodnie
|
|
Zbadaj wpływ czerwonego i przetworzonego mięsa na biomarkery w metabolomie moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wpływ interwencji na biomarkery metabolomiczne moczu zostanie oceniony za pomocą NMR.
|
3 tygodnie
|
|
Przetestuj wpływ czerwonego i przetworzonego mięsa na mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wpływ interwencji na różnorodność alfa i beta struktury społeczności drobnoustrojów kałowych zostanie oceniony przez sekwencjonowanie 16s DNA bakterii kałowych.
|
3 tygodnie
|
|
Przetestuj wpływ czerwonego i przetworzonego mięsa na funkcjonalne geny bakterii kałowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wpływ interwencji na funkcjonalne geny bakterii (np. kinazę maślanową.
reduktazy azotanowej) w mikrobiomie kałowym zostanie oceniony metodą cyfrowej PCR kropelkowej.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marian L. Neuhouser, PhD, RD, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1121543
- 1R21DK128754-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .